Verbindung:
Wirkstoff: Metronidazol;
1 Tablette enthÀlt Metronidazol, bezogen auf 100% Gehalt an Metronidazol 250 mg;
Hilfsstoffe: KartoffelstÀrke, Calciumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Hydroxypropylmethylcellulose, Povidon.
Darreichungsform
Tablets.
Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: VollstĂ€ndige, regelmĂ€Ăige, runde Zylinder, deren obere und untere OberflĂ€che eben sind, die Kanten der OberflĂ€che abgeschrĂ€gt sind, mit der Gefahr der Flagyl Deutschland Teilung von WeiĂ oder WeiĂ mit einem gelblichen oder grĂŒnlichen Farbton.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung. Antiprotozoenmedikamente. Imidazol-Derivate. ATX-Code J01X D01.
Mittel zur Behandlung von Amöbiasis und anderen Protozoenerkrankungen. Antiprotozoenmedikamente. ATX-Code P01A B01.
Pharmakodynamik.
Metronidazol gehört zu den Nitro-5-imidazolen und hat ein breites Wirkungsspektrum. Die Grenzkonzentrationen des Arzneimittels im Blutserum, die es ermöglichen, empfindliche StĂ€mme (S) von StĂ€mmen mit mĂ€Ăiger Empfindlichkeit und StĂ€mme mit mĂ€Ăiger Empfindlichkeit von resistenten StĂ€mmen (R) zu unterscheiden, sind wie folgt: S < 4 mg / l und R > 4 mg/l.
Die PrĂ€valenz erworbener Resistenzen bei bestimmten Mikroorganismenarten kann je nach geografischem Standort und Zeit variieren. In diesem Zusammenhang ist es hilfreich, Informationen ĂŒber die lokale PrĂ€valenz von Resistenzen zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Diese Daten sind nur allgemeine Richtlinien, die die Wahrscheinlichkeit einer Empfindlichkeit eines bestimmten Bakterienstamms gegenĂŒber diesem Antibiotikum angeben.
Empfindlich gegenĂŒber dem Medikament: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella . Metronidazol hemmt die Entwicklung von Protozoen - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba h isolytica. Unterschiedlich empfindlich gegenĂŒber dem Medikament: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Unempfindliche StĂ€mme von Mikroorganismen: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
Pharmakokinetik.
Absorption. Bei oraler Einnahme wird Metronidazol schnell und fast vollstÀndig resorbiert (mindestens 80% pro Stunde). Die maximale Serumkonzentration, die nach oraler Verabreichung des Arzneimittels erreicht wird, ist Àhnlich der, die nach intravenöser Verabreichung Àquivalenter Dosen erreicht wird.
Die orale BioverfĂŒgbarkeit betrĂ€gt 100% und nimmt bei Einnahme mit Nahrung nicht wesentlich ab.
Verteilung. UngefĂ€hr 1 Stunde nach Einnahme einer Einzeldosis von 500 mg betrĂ€gt die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration 10 ”g/ml. Nach 3 Stunden betrĂ€gt die durchschnittliche Plasmakonzentration 13,5 ÎŒg / ml.
Die Halbwertszeit betrÀgt 8-10 Stunden, die Bindung an Blutproteine ist unbedeutend - nicht mehr als 20%. Das scheinbare Verteilungsvolumen ist hoch (ungefÀhr 40 l, d. h. 0,65 l/kg).
Die Verteilung ist schnell und signifikant und erreicht Konzentrationen, die nahe an den Spiegeln des Arzneimittels im Blutplasma, in Lunge, Nieren, Leber, Haut, Galle, Liquor, Speichel, SamenflĂŒssigkeit und Vaginalsekret liegen.
Metronidazol passiert die Plazentaschranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Biotransformation. Der Metabolismus von Metronidazol erfolgt durch Oxidation in der Leber. Es werden zwei Metaboliten gebildet ita:
RĂŒckzug. Signifikante Konzentration in Leber und Galle; niedrige Konzentration im Dickdarm; geringe Ausscheidung mit Kot. Die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt zu 35-65% ĂŒber die Nieren (in Form von Metronidazol und oxidierten Metaboliten).
Klinische Eigenschaften
Infektionen, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Amöbiasis; urogenitale Trichomoniasis; unspezifische Vaginitis; Giardiose; chirurgische Infektionen, die durch Metronidazol-empfindliche anaerobe Mikroorganismen verursacht werden. Als Ersatz fĂŒr die intravenöse Behandlung von Infektionen, die durch Metronidazol-empfindliche anaerobe Mikroorganismen verursacht werden.
Ăberempfindlichkeit gegen Metronidazol oder Arzneimittel der Imidazolgruppe sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels. Kinderalter bis 6 Jahre (was der Darreichungsform geschuldet ist) (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ).
Flagyl kaufen Antabuse-Reaktion
Es gibt viele medizinische Arzneimittel, die die Antabus-Reaktion auf Alkohol auslösen, und ihre gleichzeitige Einnahme mit Alkohol wird nicht empfohlen.
Nicht empfohlene Kombinationen.
Alkohol (als GetrÀnk oder in der Zusammensetzung eines Arzneimittels als Hilfsstoff). Antabus-Effekt (Hitzewallungen, Erythem, Erbrechen, Tachykardie). Alkoholische GetrÀnke und alkoholhaltige Arzneimittel sollten vermieden werden.
Disulfiram. Risiko der Entwicklung akuter psychotischer Episoden oder Verwirrtheit, die nach Absetzen des Arzneimittels reversibel sind.
Busulfan. Bei Anwendung von Busulfan in hohen Dosen: Verdoppelung der Busulfan-Konzentration bei Patienten, die Metronidazol erhalten.
Kombinationen, die VorsichtsmaĂnahmen fĂŒr die Anwendung erfordern.
Antikonvulsiva, die Enzyme induzieren. Verringerte Metronidazol-Plasmakonzentrationen aufgrund einer erhöhten hepatischen Metabolisierung durch einen Enzyminduktor. Klinische Beobachtung ist angezeigt und eine Dosisanpassung von Metronidazol kann auch wÀhrend und nach der Behandlung mit einem Induktor erforderlich sein.
Rifampicin. Verringerte Metronidazol-Plasmakonzentrationen aufgrund einer erhöhten hepatischen Metabolisierung durch Rifampicin. Eine klinische Ăberwachung ist angezeigt, und wĂ€hrend und nach der Behandlung mit Rifampicin kann auch eine Dosisanpassung von Metronidazol erforderlich sein.
Lithium. Ein Anstieg des Lithiumspiegels im Blut, der giftig werden kann, mit Anzeichen einer Ăberdosierung von Lithium. Muss sorgfĂ€ltig kontrolliert werden Zur Ăberwachung des Lithiumspiegels im Blut kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Kombinationen, deren Anwendung besondere Aufmerksamkeit erfordert .
Fluorouracil (und durch Extrapolation Tegafur und Capecitabin). Eine Zunahme der ToxizitÀt von Fluorouracil aufgrund einer Verlangsamung seiner Clearance.
Besondere Bedenken hinsichtlich des INR (International Normalized Ratio).
Bei Patienten, die eine Antibiotikatherapie erhielten, wurden zahlreiche FĂ€lle einer erhöhten AktivitĂ€t oraler Antikoagulanzien festgestellt. Zu den Risikofaktoren gehören die Schwere der Infektion oder EntzĂŒndung, das Alter des Patienten und der allgemeine Gesundheitszustand. Unter diesen UmstĂ€nden ist es schwierig festzustellen, inwieweit das MHC-Ungleichgewicht durch die Infektion selbst oder ihre Behandlung beeinflusst wird. Einige Gruppen von Antibiotika sind jedoch stĂ€rker an dieser Wirkung beteiligt, insbesondere Fluorchinolone, Makrolide, Cycline, Cotrimoxazol und einige Cephalosporine.
Anwendungsfunktionen.
Ăberempfindlichkeit / Erkrankungen der Haut und AnhĂ€ngsel. Es können allergische Reaktionen auftreten, einschlieĂlich eines anaphylaktischen Schocks, der lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). In diesem Fall muss die Behandlung mit Metronidazol abgebrochen und eine geeignete Therapie begonnen werden.
Wenn der Patient zu Beginn der Behandlung ein generalisiertes Erythem und einen pustulösen Ausschlag entwickelt, begleitet von einem Anstieg der Körpertemperatur, sollte ein akuter generalisierter exanthematischer Eiter vermutet werden. stieg aus (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ); im Falle einer solchen Reaktion sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen werden, und die weitere Anwendung von Metronidazol, entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ist kontraindiziert.
Störungen des Nervensystems. Beim Auftreten von Symptomen, die fĂŒr eine Enzephalopathie oder ein zerebellĂ€res Syndrom charakteristisch sind, sollte die Behandlung des Patienten sofort ĂŒberprĂŒft und die Anwendung von Metronidazol abgebrochen werden.
FĂ€lle von Enzephalopathie wurden im Rahmen der Ăberwachung des Arzneimittels nach der Zulassung gemeldet. DarĂŒber hinaus gab es FĂ€lle von VerĂ€nderungen im MRT im Zusammenhang mit Enzephalopathie (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). LĂ€sionen sind am hĂ€ufigsten im Kleinhirn (insbesondere im Nucleus dentatus) und im Corpus callosum lokalisiert. In den meisten FĂ€llen verschwanden Enzephalopathie und MRT-VerĂ€nderungen nach Absetzen der medikamentösen Behandlung. Sehr selten gab es Berichte ĂŒber tödliche Folgen.
Die Patienten sollten auf mögliche Anzeichen einer Enzephalopathie oder bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems auf eine Verschlechterung der Symptome ĂŒberwacht werden.
Wenn sich wĂ€hrend der Behandlung mit dem Arzneimittel eine aseptische Meningitis entwickelt, wird eine erneute Verabreichung von Metronidazol nicht empfohlen, und bei Patienten mit einer schweren Infektionskrankheit sollte eine Nutzen-Risiko-AbwĂ€gung durchgefĂŒhrt werden.
Erkrankungen des peripheren Nervensystems. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu ĂŒberwachen Informationen ĂŒber mögliche Anzeichen einer peripheren Neuropathie, insbesondere bei Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel oder bei Vorliegen schwerer, chronischer oder fortschreitender peripherer neurologischer Erkrankungen.
Störungen aus der Psyche. Nach Erhalt der ersten Dosis des Arzneimittels können bei Patienten psychotische Reaktionen auftreten, die die Sicherheit der Patienten bedrohen, insbesondere wenn sie in der Vorgeschichte psychiatrische Störungen hatten. In diesem Fall ist es erforderlich, Metronidazol abzusetzen, den Arzt darĂŒber zu informieren und unverzĂŒglich geeignete therapeutische MaĂnahmen einzuleiten.
hĂ€matologische Effekte. Bei Patienten mit hĂ€matologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen und / oder ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum erhalten, ist eine regelmĂ€Ăige Blutuntersuchung erforderlich, insbesondere hinsichtlich des Gehalts an Leukozyten.
Bei Patienten mit Leukopenie hÀngt die Entscheidung, die Behandlung mit dem Medikament fortzusetzen, von der Schwere der Infektion ab.
pĂ€diatrische Patienten. Die Anwendung von Tabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund des Risikos von Atemnot kontraindiziert. FĂŒr kleine Kinder sind andere Darreichungsformen von Arzneimitteln auf Basis von Metronidazol verfĂŒgbar.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol und Alkohol wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ).
Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol und Busulfan wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt âWechselwirkungenâ. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungenâ).
Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol und Disulfiram wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ).
Einfluss auf die Ergebnisse von Labortests. Metronidazol kann Treponema immobilisieren und dadurch ein falsch positives Nelson-Testergebnis verursachen.
Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Schwangerschaft.
Tierversuche haben keine teratogene Wirkung gezeigt. Da bei Tieren keine fruchtschĂ€digende billig Flagyl Wirkung beobachtet wurde, sind Fehlbildungen beim Menschen nicht zu erwarten. Substanzen, die beim Menschen Fehlbildungen verursachen, wurden in angemessen durchgefĂŒhrten Studien an zwei Tierarten als teratogen bei Tieren beschrieben. Aus klinischer Sicht gab es nach der Analyse keine fetotoxische Wirkung auf die Schwangerschaft.
Es sind jedoch weitere epidemiologische Studien erforderlich, um zu bestĂ€tigen, dass kein Risiko besteht. Daher sollte Metronidazol wĂ€hrend der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies erforderlich ist, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko ĂŒberwiegt.
Stillzeit.
Metronidazol geht in die Muttermilch ĂŒber. Metronidazol sollte nicht wĂ€hrend der Stillzeit angewendet werden.
Die FĂ€higkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim FĂŒhren von Fahrzeugen oder anderem zu beeinflussen Mechanismen.
Die Patienten sollten sich des möglichen Auftretens von Verwirrung, Schwindel, Halluzinationen, KrampfanfĂ€llen oder Sehstörungen wĂ€hrend der Einnahme dieses Arzneimittels bewusst sein und wĂ€hrend der Behandlungszeit kein Fahrzeug fĂŒhren oder andere Mechanismen bedienen.
Bei Amöbiasis sollte Metronidazol 7 Tage lang kontinuierlich eingenommen werden. Erwachsene: 1,5 g pro Tag, d. h. 500 mg (2 Tabletten) 3-mal tÀglich.
Kinder ĂŒber 6 Jahre: 30â40 mg/kg Körpergewicht pro Tag in 3 aufgeteilten Dosen.
Im Falle eines Leberabszesses bei Amöbiasis sollte gleichzeitig mit der Metronidazol-Therapie eine Eiterableitung oder -aspiration erfolgen.
Giardiasis innerhalb von 5 Tagen behandelt. Erwachsene ernennen 750 mg-1 g Metronidazol pro Tag. Kinder im Alter von 6â10 Jahren - 375 mg / Tag, 10â15 Jahre - 500 mg pro Tag. Um die vorgeschriebene Dosierung zu erreichen, verwenden Sie Metronidazol in der entsprechenden Dosierung oder anderen Darreichungsformen.
Bei Trichomoniasis bei Frauen (Urethritis und Vaginitis, verursacht durch Trichomonaden) wird Metronidazol fĂŒr eine 10-tĂ€gige Behandlung verschrieben, wobei 250 mg (1 Tablette) zweimal tĂ€glich und 1 VaginalzĂ€pfchen (500 mg) pro Tag kombiniert werden. Der Sexualpartner sollte unabhĂ€ngig vom Vorhandensein oder Fehlen klinischer Anzeichen einer Trichomonas-Infektion gleichzeitig behandelt werden, auch wenn das Ergebnis der Labortests negativ ist.
Bei Trichomoniasis bei MĂ€nnern (Urethritis durch Tr Ichomonaden) Metronidazol wird fĂŒr eine Behandlung von 10 Tagen verschrieben: 250 mg (1 Tablette) 2 mal tĂ€glich.
In AusnahmefÀllen kann es erforderlich sein, die Tagesdosis auf 750 mg oder 1 g zu erhöhen.
Verschreiben Sie bei unspezifischer Vaginitis 500 mg (2 Tabletten) des Arzneimittels 2-mal tĂ€glich fĂŒr 7 Tage. Der Sexualpartner sollte gleichzeitig behandelt werden.
Zur Behandlung von anaeroben Infektionen (Erstlinientherapie oder Substitutionsbehandlung) sollten Erwachsene 1-1,5 g (4-6 Tabletten) Metronidazol pro Tag verschreiben, Kinder ab 6 Jahren - 20-30 mg / kg Körpergewicht pro Tag fĂŒr 2 Dosen.
Kinder.
Das Medikament in Form von Tabletten mit 250 mg kann bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
Bei Suizidversuchen und versehentlicher Ăberdosierung wurde eine Einzeldosis von nicht mehr als 12 g beobachtet.
Zu den Symptomen gehörten Erbrechen, Ataxie und leichte Orientierungslosigkeit.
Behandlung. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer signifikanten Ăberdosierung sollte eine symptomatische Therapie angewendet werden.
Aus dem Verdauungstrakt:
Von der Haut und ihren AnhÀngseln:
Aus dem Nervensystem:
Von der Seite der Sehorgane:
Von der Seite der Psyche:
Aus dem Blutsystem:
Aus dem hepatobiliÀren System:
Aus den Hörorganen:
Sonstiges:
3 Jahre.
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Von Kindern fern halten.
Paket
Tabletten von 250 mg Nr. Flagyl preis 10 in Blisterpackungen; Nr. 20 (Nr. 10Ă2) in Blistern.
Urlaubskategorie
Auf Rezept.
Hersteller
PJSC "Lubnyfarm"
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