Verbindung:
Wirkstoff: Piracetam;
1 ml Tablette enthÀlt Piracetam 200 mg;
Hilfsstoffe: KartoffelstÀrke, Povidon, schweres Magnesiumcarbonat, Calciumstearat;
Schalenzusammensetzung: raffinierter Zucker, Siliciumdioxid, Povidon, schweres Magnesiumcarbonat, Titandioxid (E 171), Tratrazin (E 102), Bienenwachs, Sonnenblumenöl.
Darreichungsform
Dragees.
Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Dragees, gelb, bikonvex. Der Querschnitt zeigt zwei Ara.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Psychostimulanzien und Nootropika. Piracetam. ATX-Code N06B X03.
Pharmakodynamik.
Der Wirkstoff des Medikaments ist Piracetam, ein zyklisches Derivat von γ-AminobuttersÀure.
Piracetam ist ein Nootropikum, das auf das Gehirn einwirkt und kognitive (kognitive) Funktionen wie LernfĂ€higkeit, GedĂ€chtnis, Aufmerksamkeit sowie geistige LeistungsfĂ€higkeit verbessert. Es gibt wahrscheinlich mehrere Mechanismen fĂŒr die Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem: eine Ănderung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, eine Steigerung von Stoffwechselprozessen in Nervenzellen und eine Verbesserung der Mikrozirkulation durch Beeinflussung der rheologischen Eigenschaften von das Blut, ohne eine gefĂ€Ăerweiternde Wirkung zu haben. Es verbessert die Verbindungen zwischen den GehirnhĂ€lften und der synaptischen Leitung in neokortikalen Strukturen, reduziert die BlutplĂ€ttchenaggregation und stellt die ElastizitĂ€t der Erythrozytenmembran wieder her, reduziert die AdhĂ€sion von Erythrozyten. Piracetam hat eine schĂŒtzende und regenerierende Wirkung bei Funktionsstörungen des Gehirns aufgrund von Hypoxie, Intoxikation, Elektrokrampftherapie, reduziert die StĂ€rke und Dauer des vestibulĂ€ren Nystagmus.
Piracetam wird als Monodrug oder als Teil einer komplexen Behandlung von kortikalem Myoklonus verwendet, um die Schwere des provozierenden Faktors - der vestibulÀren Neuronitis - zu verringern.
Pharmakokine Teak.
Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollstĂ€ndig in den Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die BioverfĂŒgbarkeit betrĂ€gt nahezu 100%.
Cmax nach Verabreichung von 2 g des Arzneimittels wird im Blutplasma nach 30 Minuten in der ZerebrospinalflĂŒssigkeit erreicht - fĂŒr 2-8 Stunden und betrĂ€gt 40-60 ÎŒg / ml. Das Verteilungsvolumen von Piracetam betrĂ€gt fast 0,6 l/kg. Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus Plasma betrĂ€gt 4-5 Stunden und 6-8 Stunden aus der ZerebrospinalflĂŒssigkeit. Dieser Zeitraum kann bei Nierenversagen verlĂ€ngert werden.
Bindet nicht an Plasmaproteine, wird im Körper nicht metabolisiert. 80-100% von Piracetam werden unverĂ€ndert durch die Nieren durch glomerulĂ€re Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden betrĂ€gt 86 ml/min. Die Pharmakokinetik von Piracetam Ă€ndert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht. Piracetam passiert die Blut-Hirn- und Plazentaschranken und -membranen, die bei der HĂ€modialyse verwendet werden. In Tierstudien wurde festgestellt, dass sich Piracetam selektiv in den Geweben der GroĂhirnrinde anreichert, hauptsĂ€chlich in den Frontal-, Parietal- und Okzipitalzonen, dem Kleinhirn und den Basalganglien.
Klinische Merkmale
Erwachsene:
SchilddrĂŒsenhormone.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit SchilddrĂŒsenhormonen sind erhöhte Reizbarkeit, Orientierungslosigkeit und Schlafstörungen möglich.
Acenocoumarol.
Es Nootropil kaufen gibt Hinweise auf eine Wirkungssteigerung von Antidepressiva und Antianginika durch Piracetam. Auch Piracetam in hohen Dosen (9,6 g/Tag) erhöht die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit venöser Thrombose, die sich durch eine Abnahme der Thrombozytenaggregation, eine Abnahme des Fibrinogenspiegels, des von-Willebrand-Faktors und der BlutviskositĂ€t Ă€uĂern kann und Blutplasma.
Die Wahrscheinlichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Arzneimittel zu verÀndern, ist gering, da 90% des Arzneimittels unverÀndert im Urin ausgeschieden Nootropil preis werden.
In vitro hemmt Piracetam Cytochrom P450 der CYP1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- und 4A9/11-Isoformen in einer Konzentration von 142, 426, 1422 ”g/ml nicht.
Bei einer Konzentration von 1422 ÎŒg / ml eine leichte Hemmung von CYP2A6 (21%) und ZA4/5 (11%). Der Ki-Spiegel dieser beiden CYP-Isomere ist jedoch ausreichend, wenn er 1422 ”g/ml ĂŒbersteigt. Daher ist eine metabolische Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die einer Biotransformation durch diese Enzyme unterliegen, unwahrscheinlich.
Antiepileptika .
Die Anwendung von Piracetam in einer Dosis von 20 g tĂ€glich fĂŒr 4 Wochen verĂ€ndert die Konzentrationsspiegelkurve und die maximale Konzentration (Cmax) von Antiepileptika im Blutserum (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat) bei Patienten mit Epilepsie nicht mehr.
Die gleichzeitige Anwendung von 1,6 g Piracetam mit Alkohol beeinflusst die Konzentration von Piracetam und Alkohol im Blutserum nicht.
Anwendungsfunktionen.
Am hÀufigsten treten Nebenwirkungen bei Patienten der geriatrischen Gruppe auf, die eine Tagesdosis von mehr als 2,4 g erhalten.Bei Àlteren Patienten kann es zu einer Verschlimmerung der Koronarinsuffizienz kommen (die Dosis sollte reduziert oder das Medikament abgesetzt werden).
Es ist notwendig, Indikatoren der Nierenfunktion (insbesondere bei Patienten mit chronischem Nierenversagen) - Reststickstoff und Kreatinin - und bei Patienten mit Lebererkrankungen - den Funktionszustand der Leber - stĂ€ndig zu ĂŒberwachen.
Aufgrund der Tatsache, dass Piracetam die Thrombozytenaggregation reduziert, ist es notwendig, Patienten mit eingeschrĂ€nkter HĂ€mostase, ZustĂ€nden, die von Blutungen (GeschwĂŒr des Gastrointestinaltrakts) begleitet sein können, mit gröĂeren chirurgischen Eingriffen (einschlieĂlich zahnĂ€rztliche Eingriffe), Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen oder Patienten mit einem hĂ€morrhagischen Schlaganfall in der Vorgeschichte; Patienten, die Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, einschlieĂlich niedriger Dosen von AcetylsalicylsĂ€ure, einnehmen. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikalem Myoklonus sollte eine abrupte Unterbrechung der Behandlung aufgrund der Gefahr einer Generalisierung des Myoklonus oder des Auftretens von KrampfanfĂ€llen vermieden werden.
Ăltere Patienten. Bei einer Langzeittherapie bei Ă€lteren Patienten wird eine regelmĂ€Ăige Ăberwachung der Nierenfunktion empfohlen, gegebenenfalls sollte die Dosis in AbhĂ€ngigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance angepasst werden.WĂ€hrend der Therapie mit Piracetam muss die Haupttherapie unbedingt fortgesetzt werden. da die Krampfschwelle sinken kann.
Bei Schlafstörungen wird empfohlen, die Abenddosis des Arzneimittels abzubrechen und diese Dosis zur Tageseinnahme hinzuzufĂŒgen.
Dringt durch die Filtermembranen von HÀmodialysegerÀten.
Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Piracetam sollte nicht wÀhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden.
Die FĂ€higkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.
Bei der Anwendung von Piracetam bei Personen, die Fahrzeuge fahren oder mit gefÀhrlichen Mechanismen arbeiten, ist angesichts der möglichen Entwicklung von Nebenwirkungen Vorsicht geboten. aus dem Nervensystem.
Das Medikament wird oral mit etwas Wasser eingenommen.
Erwachsene.
Behandlung von ZustÀnden, die mit GedÀchtnisstörungen, kognitiven Störungen einhergehen.
Die anfĂ€ngliche Tagesdosis betrĂ€gt 4,8 g wĂ€hrend der ersten Behandlungswoche. Normalerweise sollte die Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt werden. Die Erhaltungsdosis betrĂ€gt 2,4 mg pro Tag, aufgeteilt Nootropil Deutschland in 2-3 Dosen. ZukĂŒnftig ist eine schrittweise Dosisreduktion von 1,2 g pro Tag möglich.
Behandlung des kortikalen Myoklonus.
Die anfĂ€ngliche Tagesdosis betrĂ€gt 24 g fĂŒr 3 Tage. Wenn die gewĂŒnschte therapeutische Wirkung wĂ€hrend dieser Zeit nicht erreicht wird, verwenden Sie das Arzneimittel bis zu 7 Tage lang in derselben Dosierung (24 g / Tag). Wenn der gewĂŒnschte therapeutische Effekt am 7. Behandlungstag nicht erreicht wird, wird die Behandlung abgebrochen. Wenn die therapeutische Wirkung erreicht wurde, beginnen sie ab dem Tag, an dem eine stabile Verbesserung erreicht wird, die Dosis des Arzneimittels alle 2 Tage um 1,2 g zu reduzieren, bis die Manifestationen des kortikalen Myoklonus wieder auftreten. Dadurch wird es möglich, die durchschnittliche wirksame Dosis zu ermitteln.
Die Tagesdosis wird in 2-3 Dosen aufgeteilt. Die Behandlung mit anderen antimyoklonischen Wirkstoffen wird durch vorab festgelegte Dosen unterstĂŒtzt. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Symptome der Krankheit verschwinden. Um eine Verschlechterung des Zustands der Patienten zu verhindern, ist es unmöglich, die Anwendung des Arzneimittels abrupt zu beenden. Schritt fĂŒr SchrittReduzieren Sie die Dosis alle 2-3 Tage vorsichtig um 1,2. Es ist notwendig, alle 6 Monate wiederholte Behandlungszyklen mit dem Medikament zu verschreiben, wobei die Dosis je nach Zustand des Patienten angepasst wird, bis die Symptome der Krankheit verschwinden oder abnehmen.
Anwendung bei Àlteren Patienten.
Bei Ă€lteren Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter Nierenfunktionsstörung wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt âDosierung bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktionâ). Bei einer Langzeitbehandlung mĂŒssen diese Patienten, falls erforderlich, die Kreatinin-Clearance kontrollieren, um die Dosis angemessen anzupassen.
Dosierung fĂŒr Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion. Da das Arzneimittel ĂŒber die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, ist bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz Vorsicht geboten.
Eine VerlĂ€ngerung der Halbwertszeit steht in direktem Zusammenhang mit der Verschlechterung der Nierenfunktion und der Kreatinin-Clearance. Dies gilt auch fĂŒr Ă€ltere Patienten, bei denen die Kreatininausscheidung altersabhĂ€ngig ist. Das Intervall zwischen den Dosen sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Die Dosisberechnung erfolgt auf der Grundlage einer Bewertung der Kreatinin-Clearance nach folgender Formel:
Kcr \u003d {[140 - Alter (in Jahren)] * m (in kg)} / [72 * Plasmakreatinin C (mg / dL)] (x 0,85 fĂŒr Frauen)
Die Behandlung solcher Patienten wird je nach Schweregrad des Nierenversagens unter Einhaltung der folgenden Empfehlungen verordnet:
Dosierung fĂŒr Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion.
Eine Dosisanpassung ist nur bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion nicht erforderlich. Bei diagnostizierten oder vermuteten Leber- und Nierenfunktionsstörungen erfolgt eine Dosisanpassung wie im Abschnitt âDosierung bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktionâ angegeben.
Kinder.
Nicht bewerben.
Symptome: erhöhte Manifestationen von Nebenwirkungen des Medikaments. Ăberdosierungssymptome wurden bei oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 75 g beobachtet.
Symptomatische Behandlung , MagenspĂŒlung, Erbrechen herbeifĂŒhren. Es gibt kein spezifisches Antidot, HĂ€modialyse kann verwendet werden (Entfernung von 50â60% von Piracetam).
Vom Nervensystem: Hyperkinesie; Schlafstörungen, einschlieĂlich Schlaflosigkeit und Benommenheit; Ataxie, Ungleichgewicht Yesia, erhöhte HĂ€ufigkeit von epileptischen AnfĂ€llen, Kopfschmerzen, Zittern.
Psychische Störungen: NervositÀt, Depression, Reizbarkeit, Angst, Verwirrtheit, Halluzinationen.
Seitens des Blutes und der Lymphe: hÀmorrhagische Störungen.
Seitens des Immunsystems: Ăberempfindlichkeit, einschlieĂlich anaphylaktoider Reaktionen.
Seitens der Hör- und Gleichgewichtsorgane: Schwindel.
Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Durchfall, Ăbelkeit, Erbrechen.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Angioödem, Dermatitis, Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz.
Aus dem Fortpflanzungssystem: erhöhte sexuelle AktivitÀt.
GefĂ€Ăerkrankungen: Hypotonie, Thrombophlebitis.
Allgemeine Erkrankungen: Asthenie, Fieber, Gewichtszunahme.
3 Jahre.
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. Von Kindern fern halten.
Verpackung .
10 Tabletten in einer Blisterpackung; 3 oder 6 Blister in einer Packung.
Urlaubskategorie
Auf Rezept.
billig Nootropil Hersteller
PJSC "Galicpharm"
Sitz des Herstellers und Anschrift der Niederlassung .
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