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Verbindung:

Wirkstoff: Erythromycin;

1 Tablette enthält Erythromycin - 100 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, Natriumlaurylsulfat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalisch-chemische Eigenschaften: runde Tabletten, weiß oder fast weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, mit einer bikonvexen Oberfläche. Kaum wahrnehmbare Einschlüsse sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe

antibakteriell Terielle Mittel zur systemischen Anwendung. Makrolide. Erythromycin.

ATX-Code J01F A01.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Erythromycin ist ein bakteriostatisches Makrolid-Antibiotikum. In hohen Konzentrationen und gegenüber hochempfindlichen Mikroorganismen kann es bakterizid wirken. Dringt durch die Zellmembran von Bakterien ein und bindet reversibel an die 50S-Untereinheit von bakteriellen Ribosomen; hemmt die Translokation von Peptiden von der Akzeptorstelle des Ribosoms zur Donorstelle, wodurch eine weitere Proteinsynthese verhindert wird.

Wirksam gegen grampositive Bakterien: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; gramnegative Bakterien: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, einige Stämme von Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae sowie Entaemoeba hystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum.

Gramnegative Stäbchen sind resistent gegen die Wirkung von Erythromycin: Darm, Pseudomonas aeruginosa sowie Shigella, Salmonellen.

Pharmakokinetik.

Es wird im Verdauungstrakt aufgenommen, wobei die Aufnahmegeschwindigkeit von den individuellen Eigenschaften des Körpers abhängt. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-65%. Die maximale Konzentration im Blut wird 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. In den meisten verteilt tve Gewebe und Körperflüssigkeiten, durchdringt die Plazentaschranke und in die Muttermilch.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 70-90%. Teilweise in der Leber metabolisiert - unter Bildung von inaktiven Metaboliten. Ein erheblicher Teil von Erythromycin wird mit der Galle aus dem Körper ausgeschieden, und nur 2–5% werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1,4-2 Stunden bei normaler Nierenfunktion.

Klinische Merkmale

Hinweise

Atemwegsinfektionen, einschließlich SARS, HNO-Infektionen (Mandelentzündung, Mittelohrentzündung, Sinusitis), eitrig-entzündliche Erkrankungen der Haut und ihrer Anhängsel, Erythrasma, Diphtherie, Tripper, Syphilis, Listeriose, Legionärskrankheit, Infektionen in der Zahnheilkunde und Augenheilkunde, Infektionen durch Mikroorganismen, die gegen Beta-Lactam-Antibiotika, Penicillin, Tetracyclin, Chloramphenicol, Streptomycin resistent sind.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Erythromycin oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels, gegen Makrolide;
  • schweres Leberversagen;
  • gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin, Astemizol, Pimozid oder Cisaprid, Ergotamin und Dihydroergotamin.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Gleichzeitige Anwendung von Erythromycin mit:

  • Astemizol oder Terfenadin , Cisap Ridom, Pimozid: erhöhtes Kardiotoxizitätsrisiko: Verlängerung des QT-Intervalls, schwere Herzrhythmusstörungen, einschließlich Arrhythmien wie „Torsade de pointes“, Herzstillstand;
  • Ergotamin oder Dihydroergotamin: Akute Toxizitätsreaktionen mit Vasospasmus, Dysästhesie sind möglich (Erythromycin hemmt den Metabolismus von Ergotamin und Dihydroergotamin und verstärkt den mit Ergotamin verbundenen Vasospasmus).

Die Biotransformation von Erythromycin findet hauptsächlich in der Leber unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems statt. Erythromycin interagiert aufgrund seines Einflusses auf die Aktivität von Cytochrom P450 mit den folgenden Arzneimitteln:

  • Theophyllin, Aminophyllin, Koffein: erhöht ihre Konzentration im Blutserum und Toxizität - es ist notwendig, die Dosen dieser Medikamente zu reduzieren und ihre Konzentration im Blutserum zu kontrollieren;
  • Digoxin: erhöht die Absorption und seine Konzentration im Blutserum;
  • Cyclosporin: erhöht die Konzentration und erhöht seine Nephrotoxizität;
  • Carbamezepin: kann seinen hepatischen Metabolismus reduzieren, wodurch Sie die Dosis von Carbamezepin während der Einnahme von Medikamenten um bis zu 50% reduzieren können;
  • Phenytoin, Alfentanil, Methylprednisolon, Benzodiazepine ( wie Triazolam, Alprazolam), Hexobarbital, Valproinsäure, Tacrolimus, Rifabutin, Zopiclon , Bromocriptin, Cabergolin: erhöht die Konzentration und erhöht ihre Toxizität ness - Korrektur der Dosen dieser Medikamente ist notwendig;
  • Disopyramid, Chinidin, Procainamid: können das QT-Intervall verlängern oder ventrikuläre Tachykardie verursachen;
  • orale Kontrazeptiva: erhöht das Risiko ihrer Hepatotoxizität, verringert ihre Wirksamkeit;
  • Antimykotika: Es kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Kardiotoxizität (Verlängerung des QT-Intervalls, paroxysmale ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette") und als Folge davon einen Herzstillstand geben. Die Verwendung einer Kombination dieser Medikamente ist kontraindiziert;
  • Antikoagulantien (Warfarin, Acetocoumarol): verstärkt ihre Wirkung, die mehr sind

äußert sich bei älteren Menschen. Daher sollte die Prothrombinzeit ständig überwacht werden;

  • HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (z. B. Lovastatin, Simvastatin): erhöht ihre Konzentration im Blut – erhöht das Risiko einer Rhabdomyolyse, die sich normalerweise nach dem Ende der Behandlung mit Erythromycin entwickeln kann;
  • Sildenafil (Viagra): verstärkt seine systemische Wirkung - es ist notwendig, die Dosis von Sildenafil zu reduzieren;
  • Kalziumkanalblocker wie Felodipin, Verapamil: verlangsamen die Ausscheidung und verstärken ihre Wirkung. Es gibt Berichte über das Auftreten von Hypotonie, Bradyarrhythmie, Laktatazidose während der Einnahme mit Erythromycin;
  • zafirlukastom: reduziert seine Konzentration im Blutplasma;
  • Sulfani Lamida, Tetracyclin, Streptomycin: verstärkte Wirkung von Erythromycin;
  • Colchicin, Vinblastin: Bei Wechselwirkung mit Erythromycin wurde über Toxizität berichtet;
  • Cimetidin: führt zu einem erhöhten Risiko seiner Toxizität, einschließlich reversibler Taubheit;
  • Levodopa (in Kombination mit Carbidopa): Mögliche Hemmung der Resorption von Carbidopa und Senkung des Levodopa-Spiegels im Blutplasma. Bei dieser Kombination ist eine Überwachung des Krankheitsbildes erforderlich. Mögliche Dosisanpassung von Levodopa;
  • Lincomycin, Clindamycin und Chloramphenicol (Antagonismus), mit Arzneimitteln, die den Säuregehalt des Magensafts erhöhen , sowie mit säurehaltigen Getränken: sollten nicht zusammen angewendet werden, da sie Erythromycin inaktivieren.

Das Medikament kann die Ergebnisse der Bestimmung des Katecholaminspiegels im Urin beeinflussen, die mit der fluorometrischen Methode durchgeführt wird.

Anwendungsfunktionen

Vor der Anwendung von Erythromycin sollte eine ausführliche Patientenanamnese zu Überempfindlichkeitsreaktionen auf Erythromycin, andere Makrolide oder andere Allergene erhoben werden. Wenn Ilosone preis sich im Zusammenhang mit der Anwendung von Erythromycin eine Überempfindlichkeitsreaktion entwickelt, sollte die Anwendung des Arzneimittels sofort abgebrochen und eine symptomatische Behandlung begonnen werden.

Vor der Anwendung des Arzneimittels ist es ratsam, den Erreger der Krankheit zu bestimmen, um das Risiko der Entwicklung resistenter Bakterienformen zu verringern. Aber die Behandlung von Erythromyci Nom kann vor dem Antibiogramm begonnen werden, danach sollte die Behandlung fortgesetzt oder ein angemessener Ersatz des Arzneimittels durchgeführt werden.

Bei der Anwendung von Erythromycin-Präparaten wurde über Leberfunktionsstörungen berichtet, einschließlich einer Erhöhung des Spiegels von "Leber" -Enzymen im Blutserum, hepatozellulärer und / oder cholestatischer Hepatitis mit / ohne Gelbsucht. Erythromycin wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden und sollte daher bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Gelbsucht in der Anamnese oder Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, mit Vorsicht angewendet werden. Während einer Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel oder bei Einnahme hoher Dosen muss die Leberfunktion überwacht werden.

Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz, bei älteren Patienten, bei altersbedingten Veränderungen der Leber- und / oder Nierenfunktion, steigt das Risiko, eine ototoxische Wirkung zu entwickeln.

Bei älteren Patienten steigt das Risiko, Arrhythmien vom Typ „Torsade de pointes“ zu entwickeln, während der Behandlung mit Erythromycin; Die Wirkung einer gerinnungshemmenden Therapie wird verstärkt, wenn sie zusammen mit Erythromycin angewendet wird.

Bei der Behandlung von Syphilis bei schwangeren Frauen muss berücksichtigt werden, dass das Medikament keine therapeutischen Konzentrationen im Fötus erreicht. Daher sollte nach der Geburt eines Kindes Säuglingen, deren Mütter Erythromycin verwendet haben, Penicillin verschrieben werden.

Aufgrund des Risikos, solche Nebenwirkungen wie Verlängerung des QT-Intervalls im EKG zu entwickeln, einschließlich der Entwicklung ventrikulärer Arrhythmien Bei der Untersuchung von ventrikulärer Tachykardie und „Torsade de Pointes“-Arrhythmie sollte das Arzneimittel bei Patienten mit Arrhythmien in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten mit Bronchialasthma, die Theophyllin und Erythromycin einnehmen, müssen überwacht werden, einschließlich der Bestimmung des Theophyllinspiegels im Blut, um eine Vergiftung zu vermeiden.

Das Medikament kann die Symptome der Krankheit bei Patienten mit Myasthenia gravis verstärken.

Fälle von Rhabdomyolyse mit oder ohne Niereninsuffizienz wurden bei schwerkranken Patienten beobachtet, die Lovastatin gleichzeitig mit Erythromycin einnahmen. Wenn es daher notwendig ist, eine Kombinationsbehandlung mit Lovastatin oder anderen HMG-CoA-Reduktase-Hemmern und Erythromycin zu verschreiben, ist es notwendig, das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abzuwägen, das Auftreten von Symptomen wie Muskelschmerzen, Schwäche und sorgfältige Überwachung zu überwachen Spiegel von Kreatinkinase und Transaminasen im Blutserum.

Die Behandlung mit antibakteriellen Arzneimitteln stört die normale Flora des Dickdarms und kann ein übermäßiges Wachstum resistenter Stämme von Clostridium difficile verursachen, deren Toxine die Hauptursache für pseudomembranöse Kolitis sind. Pseudomembranöse Kolitis tritt sowohl direkt während der Einnahme des Medikaments als auch innerhalb von 2 Monaten nach Ende der Antibiotikatherapie billig Ilosone auf. Bei fast allen antibakteriellen Arzneimitteln wurden Fälle von leichter bis lebensbedrohlicher pseudomembranöser Kolitis berichtet. Daher ist es wichtig Erwägen Sie die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis bei Patienten mit Durchfall nach der Einnahme von antibakteriellen Medikamenten. In leichten Fällen reicht es meist aus, das Medikament abzusetzen, in schweren Fällen sollte Metronidazol oder Vancomycin verschrieben werden. Es ist kontraindiziert, Medikamente einzunehmen, die die Darmmotilität verlangsamen.

Eine längere oder wiederholte Anwendung von Erythromycin kann wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln zu einem übermäßigen Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen, insbesondere Pilzen, führen. Wenn sich während der Behandlung eine Superinfektion entwickelt, sollte Erythromycin abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Das Medikament kann die Ergebnisse der Bestimmung des Katecholaminspiegels im Urin verfälschen, die mit der fluorometrischen Methode durchgeführt wird.

Medikamente, die den Säuregehalt von Magensaft und säurehaltigen Getränken erhöhen, inaktivieren Erythromycin. Erythromycin sollte nicht zusammen mit Milch und Milchprodukten eingenommen werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Das Medikament passiert die Plazenta, aber die Konzentration im Serum des Fötus ist gering. Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Daher sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist, unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.

Erythromycin geht in die Muttermilch über, daher sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen Schlangen.

Angesichts des Vorhandenseins von Nebenwirkungen (Schwindel, Halluzinationen, Krämpfe, Verwirrtheit, reversibler Hörverlust) ist es während der Behandlung mit dem Medikament erforderlich, das Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu unterlassen.

Dosierung und Anwendung

Installieren Sie individuell, je nach Ort und Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit des Erregers.

Weisen Sie innerhalb von 1-1,5 Stunden vor oder 2-3 Stunden nach den Mahlzeiten zu.

Erwachsene : 200-500 mg 4-mal täglich, die höchste Einzeldosis - 500 mg, täglich - 2 g.

Kinder : 30 bis 50 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 4 Dosen alle 6 Stunden;

von 3 bis 6 Jahren - 500-700 mg pro Tag;

von 6 bis 8 Jahren - 700 mg pro Tag;

von 8 bis 14 Jahren - bis zu 1 g pro Tag, Aufteilung der Tagesdosis in 4 Dosen;

ab 14 Jahren - in einer Dosis für Erwachsene.

Ältere Patienten benötigen keine Dosisänderung; Aufgrund möglicher Beeinträchtigungen in dieser Altersgruppe wird eine Überwachung der Leberfunktion empfohlen.

Der Behandlungsverlauf beträgt 5-14 Tage, nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome wird das Medikament weitere 2 Tage angewendet.

Kinder.

Das Medikament wird für Kinder ab 3 Jahren gemäß den Empfehlungen im Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“ verwendet.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Übelkeit Beschwerden im Magen; abnorme Leberfunktion, möglicherweise bis hin zu akutem Leberversagen; Hörverlust, Tinnitus, Schwindel (insbesondere bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberversagen).

Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle, Ilosone Deutschland symptomatische Behandlung. Hämodialyse, Peritonealdialyse und forcierte Diurese sind nicht wirksam.

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: Mögliche Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Anorexie, pseudomembranöse Kolitis. In seltenen Fällen wurde über Fälle von Pankreatitis berichtet.

Hepatobiliäres System: eingeschränkte Leberfunktion, einschließlich erhöhter Spiegel von „Leber“-Enzymen im Blutserum, hepatozelluläre und/oder cholestatische Hepatitis mit/ohne Gelbsucht.

Sinnesorgane: Hörverlust und / oder Tinnitus, der nach Absetzen des Medikaments verschwindet. Es gab vereinzelte Berichte über reversiblen Hörverlust, hauptsächlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Patienten, die hohe Erythromycin-Dosen (über 4 g/Tag) erhielten.

Herz-Kreislauf-System: Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, Herzklopfen, ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Torsade-de-Pointes-Arrhythmie.

Nervensystem: Es gab vereinzelte Berichte über vorübergehende Nebenwirkungen während der Verabreichung von Erythromycin-Präparaten, wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Krämpfe, Schwindel, Albträume, aber ein kausaler Zusammenhang wurde nicht zuverlässig hergestellt.

Urogenitalsystem: parenchymale Nephritis.

Immunsystem: allergische Reaktionen, einschließlich Pruritus, Urtikaria, anaphylaktischer Schock, Hautausschlag, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. Im Falle einer Manifestation einer der oben genannten allergischen Reaktionen sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Bei längerer oder wiederholter Behandlung mit Erythromycin kann sich eine durch arzneimittelresistente Bakterien verursachte Superinfektion entwickeln.

Blut- und Lymphsystem: Agranulozytose, Eosinophilie.

Sonstiges: Wirkungen aufgrund chemotherapeutischer Wirkung: orale Candidose, vaginale Candidose; das Auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms / Exazerbation einer bestehenden Myasthenia gravis; Fieber.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ○ C.

Von Kindern fern halten.

Paket

20 Tabletten in einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Öffentliche Aktiengesellschaft "Wissenschafts- und Produktionszentrum "Borshchagovsky Chemical and Pharmaceutical Plant".

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