Verbindung:
Wirkstoff: Amitriptylin;
1 Tablette enthÀlt Amitriptylinhydrochlorid in Form von 25 mg Amitriptylin;
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Polyethylenglykol 6000, Titandioxid (E 171), Talkum, Polysorbat 80, Carmoisin (E 122).
Darreichungsform
Dragees.
Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: runde Filmtabletten, von hellrosa bis rosa neue Farbe, mit oberen und unteren konvexen OberflÀchen. Auf der Verwerfung sieht man unter einer Lupe den Kern, umgeben von einer durchgehenden Schicht.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Antidepressiva. Nicht-selektive Monoamin-Wiederaufnahmehemmer. ATX-Code N06A A09.
Pharmakodynamik.
Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum. Amitriptylin ist ein tertiÀres Amin, das unter den trizyklischen Antidepressiva einen zentralen Platz einnimmt, da es in vivo etwa gleich wirksam als Hemmer der Aufnahme von Serotonin und Noradrenalin durch prÀsynaptische Nervenenden ist. Der Hauptmetabolit der Verbindung, Nortriptylin, ist ein relativ stÀrkerer Inhibitor der Norepinephrin-Wiederaufnahme, blockiert aber auch die Serotonin-Wiederaufnahme. Amitriptylin hat ziemlich starke anticholinerge, antihistaminerge und beruhigende Eigenschaften und potenziert auch die Wirkung von Katecholaminen.
Die Hemmung des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) gilt als Zeichen einer antidepressiven AktivitÀt. Trizyklische Antidepressiva wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) hemmen die REM-Phase und verstÀrken den Tiefschlaf.
Amitriptylin erhöht pathologisch reduzierte Stimmungsniveaus.
Aufgrund seiner sedierenden Wirkung kommt Amitriptylin eine besondere Bedeutung bei der Behandlung von Depressionen zu, die mit Angst, Unruhe, Angst und Schlafstörungen. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise nach 2-4 Wochen Therapie, wÀhrend die sedierende Wirkung nicht abnimmt.
Die analgetische Wirkung des Medikaments steht in keinem Zusammenhang mit dem Antidepressivum, da Analgesie viel frĂŒher eintritt als StimmungsĂ€nderungen und oft als Folge der Einnahme einer viel geringeren Dosis als fĂŒr StimmungsĂ€nderungen erforderlich ist.
Pharmakokinetik.
Absorption. Die orale Verabreichung des Arzneimittels in Tabletten bewirkt das Erreichen des maximalen Spiegels im Blutserum nach etwa 4 Stunden (tmax \u003d 3,89 ± 1,87 Stunden; Bereich 1,03-7,98 Stunden). Nach oraler Gabe von 50 mg mittlereCmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml, Bereich 10,85â45,7 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; Bereich 39,06â164,52 nmol/l). Die mittlere absolute orale BioverfĂŒgbarkeit betrĂ€gt 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; Bereich 0,219â0,756).
Verteilung . Die Plasmaproteinbindung betrÀgt etwa 95%. Amitriptylin und sein Hauptmetabolit Nortriptylin passieren die Plazentaschranke.
Biotransformation. Der Metabolismus von Amitriptylin erfolgt hauptsĂ€chlich durch Demethylierung (CYP2C19, CYP3A) und Hydroxylierung (CYP2D6), gefolgt von Konjugation mit GlucuronsĂ€ure. Gleichzeitig ist der Stoffwechsel durch genetisch bedingte Polymorphie gekennzeichnet. HauptsĂ€chlich Der zweite aktive Metabolit ist das sekundĂ€re Amin Nortriptylin. Nortriptylin ist ein wirksamerer Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer als ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, wĂ€hrend Amitriptylin gleichermaĂen erfolgreich bei der Hemmung der Wiederaufnahme beider Neurotransmitter ist. Weitere Metaboliten (cis- und trans-10-Hydroxyamitriptylin sowie cis- und trans-10-Hydroxy-Nortriptylin) zeichnen sich durch ein mit Nortriptylin identisches Profil bei deutlich geringerer WirkstĂ€rke aus. Demethylnortriptylin und Amitriptylin-N-oxid sind im Plasma nur in geringen Mengen vorhanden, letzteres ist völlig wirkungslos. Alle Metaboliten haben eine geringere anticholinerge AktivitĂ€t als Amitriptylin und Nortriptylin. Im Plasma dominiert mengenmĂ€Ăig der Gesamtgehalt an 10-Hydroxynortriptylin, jedoch liegen die meisten Metaboliten in konjugierter Form vor.
Beseitigung. Die Halbwertszeit (tÂœ ÎČ ) von Amitriptylin nach oraler Verabreichung betrĂ€gt etwa 25 Stunden (24,65 ± 6,31 Stunden, Bereich 16,49â40,36 Stunden). Die mittlere systemische Clearance (Cls ) betrĂ€gt 39,24 ± 10,18 l/g, Bereich 24,53â53,73 l/g.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsĂ€chlich ĂŒber den Urin. Die Ausscheidung von unverĂ€ndertem Amitriptylin ĂŒber die Nieren ist vernachlĂ€ssigbar (ca. 2%).
Bei stillenden MĂŒttern gehen Amitriptylin und Nortriptylin in geringen Mengen in die Muttermilch ĂŒber. KonzentrationsverhĂ€ltnis in Milch und Molke Blut bei Frauen betrĂ€gt 1:2. Die geschĂ€tzte tĂ€gliche Menge (Amitriptylin + Nortriptylin), die einem SĂ€ugling zugefĂŒhrt wird, betrĂ€gt etwa 2% der Amitriptylin-Dosis der Mutter, bezogen auf das Körpergewicht des Kindes (in mg/kg).
Stabile Gesamtplasmaspiegel von Amitriptylin und Nortriptylin werden bei den meisten Patienten innerhalb von 1 Woche erreicht. In diesem Zustand ist der Plasmaspiegel tagsĂŒber ungefĂ€hr gleich hoch wie bei Amitriptylin und Nortriptylin wĂ€hrend der Behandlung mit den ĂŒblichen Tabletten des Arzneimittels 3-mal tĂ€glich.
Bei Àlteren Patienten ist die Eliminationshalbwertszeit aufgrund eines weniger intensiven Metabolismus lÀnger.
LeberschĂ€den können die hepatische Resorption einschrĂ€nken, was zu höheren Plasmaspiegeln des Arzneimittels fĂŒhrt.
Nierenversagen beeinflusst die Kinetik des Arzneimittels nicht.
Polymorphismus . Der Metabolismus des Arzneimittels hÀngt vom genetischen Polymorphismus ab (Isoenzyme CYP2D6 und CYP2C19).
Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung . Die therapeutische Plasmakonzentration bei Major Depression betrĂ€gt 100-250 ng/ml (â 370-925 nmol/l) (zusammen mit Amitriptylin und Nortriptylin). Werte ĂŒber 300â400 ng/ml sind mit einem erhöhten Risiko fĂŒr Herzleitungsprobleme wie QRS-VerlĂ€ngerung oder atrioventrikulĂ€rem Block (AV-Block) verbunden.
Klinische Merkmale
Schwere Depression ssia, insbesondere mit charakteristischen Anzeichen von Angst, Unruhe und Schlafstörungen.
Depressive ZustÀnde bei Patienten mit Schizophrenie - in Kombination mit einem Antipsychotikum, um eine Verschlimmerung von Halluzinationen und paranoischer Manie zu verhindern.
Chronisches Schmerzsyndrom.
NÀchtliches EinnÀssen ohne organische Pathologie.
Ăberempfindlichkeit gegen Amitriptylin oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Neuer Myokardinfarkt. Jede Art von Blockade oder Störung des Herzrhythmus sowie Insuffizienz der HerzkranzgefĂ€Ăe.
Die gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern (Monoaminooxidase-Hemmern) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ).
Die gleichzeitige Verabreichung von Amitriptylin und MAO-Hemmern kann zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms fĂŒhren (einer Kombination von Symptomen, die Unruhe, Verwirrtheit, Zittern, Myoklonus und Hyperthermie umfassen).
Die Behandlung mit Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen irreversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer und mindestens 1 Tag nach Absetzen der reversiblen Arzneimittel Moclobemid und Selegilin begonnen werden.
Die Behandlung mit MAO-Hemmern kann 14 Tage nach Absetzen von Amitriptylin beginnen.
Pharmakodynamische Wechselwirkungen< /em>
Kontraindizierte Kombinationen
MAO-Hemmer (nicht selektiv sowie selektiv A [Moclobemid] und B [Selegilin]) - das Risiko eines "Serotonin-Syndroms" (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").
UnerwĂŒnschte Kombinationen
Sympathomimetika: Amitriptylin kann die kardiovaskulÀren Wirkungen von Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Norepinephrin, Phenylephrin und Phenylpropanolamin verstÀrken.
Adrenerge Neuronenblocker: Trizyklische Antidepressiva können die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin, Betanidin, Reserpin, Clonidin und Methyldopa beeintrĂ€chtigen. Es wird empfohlen, das gesamte antihypertensive Regime zu ĂŒberprĂŒfen, wenn es mit trizyklischen Antidepressiva behandelt wird.
Anticholinergika: Trizyklische Antidepressiva können die Wirkung dieser Medikamente auf die Augen, das zentrale Nervensystem, den Darm und die Blase verstĂ€rken; Die gleichzeitige Anwendung mit ihnen sollte aufgrund eines erhöhten Risikos fĂŒr paralytischen Ileus und Hyperpyrexie vermieden werden.
Medikamente, die das QT-Intervall des Elavil Deutschland Elektrokardiogramms verlĂ€ngern, einschlieĂlich Antiarrhythmika (Chinidin), Antihistaminika (Astemizol und Terfenadin), einige Antipsychotika (insbesondere Pimozid und Sertindol), Cisaprid, Halofantrin und Sotalol, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von ventrikulĂ€ren Arrhythmien, wenn sie eingenommen werden mit trizyklischen Antidepressiva.
Antimykotika wie Fluconazol und t Erbinafin, einen Anstieg der Serumkonzentrationen von trizyklischen Antidepressiva und die Schwere der begleitenden ToxizitÀt verursachen. Es gab FÀlle von Synkopen und Arrhythmien vom Typ Torsade de Pointes.
Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern
Beruhigungsmittel des Zentralnervensystems (ZNS): Amitriptylin kann die beruhigende Wirkung von Alkohol, Barbituraten und anderen Elavil kaufen ZNS-Beruhigungsmitteln verstÀrken.
Pharmakokinetische Wechselwirkungen
Trizyklische Antidepressiva, einschlieĂlich Amitriptylin, werden durch das hepatische Cytochrom-P450-Isoenzym CYP2D6 metabolisiert. CYP2D6 ist in der Bevölkerung durch Polymorphismus gekennzeichnet, und seine AktivitĂ€t kann durch viele Psychopharmaka sowie andere Arzneimittel unterdrĂŒckt werden, zum Beispiel: Neuroleptika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, mit Ausnahme von Citalopram (das ein sehr schwacher Isoenzymhemmer ist), ÎČ-adrenerge Rezeptorblocker und Antiarrhythmika. Auch am Metabolismus der Amitriptylin-Isoenzyme CYP2C19 und CYP3A beteiligt.
Barbiturate sowie andere Enzym-Stimulanzien wie Rifampicin und Carbamazepin können den Metabolismus erhöhen und somit eine Verringerung der Plasmaspiegel von trizyklischen Antidepressiva und eine Verringerung der antidepressiven Wirkung verursachen.
Cimetidin und Methylphenidat sowie Kalziumkanalblocker erhöhen die Plasmaspiegel von trizyklischen Verbindungen und folglich die ToxizitÀt.
Trizyklische Antidepressiva und Neuroleptika und hemmen gegenseitig den Stoffwechsel; dies kann zu einer Verringerung der Krampfschwelle und dem Auftreten von KrampfanfĂ€llen fĂŒhren. Die Dosierung dieser Medikamente muss möglicherweise angepasst werden.
Antimykotika wie Fluconazol und Terbinafin erhöhten die Serumspiegel von Amitriptylin und Nortriptylin. In Gegenwart von Ethanol stiegen die Konzentrationen von freiem Plasma von Amitriptylin und Nortriptylin an.
Anwendungsfunktionen.
Amitriptylin sollte nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern verabreicht werden (siehe Abschnitte âGegenanzeigenâ und âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ).
Bei Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels steigt die Wahrscheinlichkeit, Herzrhythmusstörungen und schwere arterielle Hypotonie zu Elavil preis entwickeln. Die Entwicklung solcher ZustÀnde ist auch bei Anwendung herkömmlicher Dosen bei Patienten mit vorbestehender Herzerkrankung möglich.
Amitriptylin sollte bei Patienten mit KrampfanfÀllen, Harnverhalt, Prostatahypertrophie, Hyperthyreose, paranoiden Symptomen und schweren Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Depressionen sind mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Ein solches Risiko kann bis zum Erreichen einer stabilen Remission bestehen und im Therapieverlauf spontan auftreten. Da in den ersten Behandlungswochen oder lĂ€nger keine Besserung eintritt, sollten die Patienten engmaschig ĂŒberwacht werden. essen, bis eine solche Besserung eintritt. Aus der allgemeinen klinischen Erfahrung ist bekannt, dass das Suizidrisiko in den frĂŒhen Stadien der Genesung zunimmt. Patienten mit Suizidereignissen oder Suizidgedanken in der Vorgeschichte vor der Behandlung haben ein höheres Risiko fĂŒr Suizid oder Suizidversuche und sollten wĂ€hrend der Behandlung engmaschig ĂŒberwacht werden. Eine Metaanalyse placebokontrollierter klinischer Studien mit Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen zeigte ein erhöhtes Risiko fĂŒr suizidales Verhalten bei Patienten unter 25 Jahren unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo. Eine sorgfĂ€ltige Ăberwachung von Patienten, insbesondere von Hochrisikopatienten, sollte die Arzneimitteltherapie begleiten, insbesondere zu Beginn und nach DosisĂ€nderungen. Patienten (und Betreuer) sollten gewarnt werden, auf jede klinische Verschlechterung, suizidales Verhalten, Gedanken und ungewöhnliche VerhaltensĂ€nderungen zu achten und einen Arzt aufzusuchen, wenn diese Symptome vorhanden sind.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Amitriptylin Patienten mit Hyperthyreose oder Patienten, die SchilddrĂŒsenhormonprĂ€parate einnehmen, verschrieben wird, da sich Herzrhythmusstörungen entwickeln können.
Ăltere Patienten sind besonders anfĂ€llig fĂŒr die Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie wĂ€hrend der Behandlung mit Amitriptylin.
Bei Patienten mit manisch-depressiven Störungen ist der Ăbergang der Erkrankung in die manische Phase möglich; seit Beginn der manischen Phase der Erkrankung der Patient Die Amitriptylin-Therapie muss abgebrochen werden.
Bei der Anwendung von Amitriptylin fĂŒr die depressive Komponente der Schizophrenie können psychotische Symptome zunehmen. Amitriptylin sollte in Kombination mit Neuroleptika verabreicht werden.
Bei Patienten mit einer seltenen Erkrankung mit geringer Tiefe und engem Winkel der vorderen Augenkammer ist es möglich, AnfÀlle eines akuten Glaukoms aufgrund einer Erweiterung der Pupille zu provozieren.
Die Anwendung von AnĂ€sthetika wĂ€hrend der Therapie mit tri-/tetrazyklischen Antidepressiva erhöht das Risiko von Arrhythmien und arterieller Hypotonie. Wenn möglich, sollte Amitriptylin einige Tage vor der Operation abgesetzt werden. Ist eine dringende Operation unvermeidlich, muss der AnĂ€sthesist unbedingt ĂŒber die Behandlung mit Amitriptylin informiert werden.
Wie andere Psychopharmaka kann Amitriptylin die Empfindlichkeit des Körpers gegenĂŒber Insulin und Glukose verĂ€ndern, was eine Korrektur der antidiabetischen Therapie bei Patienten mit Diabetes mellitus erfordert; DarĂŒber hinaus kann sich eine depressive Erkrankung tatsĂ€chlich durch VerĂ€nderungen im Glukosegleichgewicht im Körper des Patienten manifestieren.
Bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva mit Anticholinergika oder Neuroleptika wurden FĂ€lle von Hyperpyrexie berichtet, insbesondere bei heiĂem Wetter.
Ein abruptes Absetzen der Therapie nach einer Langzeitbehandlung kann zu Entzugssymptomen wie Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlaflosigkeit und Reizbarkeit fĂŒhren. Solche Symptome sind nicht sind Anzeichen einer DrogenabhĂ€ngigkeit.
Amitriptylin sollte bei Patienten, die selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Hilfsstoffe : Tabletten des Arzneimittels enthalten Lactosemonohydrat. Patienten mit der seltenen hereditÀren Galactose-Empfindlichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Das Arzneimittel enthÀlt Carmoisin (E 122), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Amitriptylin sollte wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen fĂŒr die Patientin ĂŒberwiegt das theoretische Risiko fĂŒr den Fötus. Die Verabreichung hoher Dosen trizyklischer Antidepressiva wĂ€hrend des dritten Schwangerschaftstrimesters kann bei Neugeborenen neurologische Verhaltensstörungen verursachen. Bei Neugeborenen wurde nur ĂŒber SchlĂ€frigkeit als Folge der Exposition gegenĂŒber Amitriptylin und Harnverhaltung als Folge der Exposition gegenĂŒber Nortriptylin (einem Metaboliten von Amitriptylin) berichtet, wenn das Arzneimittel schwangeren Frauen vor der Entbindung verabreicht wurde.
Das Medikament geht in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ĂŒber, so dass seine Wirkung auf das Baby bei Anwendung therapeutischer Dosen unwahrscheinlich ist. Die Dosis, die das Kind erhĂ€lt, betrĂ€gt etwa 2% der Dosis der Mutter, bezogen auf das Gewicht des Kindes (in mg/kg). Vorbehaltlich klinischer Notwendigkeit innerhalb von ter Das Stillen kann mit Amitriptylin fortgesetzt werden, es wird jedoch eine Ăberwachung des SĂ€uglings empfohlen, insbesondere in den ersten 4 Wochen nach der Geburt.
Die FĂ€higkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.
Amitriptylin ist ein Beruhigungsmittel. Bei einem Patienten, der ein Psychopharmakon erhĂ€lt, ist mit einer Verletzung der allgemeinen Aufmerksamkeit und der KonzentrationsfĂ€higkeit zu rechnen, was zu Gefahren und Verboten fĂŒhrt, ein Auto zu fahren und mit mechanischen GerĂ€ten zu arbeiten.
Depression.
Die Behandlung sollte mit niedrigen Dosen begonnen und schrittweise gesteigert werden, wĂ€hrend das klinische Ansprechen und Anzeichen einer Arzneimittelempfindlichkeit engmaschig ĂŒberwacht werden. Dosen von mehr als 150 mg pro Tag (bis zu 225 mg pro Tag und manchmal bis zu 300 mg pro Tag) sollten in einem Krankenhaus angewendet werden.
Erwachsene: AnfĂ€nglich 25 mg 3-mal tĂ€glich, bei Bedarf schrittweise Steigerung um 25 mg jeden zweiten Tag auf 150 mg pro Tag (gelegentlich bis zu 225â300 mg pro Tag im Krankenhaus).
Die Erhaltungsdosis entspricht der optimalen therapeutischen Dosis.
Patienten ĂŒber 65 Jahre: Die Behandlung sollte mit etwa der HĂ€lfte der empfohlenen Dosis unter Verwendung einer geeigneten Darreichungsform von Amitriptylin begonnen werden, wobei bei Bedarf schrittweise jeden zweiten Tag auf 100â150 mg pro Tag gesteigert werden sollte. Normalerweise sollte eine zusĂ€tzliche Dosis gegeben werden abends haben. Die Erhaltungsdosis entspricht der optimalen therapeutischen Dosis.
Dauer der Therapie. Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise innerhalb von 2-4 Wochen. Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und sollte daher ĂŒber einen angemessenen Zeitraum, in der Regel bis zu 6 Monate nach Genesung, fortgesetzt werden, um einen RĂŒckfall zu verhindern. Patienten mit rezidivierender (unipolarer) Depression benötigen möglicherweise eine mehrjĂ€hrige Erhaltungstherapie, um neue Episoden zu verhindern.
Chronisches Schmerzsyndrom.
Erwachsene. ZunÀchst sollten abends 25 mg eingenommen werden. Die Dosis kann je nach Wirkung der Therapie schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 100 mg am Abend gesteigert werden.
Bei Àlteren Patienten sollte die Behandlung mit etwa der HÀlfte der empfohlenen Dosis beginnen.
NÀchtliches EinnÀssen.
Kinder 7-12 Jahre alt - 25 mg, ĂŒber 12 Jahre alt - 50 mg 30 Minuten - 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Dauer der Therapie - nicht mehr als 3 Monate.
EingeschrÀnkte Nierenfunktion: Patienten mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion kann Amitriptylin in normalen Dosen verabreicht werden.
Verminderte Leberfunktion: Es wird eine sorgfÀltige Dosisauswahl und, wenn möglich, die Bestimmung des Wirkstoffgehalts im Serum empfohlen.
Art der Anwendung: Die Erhöhung der Dosis erfolgt in der Regel durch Einnahme des Arzneimittels am Abend oder vor dem Schlafengehen. Mit Erhaltungstherapie, allgemein Die Tagesdosis kann als Einzeldosis hauptsÀchlich vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Tabletten sollten unzerkaut und mit Wasser geschluckt werden.
Abbruch der Behandlung: Bei Abbruch der Behandlung sollte die Dosis des Arzneimittels schrittweise ĂŒber mehrere Wochen reduziert werden.
Kinder.
Amitriptylin wird zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Die Behandlung mit Amitriptylin ist in allen Altersgruppen mit einem Risiko kardiovaskulÀrer Nebenwirkungen verbunden.
Amitriptylin kann Kindern im Alter von 7â12 Jahren zur Behandlung des nĂ€chtlichen EinnĂ€ssens verschrieben werden, sofern keine organische Pathologie vorliegt.
Symptome: Symptome können langsam und verschleiert auftreten, manchmal aber auch abrupt und plötzlich. ZunĂ€chst werden SchlĂ€frigkeit oder Aufregung und Halluzinationen beobachtet. Anticholinerge Symptome Ă€uĂern sich durch Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene SchleimhĂ€ute und Hemmung der DarmmotilitĂ€t. Es sind KrĂ€mpfe, Fieber, plötzliche Entwicklung einer UnterdrĂŒckung des Zentralnervensystems möglich. Die Bewusstseinsminderung fĂŒhrt zu einem Koma mit UnterdrĂŒckung der Atemfunktion.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Arrhythmien (ventrikulĂ€re Tachyarrhythmien, Flatterflimmern, Kammerflimmern). Das EKG zeigt typischerweise ein verlĂ€ngertes PR-Intervall, QRS-Komplex-Verbreiterung, QT-VerlĂ€ngerung, T-Wellen-Verbreiterung oder -Inversion, de ST-Streckendruck, sowie unterschiedlich starke Herzblockade bis hin zum Herzstillstand. Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert normalerweise gut mit der Schwere der ToxizitĂ€t nach einer akuten Ăberdosierung. Entwickelt Herzinsuffizienz, arterielle Hypotonie, kardiogenen Schock. Erhöht metabolische Azidose, HypokaliĂ€mie. Nach dem Erwachen sind Verwirrtheit, Unruhe, Halluzinationen und Ataxie wieder möglich.
Behandlung: Krankenhausaufenthalt (auf der Intensivstation). Die Behandlung ist symptomatisch und unterstĂŒtzend. Sondenmagenentleerung und -spĂŒlung sind indiziert, auch spĂ€t nach oraler Gabe, sowie Aktivkohle. Eine sorgfĂ€ltige Ăberwachung des Zustands ist obligatorisch, auch wenn der Fall offensichtlich nicht schwerwiegend ist. Beurteilen Sie den Bewusstseinszustand, die Art des Pulses, den Wert des Blutdrucks und die Atemfunktion; in kurzen AbstĂ€nden die Bestimmung des Gehalts an Elektrolyten und Blutgasen durchfĂŒhren. Halten Sie die Atemwege durch Intubation offen, falls erforderlich. Im Allgemeinen wird eine Behandlung mit forcierter Beatmung empfohlen, um einem möglichen Atemstillstand vorzubeugen. Eine kontinuierliche EKG-Ăberwachung sollte fĂŒr 3-5 Tage durchgefĂŒhrt werden. Bei VerlĂ€ngerung des QRS-Intervalls, Herzinsuffizienz und ventrikulĂ€ren Arrhythmien kann es sinnvoll sein, den pH-Wert des Blutes auf die basische Seite (Verordnung einer Bikarbonatlösung oder Hyperventilation) durch rasche Gabe einer Hyperthermie zu verĂ€ndern. Kochsalzlösung (100â200 mmol Na + ). Bei ventrikulĂ€ren Arrhythmien können traditionelle Antiarrhythmika wie Lidocain 50â100 mg (1â1,5 mg/kg) i.v. gefolgt von einer Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1â3 mg/min verwendet werden.
Wenden Sie nach Bedarf Stimulation und Defibrillation an. Kreislaufversagen mit Plasmaersatzmitteln und in schweren FĂ€llen mit Dobutamin-Infusion (initial mit 2â3 ”g/kg/min) mit wirkungsabhĂ€ngiger Dosissteigerung beheben. Aufregung und KrĂ€mpfe können mit Diazepam gestoppt werden.
Die Empfindlichkeit gegenĂŒber einer Ăberdosierung ist ĂŒberwiegend individuell. Kinder sind besonders anfĂ€llig fĂŒr die Entwicklung von KardiotoxizitĂ€t und KrampfanfĂ€llen.
Bei Erwachsenen können Dosen von mehr als 500 mg eine mittelschwere bis schwere Vergiftung verursachen, wÀhrend Dosen von etwa 1000 mg tödlich waren.
Amitriptylin kann Ă€hnliche Nebenwirkungen hervorrufen wie andere trizyklische Antidepressiva. Einige der unten aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Zittern, Konzentrationsschwierigkeiten, Verstopfung und verminderte Libido) billig Elavil können ebenfalls Symptome einer Depression sein und bessern sich normalerweise, wenn sich die Depression bessert.
Seitens des Immunsystems : allergische Reaktionen
Aus dem Blut- und Lymphsystem : Knochenmarkdepression, Agranulozytose Itose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie.
Seitens des Stoffwechsels : verminderter Appetit.
Seitens der Psyche : Verwirrungszustand, verminderte Libido, Hypomanie, Manie, AngstzustÀnde, Schlaflosigkeit, AlbtrÀume, Delirium (bei Àlteren Patienten), Halluzinationen (bei Patienten mit Schizophrenie), Selbstmordgedanken oder -verhalten *.
Vom Nervensystem : SchlÀfrigkeit, Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeitsstörungen, Dysgeusie, ParÀsthesien, Ataxie, KrÀmpfe.
Seitens der Sehorgane : Akkommodationsstörungen, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck.
Seitens des Hör- und Vestibularapparates : Tinnitus.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems : Herzklopfen, Tachykardie, atrioventrikulÀre Blockade, Blockade der Beine des Leitungssystems, EKG-Anomalien (VerlÀngerung des QT-Intervalls und des QRS-Komplexes), Arrhythmie, orthostatische Hypotonie, arterielle Hypertonie.
Aus dem Magen-Darm-Trakt : Mundtrockenheit, Verstopfung, Ăbelkeit, Durchfall, Erbrechen, Schwellung der Zunge, vergröĂerte SpeicheldrĂŒsen, paralytischer Ileus.
Von der Seite der Leber und der Gallenwege : Gelbsucht, VerstöĂe gegen die Indikatoren des Funktionszustands der Leber, eine Erhöhung der AktivitĂ€t der alkalischen Phosphatase und Transaminasen im Blut.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : Hyperhidrose, HautausschlÀge, Urtikaria, Gesichtsödem, Alopezie, Lichtempfindlichkeitsreaktionen gen.
Von der Seite der Nieren und der Harnwege : Harnverhalt.
Aus dem Fortpflanzungssystem und den MilchdrĂŒsen : erektile Dysfunktion, GynĂ€komastie.
Allgemeine Erkrankungen : MĂŒdigkeit, Fieber.
Andere Manifestationen : Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.
* FĂ€lle von Suizidgedanken oder -verhalten wurden wĂ€hrend der Behandlung oder unmittelbar nach Beendigung der Behandlung mit Amitriptylin berichtet (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ).
Epidemiologische Studien, die hauptsĂ€chlich bei Patienten ĂŒber 50 Jahren durchgefĂŒhrt wurden, haben ein erhöhtes Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche bei Patienten gezeigt, die SSRIs und trizyklische Antidepressiva (TCAs) erhalten. Der Mechanismus, durch den sich dieses Risiko entwickelt, ist unbekannt.
3 Jahre.
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Von Kindern fern halten.
Paket
10 Tabletten in einer Blisterpackung. 5 Blister in einer Pappschachtel.
10 Tabletten in einer Blisterpackung. 100 Blister in einer Pappschachtel.
Urlaubskategorie
Auf Rezept.
Hersteller
PJSC "Technologe".
Standort des Herstellers und seine GeschÀftsadresse
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