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RANITIDIN

Verbindung

Wirkstoff: Ranitidin;

1 Tablette enthält Ranitidin 150 mg;

Hilfsstoffe: Celactose (Mischung aus Lactose-Monohydrat und Cellulosepulver (75:25)), Croscarmellose-Natrium, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromelose, Titandioxid (E 171), Tropeolin 0.

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Filmtabletten, von gelber bis orangegelber Farbe mit einem spezifischen Geruch. Auf Popper Im Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Mittel zur Behandlung von Magengeschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit. Antagonisten von H2-Histamin-Rezeptoren. ATC-Code A02B A02.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Ranitidin ist ein Antiulkusmittel, ein Antagonist von H2-Histaminrezeptoren.

Der Wirkungsmechanismus beruht auf einer kompetitiven Hemmung der H2-Histaminrezeptoren in den Membranen der Belegzellen der Magenschleimhaut. Reduziert die basale und stimulierte Salzsäuresekretion, reduziert das Magensaftvolumen, das durch Reizung der Barorezeptoren (Magendehnung), Nahrungsmittelstress, die Wirkung von Hormonen und biogenen Stimulanzien (Gastrin, Histamin, Pentagastrin, Koffein) verursacht wird. Ranitidin reduziert die Menge an Salzsäure im Magensaft, beeinflusst nicht die Konzentration von Gastrin im Blutplasma sowie die Schleimproduktion. Ranitidin zeichnet sich durch Langzeitwirkung aus.

Ranitidin beeinflusst das hepatische Cytochrom-P450-Enzymsystem nicht.

Pharmakokinetik.

Nach oraler Verabreichung wird Ranitidin schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bioverfügbarkeit - ungefähr 50%. Cmax im Plasma wird nach 2-3 Stunden erreicht und beträgt 478 ng / ml. Teilweise metabolisiert in der Leber durch N-Oxid (der Hauptmetabolit, 4% der Dosis), S-Oxid und demethyliert.

T½ (nach oraler Verabreichung) mit normaler Kreatinin-Clearance - 2-3 Stunden , mit reduziertem (20-30 ml / min) - 8-9 Stunden. Es wird innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, etwa 30% der oralen Dosis werden unverändert ausgeschieden.

Dringt durch histohämatogene Barrieren ein, einschließlich durch die Plazenta, aber schlecht durch die Blut-Hirn-Schranke. Ausreichend signifikante Konzentrationen werden in der Muttermilch bestimmt. Ausscheidungsrate und Ausscheidungsgrad sind praktisch unabhängig vom Zustand der Leber und hängen hauptsächlich mit der Nierenfunktion zusammen.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, das nicht mit Helicobacter pylori assoziiert ist (in der akuten Phase), einschließlich eines Ulkus im Zusammenhang mit der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs);
  • funktionelle Dyspepsie;
  • chronische Gastritis mit erhöhter säurebildender Funktion des Magens im akuten Stadium;
  • gastroösophageale Refluxkrankheit (zur Linderung der Symptome) oder Refluxösophagitis.

Kontraindikationen

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Ranitidin und anderen Bestandteilen des Arzneimittels; bösartige Erkrankungen des Magens, Leberzirrhose mit einer Vorgeschichte von portosystemischer Enzephalopathie, Leberversagen, schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Ranitidin kann die Resorption beeinträchtigen ion, Metabolismus und renale Ausscheidung anderer Arzneimittel.

Ranitidin in therapeutischen Dosen verändert nicht die Aktivität des Cytochrom-P450-Enzymsystems und potenziert nicht die Wirkung von Arzneimitteln, die von diesem System metabolisiert werden (Diazepam, Lidocain, Phenytoin, Propranolol, Theophyllin).

Ranitidin kann die Bioverfügbarkeit bestimmter Arzneimittel beeinflussen, indem es den Säuregehalt des Magens verändert. Dies führt entweder zu einer Erhöhung ihrer Resorption (Triazolam, Midazolam, Glipizide) oder zu einer Verringerung ihrer Resorption (Ketoconazol, Itraconazol, Atazanavir, Gefitinib).

Antazida und Sucralfate verlangsamen die Resorption von Ranitidin, daher sollte das Intervall zwischen der Einnahme dieser Medikamente und Ranitidin mindestens 1-2 Stunden betragen.

Die gleichzeitige Anwendung billig Zantac mit Metoprolol kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Metoprolol im Blutplasma führen.

Ranitidin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Cumarin-Antikoagulanzien (Warfarin) die Prothrombinzeit verändern (eine Überwachung der Prothrombinzeit wird empfohlen).

Hohe Dosen von Ranitidin können die Ausscheidung von Procainamid und N-Acetylprocainamid verlangsamen, was zu einem Anstieg ihrer Plasmaspiegel führt.

Es liegen keine Wechselwirkungsdaten zwischen Ranitidin und Amoxicillin oder Metronidazol vor.

Tabakrauchen verringert die Wirksamkeit von Ranitidin.

Anwendungsfunktionen

Bei Vorliegen einer Allergie gegen andere Medikamente aus der Gruppe der Histamin-H2-Rezeptorblocker, al allergische Reaktionen auf Ranitidin, daher sollte das Medikament bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel dieser Gruppe mit Vorsicht angewendet werden.

Verwenden Sie das Medikament mit Vorsicht bei akuter Porphyrie (einschließlich Anamnese), Immunschwäche, Phenylketonurie.

Ranitidin wird über die Nieren ausgeschieden, daher ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sein Blutplasmaspiegel erhöht (siehe Dosierungen für solche Patienten im Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierungen“).

Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Zantac Deutschland Nierenfunktion kann es zu einer Bewusstseinsstörung (Verwirrtheit) kommen, die eine Dosisreduktion erforderlich macht.

Die Behandlung mit dem Medikament kann die Symptome eines Magenkarzinoms maskieren, daher sollten vor Beginn der Behandlung bösartige Neubildungen im Magen ausgeschlossen werden.

Eine regelmäßige Überwachung von Patienten (insbesondere bei älteren Patienten und mit Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte), die Ranitidin in Kombination mit NSAIDs einnehmen, ist erforderlich.

Es hat sich gezeigt, dass ältere Patienten, Patienten mit chronischer Lungenerkrankung, Diabetes mellitus oder immungeschwächte Personen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine ambulant erworbene Lungenentzündung entwickeln.

Die Behandlung mit dem Medikament sollte aufgrund des Risikos der Entwicklung eines Rebound-Syndroms mit abruptem Abbruch schrittweise abgesetzt werden.

Das Präparat enthält Laktose. Wenn der Patient eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern hat, sollte vor der Einnahme ein Arzt konsultiert werden Medizin.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels mit dem Stillen aufhören.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

In Anbetracht dessen, dass bei empfindlichen Patienten bei der Anwendung des Arzneimittels Nebenwirkungen auftreten können (Schwindel, Halluzinationen, Akkommodationsstörungen), sollten Sie während der Einnahme des Arzneimittels auf das Führen von Fahrzeugen oder andere Mechanismen verzichten.

Dosierung und Anwendung

Zuweisung an Erwachsene und Kinder über 12 Jahren. Oral einnehmen, unzerkaut, mit etwas Wasser, unabhängig von der Nahrung.

Magengeschwür des Magens und Zwölffingerdarms, nicht assoziiert mit Helicobacter pylori (in der akuten Phase). Weisen Sie 150 mg (1 Tablette) 2-mal täglich morgens und abends oder 300 mg (2 Tabletten) 1-mal täglich nachts für 4 Wochen zu. Bei nicht abgeheilten Geschwüren setzen Sie die Behandlung für die nächsten 4 Wochen fort.

Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit NSAIDs. Weisen Sie während der NSAID-Therapie 150 mg (1 Tablette) 2-mal täglich morgens und abends zu.

funktionelle Dyspepsie. Weisen Sie 150 mg (1 Tablette) 2-mal täglich morgens und abends für 2-3 Wochen zu.

Chronische Gastritis mit hohem Säuregehalt erzeugende Funktion des Magens im akuten Stadium. Weisen Sie 150 mg (1 Tablette) 2-mal täglich morgens und abends für 2-4 Wochen zu.

Gastroösophageale Refluxkrankheit. Um die Symptome zu lindern, verschreiben Sie 150 mg (1 Tablette) 2-mal täglich morgens und abends für 2 Wochen; Falls erforderlich, setzen Sie die Behandlung fort.

Zur Langzeitbehandlung und Exazerbation der gastroösophagealen Refluxkrankheit verschreiben Sie 150 mg (1 Tablette) 2-mal täglich morgens und abends oder 300 mg (2 Tabletten) 1-mal täglich nachts für 8 Wochen; Falls erforderlich, setzen Sie die Behandlung bis zu 12 Wochen fort.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <50 ml/min). Die Tagesdosis für diese Patientengruppe beträgt 1 Tablette (150 mg Ranitidin).

Kinder

Bei Kindern über 12 Jahren ist die Anwendung des Arzneimittels angezeigt, um die Behandlungsdauer von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu verkürzen, die gastroösophageale Refluxkrankheit, einschließlich Refluxösophagitis, zu behandeln und die Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit zu lindern .

Überdosis

Kann Nebenwirkungen verstärken.

Behandlung: Falls erforderlich, adäquate symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Ranitidin kann durch Hämodialyse aus dem Plasma entfernt werden.

Nebenwirkungen

Aus dem Blutsystem: Leukopenie, reversible Thrombozytopenie, Agranulozytose oder Panc Itopenie, manchmal mit Knochenmarkhypoplasie oder -aplasie, Neutropenie, immunhämolytische und aplastische Anämie (normalerweise reversibel).

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria, Angioödem, Fieber, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, exsudatives Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Hyperthermie.

Seitens der Psyche: erhöhte Müdigkeit, reversible Verwirrung, Schläfrigkeit, Unruhe, Schlaflosigkeit, emotionale Labilität, Angst, Angst, Depression, Nervosität, Halluzinationen, Tinnitus, Reizbarkeit, Orientierungslosigkeit, Verwirrung. Diese Manifestationen werden hauptsächlich bei schwerkranken oder älteren Patienten beobachtet.

Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel und reversible spontane Bewegungsstörungen.

Seitens der Sehorgane: verschwommenes Sehen, beeinträchtigte Akkommodation.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Blutdrucksenkung, Bradykardie, Tachykardie, Asystolie, atrioventrikuläre Blockade, Vaskulitis, Brustschmerzen, Arrhythmie, Extrasystole.

Aus dem Verdauungstrakt: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, akute Pankreatitis, Appetitlosigkeit.

Aus dem hepatobiliären System: vorübergehende und reversible Veränderungen in der Anzeige Leberfunktionstester; Hepatozelluläre, cholestatische oder gemischte Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht (normalerweise reversibel).

Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: Hyperämie, Juckreiz, Hautausschlag, Erythema multiforme, Alopezie, trockene Haut.

Aus dem Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie.

Aus dem Harnsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, akute interstitielle Nephritis.

Aus dem Fortpflanzungssystem: Zantac preis Hyperprolaktinämie, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Amenorrhoe, verminderte Potenz (reversibel) und / oder Libido.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern Zantac kaufen fern halten.

Paket

Tabletten Nr. 10, Nr. 10 × 2, Nr. 20 in einer Blisterpackung in einer Schachtel.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Gesellschaft mit beschränkter Haftung "Pharmaunternehmen Gesundheit".

Standort des Herstellers und Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit