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Tamoxifen Ohne Rezept

Verbindung

Wirkstoff: Tamoxifen;

1 Tablette enthält Tamoxifen 10 mg oder 20 mg;

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke; Lactosemonohydrat; Kalziumstearat; Povidon; hochdisperses Siliciumdioxid.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten weiß oder weiß mit gelblicher Farbe, flach-zylindrische Form, mit Fase.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Hormonantagonisten und ähnliche Medikamente. Antiöstrogene Mittel. ATC-Code L02B A01.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Tamoxifen ist ein potenter nichtsteroidaler Antagonist Om Östrogen. Es kann auch teilweise oder vollständig agonistische Eigenschaften haben, abhängig von den Geweben des Körpers und der Tierart. Beim Menschen wird eine überwiegend antiöstrogene Wirkung beobachtet, da Tamoxifen an die hormonbindende Domäne des Östrogenrezeptors bindet und die Wirkung von Östradiol blockiert.

Pharmakokinetik.

Bei oraler Verabreichung wird Tamoxifen schnell resorbiert. Die maximale Konzentration von Tamoxifen im Blutplasma wird 4-7 Stunden nach der Verabreichung und die Gleichgewichtskonzentration nach 4-6 Wochen Therapie erreicht. Nach einer Einzeldosis von Tamoxifen in Form einer Lösung Nolvadex kaufen betrug die maximale Konzentration von Tamoxifen im Blutplasma von Männern 42 μg / l und die Konzentration des N-Desmethyl-Tamoxifen-Metaboliten 12 μg / l. Die Halbwertszeit von Tamoxifen und seinem Metaboliten betrug 4 bzw. 9 Tage. Das Verhältnis der Konzentrationen von N-Desmethyltamoxifen und Tamoxifen im Blut steigt allmählich von etwa 20% nach der ersten Dosis auf 200% im Steady State an, wahrscheinlich aufgrund der langen Halbwertszeit des Metaboliten. Während der Therapie mit Tamoxifen in einer Dosis von 20 mg zweimal täglich betrug die durchschnittliche Gleichgewichtskonzentration von Tamoxifen im Blutplasma der Patienten 310 µg/l (Bereich 164–494 µg/l) und N-Desmethyl-Tamoxifen 481 µg /l (Bereich 300 l).

Während der Therapie mit Tamoxifen in einer Dosis von 40 mg/Tag betrugen die Konzentrationen von Tamoxifen und N-Desmethyltamoxifen im Tumorgewebe jeweils 5,4–117 ng/mg (durchschnittlich täglich 25,1 ng/mg) Protein und 7,8–210 ng/mg (Mittelwert 52 ng/mg) Protein. Die Plasmakonzentrationen von Tamoxifen und N-Desmethyltamoxifen betrugen 27-520 ng/ml (Mittelwert 300 ng/ml) bzw. 210-761 ng/ml (Mittelwert 462 ng/ml). Mehr als 99% von Tamoxifen binden an Plasmaproteine.

Beim Menschen wird Tamoxifen in der Leber metabolisiert und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Die Ausscheidung der Muttersubstanz im Urin ist sehr gering. Der Hauptweg der metabolischen Umwandlung von Tamoxifen beim Menschen ist die Demethylierung unter Bildung des aktiven Metaboliten N-Desmethyltamoxifen und die anschließende N-Demethylierung unter Bildung des N-Desdimethyl-Metaboliten.

Der Eliminationsprozess von Tamoxifen ist zweiphasig. Bei Frauen beträgt die Halbwertszeit in der Anfangsphase 7-14 Stunden und in der Endphase etwa 7 Tage. Die Halbwertszeit von N-Desmethyltamoxifen beträgt etwa 14 Tage.

Ein klinisches Ansprechen auf die Therapie wird beobachtet, wenn die Konzentration von Tamoxifen im Blutplasma mehr als 70 mcg / l beträgt.

Merkmale der Pharmakokinetik von Tamoxifen und seinen Hauptmetaboliten bei älteren Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Einnahme auf nüchternen Magen und nach den Mahlzeiten wurden nicht untersucht.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

  • Brustkrebs und Endometriumkarzinom bei Frauen.
  • Adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs mit Lymphknotenbefall bei Frauen, Behandlung von Metastasen Brustkrebs bei Frauen und Männern.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Tamoxifen oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
  • Schwere Thrombozytopenie, Leukopenie.
  • Schwere Hyperkalzämie.
  • Gleichzeitige Anwendung von Anastrozol und Tamoxifen.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bei Anwendung von Tamoxifen in Kombination mit anderen östrogenhaltigen Hormonpräparaten kann die Wirksamkeit beider Arzneimittel (insbesondere die unzuverlässige empfängnisverhütende Wirkung der jeweiligen Arzneimittel) herabgesetzt sein.

Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen und Aromatasehemmern (einschließlich Anastrozol) während der adjuvanten Therapie hat keine Steigerung der Wirksamkeit im Vergleich zur Anwendung von Tamoxifen allein gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Tamoxifen und dem Aromatasehemmer Letrozol sanken die Plasmakonzentrationen von Letrozol um 37%.

Tamoxifen kann die Wirkung von Cumarin-Antikoagulantien wie Warfarin verstärken. Patienten, die Cumarin-Antikoagulanzien zusammen mit Tamoxifen einnehmen, wird geraten, ihren Gerinnungsstatus engmaschig zu überwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Bei der kombinierten Anwendung von Tamoxifen und Thrombozytenaggregationshemmern kann die Blutungsneigung während einer möglichen thrombozytopenischen Phase zunehmen.

So Unter Tamoxifen-Therapie in Kombination mit anderen zytotoxischen Arzneimitteln wurde über eine erhöhte Inzidenz thromboembolischer Ereignisse berichtet.

Bei gleichzeitiger Therapie mit Bromocriptin steigen die Plasmakonzentrationen von Tamoxifen und seinem aktiven Metaboliten N-Desmethyltamoxifen.

Medikamente, die die Wirkung von CYP2D6 hemmen, reduzieren die Konzentration von Endoxifen, dem aktiven Metaboliten von Tamoxifen, um 65-75%, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit seiner therapeutischen Wirkung führt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Tamoxifen mit einigen Antidepressiva - selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) (z. B. Paroxetin) - kam es zu einer Abnahme der Wirksamkeit von Tamoxifen. Daher sollten starke CYP2D6-Hemmer wie Paroxetin, Fluoxetin, Chinidin, Cinacalcet oder Bupropion möglichst vermieden werden.

Der wichtigste bekannte Stoffwechselweg von Tamoxifen beim Menschen ist die durch CYP3A4-Enzyme induzierte Demethylierung. Es ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung mit dem CYP3A4-Induktor Rifampicin bekannt, die zu einer Abnahme des Tamoxifenspiegels im Blutplasma führt. Die klinische Bedeutung dieser Abnahme ist nicht bekannt.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen wurden mit CYP2D6-Inhibitoren berichtet, die die Verringerung der Plasmaspiegel des aktiven Metaboliten von Tamoxifen 4-Hydroxy-N-desmethyltamoxifen (Endoxifen) beeinflussen.

Anwendungsfunktionen

Patienten mit Östrogenrezeptor-positiven Tumoren MI- und postmenopausale Patientinnen sprechen besser auf eine Tamoxifen-Therapie an.

Tamoxifen sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, Diabetes mellitus und Augenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Bei prämenopausalen Frauen, die Tamoxifen zur Behandlung von Brustkrebs anwenden, kann die Menstruation ausbleiben.

Bei Patientinnen, die mit Tamoxifen behandelt wurden, wurde über eine erhöhte Inzidenz von Veränderungen des Endometriums, einschließlich Hyperplasie, Polypen, Krebs und Uterussarkom (überwiegend bösartige gemischte Müller-Tumoren) berichtet. Die Häufigkeit und Art dieser Veränderungen legen nahe, dass sie durch die östrogene Wirkung von Tamoxifen verursacht werden können.

Vor Beginn der Behandlung sowie in Zukunft alle 6 Monate sollten sich Patientinnen einer gynäkologischen Untersuchung unterziehen. Wenn ungewöhnliche Symptome (einschließlich anormaler Vaginalblutungen, Menstruationsunregelmäßigkeiten, Vaginalausfluss, Schmerzen oder Druck im Beckenbereich) auftreten, sollte sofort eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden.

Patientinnen, die Tamoxifen zur Vorbeugung von Brustkrebs einnehmen, sollten engmaschig auf Anzeichen einer möglichen Entwicklung einer Endometriumhyperplasie überwacht werden. Wenn sich eine atypische Endometriumhyperplasie entwickelt, stoppen Sie Tamoxifen, verschreiben Sie eine geeignete Behandlung und prüfen Sie die Durchführbarkeit einer Hysterektomie, bevor Sie die Tamoxifen-Therapie fortsetzen.

Nach einer Behandlung mit Tamoxifen gegen Krebs, In der Brustdrüse gab es Fälle der Entwicklung anderer Primärtumoren, die nicht im Endometrium oder der gegenüberliegenden Brustdrüse lokalisiert waren. Der kausale Zusammenhang dieser Ereignisse wurde nicht nachgewiesen und die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen bleibt unklar.

Bei Patienten, die Tamoxifen einnahmen, wurde über Sehstörungen, insbesondere verminderte Sehschärfe, Hornhauttrübung, Entwicklung von grauem Star und Retinopathie, berichtet. Daher wird empfohlen, vor Beginn der Therapie und regelmäßig während der Behandlung mit Tamoxifen augenärztliche Untersuchungen durchzuführen, um Läsionen der Hornhaut oder Netzhaut frühzeitig zu erkennen, die bei rechtzeitiger Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel reversibel sein können.

Wenn der Patient eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte hatte, sollte die Leberfunktion sorgfältig überwacht werden. Alle Patienten sollten regelmäßig die Anzahl der Blutzellen (insbesondere der Blutplättchen), die Leber- und Nierenfunktion sowie die Calcium- und Glukosespiegel im Blutplasma bestimmen. Zur Früherkennung möglicher Metastasen wird empfohlen, regelmäßig Röntgenuntersuchungen der Lunge und Knochen sowie eine Ultraschalluntersuchung der Leber durchzuführen. Es wird empfohlen, die Anzahl der Blutzellen, einschließlich der Blutplättchen, Leberfunktionstests und Plasmakalziumspiegel regelmäßig zu überwachen.

Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit einer unzureichenden Rate der metabolischen Biotransformation unter Beteiligung von CYP2D6 niedrige Endoxifenspiegel aufweisen, einen der wichtigsten aktiven Metaboliten dort. Oxyphen. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Wirkung von CYP2D6 hemmen, kann zu einer Abnahme der Konzentration des aktiven Metaboliten von Endoxifen führen. Dementsprechend sollte die Anwendung von starken CYP2D6-Inhibitoren wie Paroxetin, Fluoxetin, Chinidin, Cinacalcet oder Bupropion während einer Tamoxifen-Therapie möglichst vermieden werden.

Die Behandlung mit Tamoxifen erhöht das Risiko einer venösen Thromboembolie. Dieses Risiko steigt bei Patienten mit einem hohen Grad an Adipositas, zunehmendem Alter, bei gleichzeitiger Chemotherapie und bei Vorliegen anderer Faktoren für die Entwicklung thromboembolischer Ereignisse. Bei einigen Patientinnen mit Brustkrebs, die mehrere Risikofaktoren für venöse Thromboembolien aufweisen, sollte eine Langzeitbehandlung mit Antikoagulanzien in Erwägung gezogen werden. Wenn bei einem Patienten eine venöse Thromboembolie diagnostiziert wird, sollte die Behandlung mit Tamoxifen sofort abgebrochen und eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern eingeleitet werden. Tamoxifen sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit thromboembolischen Ereignissen in der Vorgeschichte angewendet werden.

Es wurde über schwere Nebenwirkungen der Haut berichtet, darunter Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (TEN), die im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Tamoxifen lebensbedrohlich oder tödlich sein können. Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollten die Patienten über die Anzeichen und Symptome schwerer Hautreaktionen informiert und sorgfältig beobachtet werden. Wenn es Anzeichen und Symptome gibt, die darauf hindeuten Reaktion, sollte das Medikament sofort abgesetzt und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden (falls erforderlich). Wenn ein Patient eine schwerwiegende Reaktion wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse entwickelt, sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel während der Anwendung von Tamoxifen sofort abgebrochen und nie wieder verwendet werden.

Bei Patienten mit hereditärem Angioödem kann Tamoxifen die Symptome eines Angioödems hervorrufen oder verschlimmern.

Bei verzögerter mikrochirurgischer Brustrekonstruktion kann Tamoxifen das Risiko mikrovaskulärer Komplikationen im Zusammenhang mit dem transplantierten Lappen erhöhen.

Die Anwendung von Tamoxifen kann bei Dopingtests zu positiven Ergebnissen führen.

Die Wirkung von Nahrung auf die Resorption von Tamoxifen wurde nicht untersucht. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass Nahrung die pharmakokinetischen Gleichgewichtsparameter von Tamoxifen beeinflussen kann.

Wenn der Patient eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern hat, sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein Arzt konsultiert werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Tamoxifen ist während der Schwangerschaft oder Stillzeit kontraindiziert. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Tamoxifen einnahmen, wurde über vereinzelte Fälle Nolvadex preis von Spontanaborten und angeborenen Missbildungen berichtet, aber der kausale Zusammenhang zwischen diesen Ereignissen wurde nicht nachgewiesen.

Stellen Sie vor Beginn der Tamoxifen-Therapie sicher, dass der Patient sie ist nicht schwanger. Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten während billig Nolvadex und mindestens 3 Monate nach Ende der Behandlung mit Tamoxifen wirksame Verhütungsmittel anwenden. Aufgrund der Möglichkeit von Wechselwirkungen sollten hormonelle Kontrazeptiva nicht angewendet werden.

Tamoxifen in einer Dosis von 20 mg 2-mal täglich hemmt die Laktation bei Frauen, die auch nach Beendigung der Therapie nicht wiederhergestellt wird.

Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Tamoxifen und seine aktiven Metaboliten in der Muttermilch ausgeschieden und angereichert werden, daher wird das Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen. Bei der Entscheidung, das Stillen zu beenden oder die Behandlung mit Tamoxifen zu beenden, sollte die Bedeutung der Einnahme des Arzneimittels für die Mutter berücksichtigt werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Die Wirkung von Tamoxifen auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen und bei der Anwendung anderer Mechanismen ist unwahrscheinlich. Während der Behandlung mit Tamoxifen wurde jedoch über Abmagerung, Schläfrigkeit und Verschlechterung der Sehschärfe berichtet. Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge führen oder andere Mechanismen benutzen.

Dosierung und Anwendung

Die empfohlene Tagesdosis von Tamoxifen für Erwachsene beträgt 20 mg. Bei fortgeschrittenem Krebs kann die Dosis auf 30 mg oder 40 mg pro Tag erhöht werden.

Maximale Tagesdosis von Tamoxif En ist 40 mg. Eine objektive therapeutische Wirkung wird normalerweise nach 4-10 Behandlungswochen beobachtet, jedoch kann bei Vorliegen von Knochenmetastasen eine positive Wirkung erst nach mehreren Monaten der Therapie erzielt werden.

Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Bei der Ernennung von 2 oder mehr Tabletten des Arzneimittels pro Tag können sie in 1 oder 2 Dosen eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere und der Erkrankung ab. Normalerweise ist die Behandlung lang.

Behandlung spezieller Patientengruppen. Bei älteren Patienten sowie Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Empfehlungen für die Behandlung von Kindern mit Tamoxifen wurden noch nicht entwickelt.

Überdosis

Symptome.

Tamoxifen in hohen Dosen erzeugte bei Tieren östrogene Wirkungen. Theoretisch ist zu erwarten, dass eine Überdosierung zu einer Zunahme antiöstrogener Nebenwirkungen führt.

Fälle einer akuten Überdosierung beim Menschen sind nicht bekannt. Über eine Überdosierung beim Menschen ist wenig bekannt. Bei Dosen von 160 mg/m2 oder mehr traten EKG-Veränderungen (verlängerte QT-Zeit) und bei Dosen von 300 mg/m2 täglich Neurotoxizität (Tremor, Hyperreflexie, unsicherer Gang und Schwindel) auf.

Behandlung.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandeln.

Nebenwirkungen

Die meisten der folgenden Nebenwirkungen die reversibel sind, verschwinden oft nach Dosisreduktion.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt eingeteilt: sehr oft (> 1/10), oft (≥ 1/100 – < 1/10), selten (≥ 1/1000 – < 1/100), einmalig (≥ 1/10). 10.000 - < 1/1.000), selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Gutartige und bösartige Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)

Es gab Fälle von Verschlimmerung der Krankheit. Eine kleine Anzahl von Patienten mit Knochenmetastasen entwickelt zu Beginn der Tamoxifen-Therapie eine Hyperkalzämie. Während dieser Anfangsphase können Knochenschmerzen und -schwellungen sowie vermehrte Erytheme um Hautläsionen zunehmen, was auf ein Ansprechen auf die Therapie hinweist. Hautläsionen können auch zunehmen oder neue können auftreten.

Die Tamoxifen-Therapie ist mit einer erhöhten Inzidenz von proliferativen Veränderungen des Endometriums verbunden, insbesondere von Polypen und Endometriumkarzinom. Das Risiko, an Gebärmutterschleimhautkrebs zu erkranken, steigt mit Nolvadex Deutschland zunehmender Dauer der Tamoxifen-Therapie und ist etwa 2-3 mal höher als das Risiko, an Gebärmutterschleimhautkrebs bei Frauen zu erkranken, die das Medikament nicht eingenommen haben. Auch die Inzidenz von Uterussarkomen (hauptsächlich bösartige Müller-Mischtumoren) ist leicht erhöht. Der klinische Nutzen einer Tamoxifenbehandlung bei Brustkrebs überwiegt jedoch das potenzielle Risiko, Endometriumneoplasmen zu entwickeln.

Häufig: Uterusmyome.

Keine Stunde dann: Endometriumkarzinom.

Selten: Uterussarkom (hauptsächlich gemischte Müller-Malignome).

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen

Sehr häufig: Ausfluss aus der Scheide, unregelmäßige Menstruation und Unterdrückung der Menstruation während der Prämenopause, Blutungen aus der Scheide.

Häufig: Juckreiz im Genitalbereich, Vergrößerung von Uterusmyomen, proliferative Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumneoplasien, -hyperplasien und -polypen, gelegentlich Endometriose).

Selten: männliche Impotenz, zystische Ovarialödeme, Vaginalpolypen.

Aus dem Blut- und Lymphsystem

Häufig: vorübergehende Anämie.

Gelegentlich: Leukopenie, vorübergehende Thrombozytopenie.

Selten: Agranulozytose, Neutropenie.

Single: Panzytopenie.

Von der Seite des Immunsystems

Häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Aus dem endokrinen System

Sehr häufig: Hitzewallungen.

Gelegentlich: Hyperkalzämie.

Stoffwechselstörungen

Sehr häufig: Flüssigkeitsretention im Körper.

Häufig: Erhöhung des Triglyceridspiegels im Blutplasma, Anorexie.

Single: schwere Hypertriglyzeridämie, manchmal begleitet von Pankreatitis.

Psychische Störungen

Selten: Depressionen.

Von der Seite des Nervensystems

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit, Sensibilitätsstörungen (Parästhesien, Dysgeusie).

Von den Sehorganen

Oft: schlafen Abnahme der Sehschärfe, Trübung der Hornhaut, Entwicklung von grauem Star und Retinopathie. Wahrscheinlich hängen diese Wirkungen von der Tamoxifen-Dosierung und der Therapiedauer ab. Sie können nach Absetzen der Tamoxifen-Behandlung teilweise reversibel sein.

Selten: Optikusneuropathie, Optikusneuritis (in seltenen Fällen wurde Sehverlust beobachtet).

Aus dem Gefäßsystem

Häufig: Gesichtsrötung, ischämische zerebrovaskuläre Ereignisse, Krämpfe der unteren Extremitäten, Thrombose. Bei der Behandlung mit Tamoxifen in Kombination mit anderen Zytostatika kann das Risiko thromboembolischer Ereignisse, einschließlich venöser Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, mikrovaskuläre Thrombose) und Lungenembolie, ansteigen.

Gelegentlich: Schlaganfall.

Häufigkeit nicht bekannt: Thrombophlebitis.

Aus dem Atmungssystem, den Brustorganen und dem Mediastinum

Gelegentlich: Interstitielle Pneumonitis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

Sehr häufig: Übelkeit.

Häufig: Erbrechen, Verstopfung, Durchfall.

Gelegentlich: Pankreatitis.

Selten: Verlust der Geschmacksempfindlichkeit, Appetitstörungen.

Aus dem hepatobiliären System

Häufig: Veränderungen des Leberenzymspiegels, Fettinfiltration der Leber.

Gelegentlich: Zirrhose, Fettleber.

Single: Cholestase, Hepatitis, Gelbsucht, nekrotisierende Hepatitis, hepatozelluläre Läsionen, Leberversagen.

Gelegentlich haben schwerere Lebererkrankungen tödlich geendet ny Ergebnisse.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

Sehr häufig: Hautausschlag.

Häufig: Alopezie, Vergrößerung bestehender oder neuer Hautläsionen.

Selten: Hypertrichose, kutane Vaskulitis, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse.

Isoliert: Einzelfälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder bullösem Pemphigoid wurden berichtet, und es wurden auch Fälle von Lupus erythematodes der Haut berichtet.

Häufigkeit nicht bekannt: Exazerbation eines hereditären Angioödems.

Aus dem Bewegungsapparat und Bindegewebe

Häufig: Wadenkrämpfe, Myalgie.

Angeborene, erbliche und genetische Erkrankungen

Single: chronische Hämatoporphyrie.

Allgemeine Wirkungen und lokale Reaktionen

Sehr häufig: Hitzewallungen, teilweise aufgrund der antiöstrogenen Wirkung von Tamoxifen, Müdigkeit.

Selten: zu Beginn der Therapie - Schmerzen in den Knochen und im Bereich des betroffenen Gewebes als Reaktion auf eine Tamoxifen-Therapie.

Veränderungen der Laboreigenschaften

Veränderungen im Lipidprofil des Blutplasmas; erhöhte Aktivität von Leberenzymen.

Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen

Single: Bestrahlungsreaktionen.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

< stark>Verpackung

Tabletten von 10 mg Nr. 10×6 in Blisterpackungen in einer Schachtel; Nr. 60 im Container im Karton. Tabletten von 20 mg Nr. 10×3, Nr. 10×6 in Blisterpackungen in einer Schachtel.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Gesellschaft mit beschränkter Haftung "Pharmaunternehmen Gesundheit".

Standort des Herstellers und Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit