Nebivolol Kaufen Online

Verbindung:

Wirkstoff: Nebivolol;

1 Tablette enthält Nebivololhydrochlorid in Form von 5 mg Nebivolol;

Hilfsstoffe: Hypromellose, Polysorbat 80, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, bikonvex, mit zwei senkrechten Teilungsrisiken.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Selektive Blocker von β-adrenergen Rezeptoren. ATX-Code C07A B12.

tle-0">Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Nebivolol ist ein Racemat, das aus zwei Enantiomeren besteht: SRRR˗nebivolol (D˗nebivolol) und RSSS˗nebivolol (L˗nebivolol). Es vereint zwei pharmakologische Eigenschaften:

  • aufgrund des D˗-Enantiomers ist Nebivolol ein kompetitiver und selektiver Blocker von β1 ˗adrenergen Rezeptoren;
  • Aufgrund des L˗-Enantiomers hat es aufgrund der metabolischen Wechselwirkung mit L˗-Arginin/Stickoxid (NO) milde gefäßerweiternde Eigenschaften.

Bei einmaliger und wiederholter Anwendung von Nebivolol werden sowohl bei Personen mit normalem Blutdruck als auch bei Personen mit arterieller Hypertonie die Herzfrequenz und der Blutdruck in Ruhe und bei Belastung gesenkt. Die antihypertensive Wirkung hält während einer Langzeitbehandlung an. Bei therapeutischen Dosen wird kein α-adrenerger Antagonismus beobachtet. Während einer Kurz- oder Langzeitbehandlung mit Nebivolol bei Patienten mit arterieller Hypertonie nimmt der systemische Gefäßwiderstand ab. Trotz der Abnahme der Herzfrequenz ist die Verringerung des Herzzeitvolumens in Ruhe und unter Belastung aufgrund des Anstiegs des Schlagvolumens begrenzt. Die klinische Bedeutung dieses hämodynamischen Unterschieds im Vergleich zu anderen β-adrenergen Blockern ist noch nicht ausreichend geklärt. Bei Bluthochdruckpatienten verstärkt Nebivolol die Stickstoffmonoxid-vermittelte vaskuläre Reaktion auf Acetylcholin; bei Patienten mit Endotheldysfunktion wird diese Reaktion reduziert.

Nach den verfügbaren präklinischen und klinischen Daten hat Nebivolol keine negative Wirkung auf die erektile Funktion bei Bluthochdruckpatienten.

Pharmakokinetik.

Nach oraler Verabreichung werden beide Enantiomere von Nebivolol schnell resorbiert. Die Resorption von Nebivolol wird durch Nahrung nicht beeinflusst, daher kann es mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Nebivolol wird in der Leber metabolisiert, insbesondere unter Bildung von aktiven Hydroxymetaboliten. Die Metabolisierung von Nebivolol durch Hydroxylierung unterliegt einem genetischen oxidativen Polymorphismus, der von CYP2D6 abhängt. Nach Erreichen des Steady State (Steady˗ State) und bei gleicher Dosis ist die maximale Plasmakonzentration von unverändertem Nebivolol bei Patienten mit langsamem Metabolismus etwa 23-mal höher als bei Patienten mit schnellem Metabolismus. Bei Personen mit schnellem Stoffwechsel beträgt die Halbwertszeit der Hydroxymetaboliten beider Enantiomere im Durchschnitt 24 Stunden, bei Personen mit langsamem Stoffwechsel sind diese Werte etwa 2-mal länger.

Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Nebivolol beträgt bei schnellen Metabolisierern durchschnittlich 12% und ist bei langsamen Metabolisierern nahezu vollständig. Plasmakonzentrationen von 1 bis 30 mg Nebivolol sind dosisproportional. Das menschliche Alter hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nebivolol. Eine Woche nach der Verabreichung werden 38% der Dosis im Urin und 48% im Stuhl ausgeschieden. Ausscheidung von unverändertem Nebivolol im Urin weniger als 0,5% der Dosis.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Essentielle arterielle Hypertonie.

Chronische Herzinsuffizienz mit leichtem oder mittlerem Schweregrad als Ergänzung zu den Standardbehandlungsmethoden für Patienten über 70 Jahre.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
  • Leberversagen oder eingeschränkte Leberfunktion;
  • akute Herzinsuffizienz, kardiogener Schock oder Episoden dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine intravenöse Verabreichung von Wirkstoffen mit positiv inotroper Wirkung erfordern.

Darüber hinaus ist das Medikament wie andere β-Blocker bei solchen Krankheiten kontraindiziert:

  • Sinusknotenschwäche-Syndrom, einschließlich sinuaurikulärer Blockade, atrioventrikulärer Blockade (AV-Blockade) II-III-Grad (ohne künstlichen Schrittmacher);
  • Bronchospasmus und Bronchialasthma in der Geschichte;
  • unbehandeltes Phäochromozytom;
  • metabolische Azidose;
  • Bradykardie (vor der Behandlung beträgt die Herzfrequenz weniger als 60 Schläge / min);
  • arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck (BP) - weniger als 90 mm Hg);
  • schwere Störungen der peripheren Durchblutung.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Pharmakodynamik kalen Bystolic preis Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen:

  • mit Antiarrhythmika der Klasse I (Chinidin, Hydrochinidin, Cibenzolin, Flecainid, Disopyramid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon), da die Wirkung auf die AV-Überleitung und die negativ inotrope Wirkung zunehmen kann;
  • mit Kalziumantagonisten wie Verapamil / Diltiazem - eine negative Wirkung auf die AV-Überleitung und die myokardiale Kontraktilität. Die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die β-Blocker einnehmen, kann zu einer signifikanten arteriellen Hypotonie und einer AV-Blockade führen;
  • mit Antihypertensiva Bystolic kaufen mit zentraler Wirkung (Clonidin, Guanfacin, Moxonidin, Methyldopa, Rilmenidin) - kann aufgrund einer Abnahme der Herzfrequenz, des Schlagvolumens und der Vasodilatation zu einer erhöhten Herzinsuffizienz führen; Bei plötzlichem Absetzen, insbesondere vor Beendigung der Anwendung von Betablockern, kann die Wahrscheinlichkeit eines Blutdruckanstiegs (Entzugssyndrom) zunehmen.

Sie sollten vorsichtig sein, während Sie das Medikament verwenden:

  • mit Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron) - die Wirkung auf die AV-Überleitung kann zunehmen;
  • mit halogenierten volatilen Anästhetika - kann eine Reflextachykardie hemmen und das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Allgemein wird empfohlen, ein abruptes Absetzen der Behandlung mit β-Blockern zu vermeiden. s. Wenn der Patient Nebivolol anwendet, sollte der Anästhesist informiert werden;
  • mit Insulin und oralen Antidiabetika – obwohl Nebivolol den Blutzuckerspiegel nicht beeinflusst, kann es Symptome einer Hypoglykämie wie Tachykardie und erhöhte Herzfrequenz maskieren;
  • mit Baclofen (Antispastikum), Amifostin (einem zusätzlichen Antikrebsmittel) - ihre gleichzeitige Anwendung mit Antihypertonika kann zu einer signifikanten Blutdrucksenkung führen, daher muss die Dosis von Antihypertonika angepasst werden.

Beachten Sie bei gemeinsamer Verwendung Folgendes:

  • Glykoside der Digitalis-Gruppe - AV-Überleitung verlangsamt sich, während klinischer Studien gab es jedoch keine Hinweise auf eine Wechselwirkung; Nebivolol beeinflusst die Pharmakokinetik von Digoxin nicht;
  • Kalziumantagonisten wie Dihydropyridin (Amlodipin, Felodipin, Lacidipin, Nifedipin, Nicardipin, Nimodipin, Nitrendipin) – das Risiko einer arteriellen Hypotonie steigt und bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann sich die ventrikuläre Pumpfunktion verschlechtern;
  • Antipsychotika, Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazin-Derivate) - blutdrucksenkende Wirkung kann zunehmen (Prinzip der Wirkungsaddierung);
  • Sympathomimetika können der blutdrucksenkenden Wirkung von β-Blockern entgegenwirken; Wirkstoffe mit β-adrenerger Wirkung kann zu einer ungehinderten α-adrenergen Aktivität von Sympathomimetika führen, wenn sowohl α˗- als auch β˗-adrenerge Wirkungen vorhanden sind (Gefahr der Entwicklung einer arteriellen Hypertonie, einer schweren Bradykardie und eines Herzblocks).

Wechselwirkungen aufgrund der Pharmakokinetik des Arzneimittels:

  • Da das CYP2D6-Isoenzym am Metabolismus von Nebivolol beteiligt ist, erhöht die kombinierte Anwendung von Arzneimitteln, die dieses Enzym hemmen (Paroxetin, Fluoxetin, Thioridazin, Chinidin), den Nebivololspiegel im Blutplasma und damit das Risiko einer übermäßigen Bradykardie und anderer Nebenwirkungen Reaktionen;
  • Cimetidin erhöht den Nebivolol-Spiegel im Blutplasma, ohne jedoch die klinische Wirksamkeit zu verändern;
  • Ranitidin beeinflusst die Pharmakokinetik von Nebivolol nicht;
  • vorausgesetzt, dass Nebivolol zu den Mahlzeiten und ein Antazidum zwischen den Mahlzeiten angewendet wird, können diese Arzneimittel zusammen gegeben werden;
  • bei der kombinierten Anwendung von Nebivolol und Nicardipin stiegen die Konzentrationen beider Substanzen im Blutplasma leicht an, ohne dass sich die klinische Wirksamkeit änderte;
  • die gleichzeitige Anwendung von Alkohol, Furosemid oder Hydrochlorothiazid hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nebivolol;
  • Nebivolol hat keinen Einfluss auf die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Warfarin.

Anwendungsfunktionen.

Die folgenden Warnhinweise gelten für β˗adrenerge Blocker: Lösungen und Vorsichtsmaßnahmen.

Anästhesie.

Die Aufrechterhaltung der β-Blockade verringert das Risiko von Herzrhythmusstörungen während der Induktion und Intubation. Zur Vorbereitung einer Operation sollte die Anwendung von β-adrenergen Blockern mindestens 24 Stunden vorher abgesetzt werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bestimmter Anästhetika, die eine Myokarddepression verursachen, wie z. B. Cyclopropan, Ether oder Trichlorethylen. Das Auftreten vagaler Reaktionen bei einem Patienten kann durch intravenöses Atropin verhindert werden.

Herz und Blutgefäße.

Im Allgemeinen sollten Patienten mit unbehandelter chronischer Herzinsuffizienz keine β-Blocker erhalten, bis ihr Zustand stabil ist. Patienten mit koronarer Herzkrankheit sollten die Therapie mit β-adrenergen Blockern schrittweise absetzen, d. h. innerhalb von 1-2 Wochen. Um eine Verschlimmerung der Angina pectoris zu verhindern, wird bei Bedarf empfohlen, gleichzeitig mit der Behandlung mit einem Ersatzmedikament zu beginnen. β-adrenerge Blocker können Bradykardie verursachen. Wenn die Ruheherzfrequenz auf 50-55 Schläge pro Minute abfällt und/oder der Patient Symptome entwickelt, die auf eine Bradykardie hindeuten, sollte die Dosis reduziert werden.

β-adrenerge Blocker sollten mit Vorsicht angewendet werden bei der Behandlung von:

a) Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen (Raynaud-Krankheit oder -Syndrom, Claudicatio intermittens), Olku kann eine Verschlimmerung dieser Krankheiten entwickeln;

b) Patienten mit AB-Blockade ersten Grades aufgrund der negativen Wirkung von β-adrenergen Rezeptorblockern auf die Leitung;

c) Patienten mit Prinzmetal-Angina pectoris aufgrund einer ungehinderten Vasokonstriktion der Koronararterien, die durch α-adrenerge Rezeptoren vermittelt wird: β-adrenerge Rezeptorblocker können die Häufigkeit und Dauer von Angina-Attacken erhöhen.

Die Kombination von Nebivolol mit Calciumantagonisten wie Verapamil und Diltiazem mit Antiarrhythmika der Gruppe I sowie mit zentral wirkenden Antihypertensiva wird überhaupt nicht empfohlen (ausführliche Informationen finden Sie im Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Arten von Interaktionen").

Stoffwechsel und das endokrine System.

Nebivolol beeinflusst den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern nicht. Trotzdem muss es bei der Behandlung von Patienten dieser Kategorie mit Vorsicht angewendet werden, da Nebivolol einige der Symptome einer Hypoglykämie, wie Tachykardie und Herzklopfen, maskieren kann. β-adrenerge Blocker können die Symptome einer Tachykardie bei Hyperthyreose maskieren. Bei einer plötzlichen Beendigung der Therapie können diese Symptome zunehmen.

Atmungssystem.

Bei Patienten mit obstruktiver Atemwegserkrankung sollten β-adrenerge Blocker mit Vorsicht angewendet werden, da die Konstriktion zunehmen kann. Atemwege.

Sonstiges.

Zu Beginn der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz mit Nebivolol ist eine regelmäßige Überwachung des Patienten erforderlich. Sofern nicht erforderlich, sollte die Behandlung nicht abrupt abgebrochen werden.

Patienten mit Psoriasis in der Anamnese sollten β-Blocker nur nach sorgfältiger Abwägung der Situation verschrieben werden. β-adrenerge Blocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen.

Hilfsstoffe.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat und sollte nicht von Patienten mit hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom eingenommen werden.

Informationen zur Art der Anwendung und Dosierung finden Sie im Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Nebivolol hat pharmakologische Wirkungen, die sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder den Fötus/das Neugeborene auswirken. Im Allgemeinen verringern β-Blocker die Durchblutung der Plazenta, was mit Wachstumsverzögerung, fötalem Tod, Fehlgeburt und Frühgeburt in Verbindung gebracht wurde. Nebenwirkungen (z. B. Hypoglykämie und Bradykardie) können beim Fötus und Neugeborenen auftreten. Wenn eine Behandlung mit β-Blockern erforderlich ist, ist es besser, β1 -selektiven β-Blockern den Vorzug zu geben.

Nebivolol sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, Es besteht ein unbestreitbarer Bedarf. Wenn eine Behandlung mit Nebivolol für notwendig erachtet wird, sollten der uteroplazentare Kreislauf und das fötale Wachstum überwacht werden. Wenn eine negative Wirkung auf die Schwangerschaft oder den Fötus festgestellt wird, sollte eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden. Ein Neugeborenes sollte sorgfältig überwacht werden. Symptome einer Hypoglykämie und Bradykardie sind innerhalb der ersten 3 Tage zu erwarten.

Stillzeit .

Tierstudien haben gezeigt, dass Nebivolol in die Muttermilch übergeht. Es ist nicht bekannt, ob diese Substanz in die Muttermilch übergeht. Die meisten β-Blocker, nämlich lipophile Verbindungen wie Nebivolol, und seine aktiven Metaboliten gehen, wenn auch in unterschiedlichem Maße, in die Muttermilch über. Daher wird das Stillen während der Anwendung von Nebivolol nicht empfohlen.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Entsprechende Studien wurden nicht durchgeführt. Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass Nebivolol die psychomotorische Funktion nicht beeinflusst. Es sollte jedoch beachtet werden, dass manchmal Schwindel und ein Gefühl der Müdigkeit auftreten können.

Dosierung und Anwendung

Dosierungsschema

Oral anwenden. Tabletten werden mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) geschluckt. Akzeptiert unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Essentielle arterielle Hypertonie

Erwachsene Patienten sollten Blasen 1 Tablette (5 mg Nebivolol) pro Tag einnehmen, möglichst zur gleichen Zeit. Das Medikament kann mit Nahrung eingenommen werden. Die blutdrucksenkende Wirkung wird nach 1-2 Wochen der Behandlung sichtbar, aber manchmal wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen beobachtet.

Kombination mit anderen Antihypertensiva.

Nebivolol kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden. Zu diesem Zeitpunkt wurde eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung nur beobachtet, wenn es mit 12,5–25 mg Hydrochlorothiazid kombiniert wurde.

Patienten mit Niereninsuffizienz.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 5 mg erhöht werden.

Patienten mit Leberversagen.

Die Erfahrung mit dem Arzneimittel bei diesen Patienten ist begrenzt, daher ist Nebivolol kontraindiziert.

Ältere Patienten (über 65 Jahre).

Für diese Patientengruppe beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg pro Tag und kann bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Aufgrund unzureichender Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 75 Jahren erfordert seine Anwendung Vorsicht und eine engmaschige Überwachung dieser Patienten.

Chronische Herzinsuffizienz

Die Behandlung der chronischen billig Bystolic Herzinsuffizienz sollte mit einer langsamen Dosistitration beginnen, bis die individuell optimale Erhaltungsdosis erreicht ist. Solche Patienten mit Das Medikament sollte verschrieben werden, wenn während der letzten 6 Wochen eine chronische Herzinsuffizienz ohne Episoden einer akuten Dekompensation vorliegt. Es wird empfohlen, dass der Arzt Erfahrung in der Behandlung von Herzinsuffizienz hat. Patienten, die andere kardiovaskuläre Arzneimittel (Diuretika, Digoxin, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) erhalten, sollten die Dosis dieses Arzneimittels bereits innerhalb der letzten 2 Wochen vor Beginn ihrer Behandlung mit Nebivolol angepasst haben. Die Verabreichung der Anfangsdosis sollte nach folgendem Schema erfolgen, wobei Intervalle von 1 bis 2 Wochen eingehalten werden und die Verträglichkeit des Patienten im Mittelpunkt steht: 1,25 mg Nebivolol pro Tag kann auf 2,5 mg pro Tag erhöht werden, dann auf bis zu 5 mg pro Tag und in der Zukunft - bis zu 10 mg 1 Mal pro Tag. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg pro Tag. Zu Beginn der Behandlung und bei jeder Dosiserhöhung sollte der Patient für mindestens 2 Stunden unter der Aufsicht eines erfahrenen Arztes stehen, um sicherzustellen, dass der klinische Zustand stabil bleibt (insbesondere in Bezug auf Blutdruck, Herzfrequenz, myokardiale Reizleitungsstörungen, sowie verstärkte Symptome einer Herzinsuffizienz). Das Auftreten von Nebenwirkungen kann dazu führen, dass nicht alle Patienten mit der empfohlenen Höchstdosis behandelt werden können. Bei Bedarf kann die bereits erreichte Dosis schrittweise wieder reduziert oder wieder darauf zurückgeführt werden. Mit Gewalt Symptome einer Herzinsuffizienz oder Unverträglichkeit des Arzneimittels in der Phase seiner Titration, es wird empfohlen, zuerst die Dosis von Nebivolol zu reduzieren oder, falls erforderlich, das Arzneimittel sofort abzusetzen (wenn eine schwere Hypotonie auftritt, verschlechtern sich die Symptome einer Herzinsuffizienz mit akutem Lungenödem , wenn ein kardiogener Schock auftritt, eine symptomatische Bradykardie oder ein AV-Block). Die Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz mit Nebivolol erfolgt in der Regel langfristig.

Die Behandlung mit Nebivolol sollte nicht plötzlich abgebrochen werden, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzinsuffizienz führen kann. Wenn ein Arzneimittelentzug erforderlich ist, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden, wobei sie im Abstand von 1 Woche um das Zweifache reduziert wird.

Patienten mit Niereninsuffizienz.

Da die Dosistitration bis zur maximal verträglichen Dosis individuell erfolgt, ist ihre Korrektur bei Nierenversagen von leichtem bis mittlerem Schweregrad nicht erforderlich. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serum-Kreatininspiegel ≥ 250 µmol/l) vor, daher wird die Anwendung von Nebivolol bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Patienten mit Leberversagen.

Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Nebivolol bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor, daher ist die Anwendung des Arzneimittels bei diesen Patienten kontraindiziert.

Ältere Patienten.

Weil die Die Titration der Dosis bis zur maximal verträglichen Dosis erfolgt individuell, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Kinder.

Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Nebivolol bei Kindern durchgeführt, daher wird die Anwendung des Arzneimittels für diese Altersgruppe nicht empfohlen.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur Überdosierung mit Nebivolol vor.

Symptome. Bei einer Überdosierung von β-Blockern wird Folgendes beobachtet: Bradykardie, arterielle Hypotonie, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz.

Behandlung bei Überdosierung. Es ist notwendig, den Magen zu waschen, Aktivkohle und Abführmittel einzunehmen. Auch eine mechanische Beatmung kann erforderlich sein. Blutzuckerüberwachung wird empfohlen. Im Falle einer Überdosierung oder Überempfindlichkeit ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung des Patienten erforderlich und eine Intensivtherapie sollte in einem Krankenhaus durchgeführt werden: bei Bradykardie und verstärkter Vagotonie die Gabe von Atropin oder Methylatropin, bei arterieller Hypotonie und Schock die Gabe von Plasmaersatzmitteln und Katecholamine. Die β-blockierende Wirkung kann durch langsame intravenöse Verabreichung von Isoprenalinhydrochlorid, beginnend mit einer Dosis von 5 μg/min, oder von Dobutamin, beginnend mit einer Dosis von 2,5 μg/min, gestoppt werden, bis die erwartete Wirkung erreicht ist. In resistenten Fällen kann Isoprenalin mit Dopamin kombiniert werden. Wenn die oben genannten Maßnahmen nicht helfen, sollten Sie dies tun beginnen Sie Glucagon mit einer Rate von 50-100 mcg/kg, falls erforderlich - die Injektion kann innerhalb einer Stunde wiederholt werden und, falls erforderlich, eine intravenöse Infusion von Glucagon mit einer Rate von 70 mcg/kg/h. In extremen Fällen, wenn eine Bradykardie nicht behandelbar ist, kann es erforderlich sein, einen künstlichen Schrittmacher anzuschließen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen bei essentieller Hypertonie und chronischer Herzinsuffizienz werden aufgrund von Unterschieden in den pathologischen Prozessen, die diesen Erkrankungen zugrunde liegen, separat aufgeführt.

Essentielle arterielle Hypertonie

Die Nebenwirkungen waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer (siehe Tabelle unten); sie werden nach Organsystem und Häufigkeit des Auftretens eingeteilt

Organsystem Häufig (≥ 1/100 - < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1000 - ≤ 1/100) Sehr selten (≤ 1/10.000) Häufigkeit unbekannt
Von den Sehorganen Sehbehinderung
AUS auf der Seite des Atmungssystems, der Brustorgane und des Mediastinums Dyspnoe Bronchospasmus
Aus dem Magen-Darm-Trakt Verstopfung, Übelkeit, Durchfall Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen
Von der Seite des Nervensystems Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien Synkope
Von der Seite der Psyche Albträume, Depressionen
Von der Seite des Herzens Bradykardie, Herzinsuffizienz, Verlangsamung

AV-Überleitung/

AV-Block

Von der Seite der Gefäße Arterielle Hypotonie, verstärkte Claudicatio intermittens
Von der Seite des Immunsystems Angioödem

Ödem,

Überempfindlichkeit

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe Juckender, erythematöser Hautausschlag Erhöhte Psoriasis Nesselsucht
Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen Impotenz
Allgemeine Verstöße Erhöhte Müdigkeit, Schwellung

Darüber hinaus wurden bei einigen β-adrenergen Blockern die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Halluzinationen, Psychosen, Verwirrung, Kältegefühl/Zyanose der Extremitäten, Raynaud-Syndrom, trockene Augen und okulomokokutane Toxizität über den Practolol-Typ hinaus.

Chronische Herzinsuffizienz

Informationen über Nebenwirkungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz wurden in placebokontrollierten klinischen Studien erhalten, in Prozent in der 1067 Patienten Nebivolol und 1061 Patienten Placebo erhielten. In dieser Studie wurden von insgesamt 449 Patienten (42,1%) und 334 Patienten (31,5%), die Placebo einnahmen, Nebenwirkungen berichtet, die möglicherweise mit der Anwendung von Nebivolol in Verbindung gebracht wurden. Die häufigsten Nebenwirkungen, die von Patienten berichtet wurden, die Nebivolol einnahmen, waren Bradykardie und Schwindel (die bei etwa 11% der Patienten auftraten). Die entsprechende Häufigkeit bei Placebo-Patienten betrug etwa 2% bzw. 7%.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, die zumindest potenziell mit der Anwendung von Nebivolol in Verbindung gebracht wurden, und solche, die als charakteristisch und signifikant für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz angesehen wurden:

  • eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz wurde bei 5,8% der mit Nebivolol behandelten Patienten und bei 5,2% der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet;
  • orthostatische Hypotonie – bei 2,1% der mit Nebivolol behandelten Patienten und bei 1% der mit Placebo behandelten Patienten;
  • Arzneimittelunverträglichkeit wurde bei 1,6% der mit Nebivolol behandelten Patienten und bei 0,8% der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet;
  • AV-Block I Grad wurde bei 1,4% der mit Nebivolol behandelten Patienten und bei 0,9% der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet;
  • Schwellung der unteren Extremitäten - bei 1% der mit Nebivolol behandelten Patienten und bei 0,2% der mit Placebo behandelten Patienten.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Nachricht Meldungen über vermutete Nebenwirkungen in der Zeit nach der Zulassung eines Arzneimittels sind wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglichen. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, alle verdächtigen Nebenwirkungen zu melden.

Verfallsdatum.

3 Jahre.

Lagerbedingungen .

Bystolic Deutschland In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Verpackung .

14 Tabletten in einer Blisterpackung; 2 Blister in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

PJSC „Pharmazeutische Firma „Darniza“.

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung