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AMINAZINE-GESUNDHEIT

Verbindung:

Wirkstoff: 1 Tablette enthält Chlorpromazinhydrochlorid 25 mg;

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Calciumstearat, Stearinsäure, Macrogol 4000, Talkum, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Farbstoff Gelborange S (E 110).

Darreichungsform

Dragees.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Filmtabletten, von gelb bis hell - orange, bikonvex. Der Querschnitt zeigt zwei Schichten.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antipsychotika. Chlorpromazin.

ATC-Code N05A A01.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Antipsychotikum, Neuroleptikum, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxans, Antiemetikum. Zeigt eine blockierende Wirkung auf dopaminerge und adrenerge Rezeptoren. Das Hauptmerkmal des Medikaments ist die Kombination von antipsychotischer Wirkung mit der Fähigkeit, die emotionale Sphäre zu beeinflussen.

Der Mechanismus der antipsychotischen Wirkung beruht auf der Blockierung postsynaptischer Dopaminrezeptoren in den mesolimbischen Strukturen des Gehirns. Infolgedessen werden Wahnvorstellungen und Halluzinationen geschwächt oder vollständig beseitigt, die psychomotorische Erregung wird gestoppt, affektive Reaktionen, Angst, Angst werden reduziert, die motorische Aktivität wird reduziert. Aufgrund der Blockade dopaminerger Rezeptoren steigt die Sekretion von Prolaktin durch die Hypophyse.

Durch die Blockierung von α-adrenergen Rezeptoren zeigt Chlorpromazin eine ausgeprägte sedierende Wirkung. Das Vorhandensein einer starken sedierenden Wirkung ist eines der Hauptmerkmale von Chlorpromazin im Vergleich zu anderen Antipsychotika. Die allgemein beruhigende Wirkung wird kombiniert mit der Hemmung der konditionierten Reflexaktivität und vor allem der motorischen Abwehrreflexe, einer Abnahme der spontanen motorischen Aktivität, einer Entspannung der Skelettmuskulatur und einer Abnahme der Reaktionsfähigkeit. Aktivität gegenüber endogenen und exogenen Reizen, während das Bewusstsein aufrechterhalten wird.

Zeigt eine ausgeprägte zentrale und periphere antiemetische Wirkung; die zentrale Wirkung beruht auf einer Hemmung bzw. Blockade von Dopamin-D2-Rezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone des Kleinhirns, die periphere Wirkung auf einer Blockade des Vagusnervs im Verdauungstrakt. Die antiemetische Wirkung wird durch die anticholinergen, sedierenden und antihistaminischen Eigenschaften von Chlorpromazin verstärkt.

Die anticholinerge Wirkung beruht auf der kompetitiven Blockade von M-cholinergen Rezeptoren; Anxiolytisch, Beruhigungsmittel und Analgetikum - Schwächung der Erregung in der Formatio reticularis des Hirnstamms.

Reduziert mäßig die Schwere der Entzündungsreaktion, reduziert die Gefäßpermeabilität, reduziert die Aktivität von Kininen und Hyaluronidase und zeigt eine schwache Antihistaminwirkung. Reduziert den systolischen und diastolischen Blutdruck, verursacht Tachykardie. Es hat ausgeprägte kataleptogene Eigenschaften. Unterdrückt die Freisetzung von Hormonen des Hypothalamus und der Hypophyse (erhöht jedoch die Sekretion von Prolaktin). Zeigt schwache oder mäßige extrapyramidale Wirkung. Zeigt hypothermische Wirkung.

Potenziert die Wirkung von Analgetika, Lokalanästhetika, Hypnotika und Antikonvulsiva.

Pharmakokinetik.

Es wird im Verdauungstrakt schlecht resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut wird nach 2-4 Stunden erreicht. Bindung an Plasmaproteine - 95-98%. ausgesetzt ef der „First-Pass“-Effekt. Es ist im Körper weit verbreitet, durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, während seine Konzentration im Gehirn höher wird als im Blutplasma. Chlorpromazin und seine Metaboliten passieren die Plazentaschranke in die Muttermilch. Wird intensiv in der Leber unter Bildung einer Reihe aktiver und inaktiver Metaboliten metabolisiert. Es wird in Form von Metaboliten über die Nieren und über den Darm mit der Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt etwa 30 Stunden; die Elimination von Metaboliten kann länger dauern.

Bei demselben Patienten wurde eine deutliche Variabilität der pharmakokinetischen Parameter festgestellt. Es besteht keine direkte Korrelation zwischen den Plasmakonzentrationen von Chlorpromazin und seinen Metaboliten und der therapeutischen Wirkung.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Erwachsene. Chronische paranoide und halluzinatorisch-paranoide Zustände, psychomotorische Erregungszustände bei Schizophrenie (halluzinatorisch-wahnhafte, hebephrenische, katatonische Syndrome), Alkoholpsychose, manische Erregung bei manisch-depressiver Psychose, psychische Störungen bei Epilepsie, agitierte Depression bei Patienten mit präseniler Psychose, Manie depressive Psychose sowie andere Krankheiten, die von Aufregung, Anspannung begleitet werden; neurologische Erkrankungen, begleitet von erhöhtem Muskeltonus; Morbus Meniere, Erbrechen, Behandlung und Vorbeugung von Erbrechen während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs ami und mit Strahlentherapie; anhaltender Schluckauf; juckende Dermatosen; als Teil einer komplexen Therapie: anhaltende Schmerzen, einschließlich Kausalgie (in Kombination mit Analgetika), Schlafstörungen stabiler Natur (in Kombination mit Hypnotika und Beruhigungsmitteln).

Kinder. Schizophrenie, Autismus.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Chlorpromazin und andere Bestandteile des Arzneimittels; schwere Verletzungen der Leber (Zirrhose, Hepatitis, hämolytische Gelbsucht) und / oder Nieren (Nephritis, akute Pyelitis, Amyloidose der Nieren), hämatopoetische Organe; fortschreitende systemische Erkrankungen des Gehirns und des Rückenmarks (langsame Neuroinfektionen, zum Beispiel Multiple Sklerose); Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür während der Exazerbation; Myxödem; schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (dekompensierte Herzinsuffizienz und Herzfehler, schwere Myokarddystrophie, schwere arterielle Hypotonie, rheumatische Herzkrankheit im Spätstadium) Thromboembolie; Spätstadium der Bronchiektasie; Glaukom; Harnverhalt aufgrund von Prostatahyperplasie; Schlaganfall, akute Periode einer traumatischen Hirnverletzung; Cholelithiasis und Urolithiasis; akute Infektionskrankheiten; schwere Depression des Zentralnervensystems, Koma, Hirnverletzung, gleichzeitiger Konsum mit Barbituraten, Alkohol, Drogen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln dadurch ist es möglich:

  • mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken, sowie mit Ethanol oder ethanolhaltigen Arzneimitteln - verstärkte Depression des Zentralnervensystems sowie Atemdepression;
  • mit trizyklischen Antidepressiva, Maprotilin oder Monoaminoxidase-Hemmern - Verlängerung und Verstärkung von sedierenden und anticholinergen Wirkungen, erhöhtes Risiko für malignes neuroleptisches Syndrom;
  • mit Antikonvulsiva - Senkung der Schwelle für Krampfbereitschaft;
  • mit Medikamenten zur Behandlung von Hyperthyreose - ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Agranulozytose;
  • mit Arzneimitteln, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen - eine Zunahme der Häufigkeit und Schwere extrapyramidaler Störungen;
  • mit Antihypertensiva - schwere arterielle Hypotonie, erhöhte orthostatische Hypotonie;
  • mit Ephedrin - Schwächung der vasokonstriktorischen Wirkung des letzteren;
  • mit Amphetaminen - antagonistische Wechselwirkung;
  • mit Anticholinergika - erhöhte anticholinerge Wirkung;
  • mit Anticholinesterasemitteln - Muskelschwäche, Verschlechterung von Myasthenia gravis;
  • mit Epinephrin - eine Verzerrung der Wirkungen des letzteren, was zu einer Senkung des Blutdrucks und der Entwicklung einer schweren arteriellen Hypotonie und Tachykardie führt;
  • mit Amitriptylin - erhöhtes Risiko für tardive Dyskinesie, mögliche Entwicklung von Paaren alitischer Ileus;
  • mit Diazoxid - schwere Hyperglykämie;
  • mit Doxepin - Potenzierung von Hyperpyrexie;
  • mit Lithiumcarbonat - ausgeprägte extrapyramidale Symptome, neurotoxische Wirkung;
  • mit Morphin - die Entwicklung von Myoklonus;
  • Thorazine preis mit Cisaprid - additive Verlängerung des QT-Intervalls im EKG;
  • mit Nortriptylin bei Patienten mit Schizophrenie - mögliche Verschlechterung des klinischen Zustands trotz eines erhöhten Chlorpromazinspiegels im Blut;
  • mit Zolpidem oder Zopiclon - erhöhte sedierende Wirkung von Chlorpromazin;
  • mit Östrogenen - erhöhte neuroleptische Wirkung von Chlorpromazin;
  • mit Guanethidin billig Thorazine - eine Abnahme oder sogar vollständige Unterdrückung der blutdrucksenkenden Wirkung von Guanethidin;
  • mit Levodopa - Hemmung der Wirkung von Levodopa;
  • mit Herzglykosiden - eine Abnahme ihrer Wirkung.

Die Konzentration von Chlorpromazin im Blutplasma wird durch Antazida reduziert, die Aluminium- und Magnesiumhydroxid enthalten (sie stören die Resorption von Chlorpromazin aus dem Verdauungstrakt), Barbiturate (erhöhen den Metabolismus von Chlorpromazin in der Leber). Die Plasmakonzentrationen von Chlorpromazin werden durch Chloroquin, Sulfadoxin/Pyrimethamin erhöht. Cimetidin kann die Konzentration von Chlorpromazin im Blut verringern oder erhöhen. Chlorpromazin kann die Konzentration von Imipramin im Blut erhöhen, die Konzentration von Phenytoin im Blut erhöhen oder verringern.

Anwendungsfunktionen.

Mit einem besonderen mit Vorsicht anzuwenden zur Behandlung von Patienten mit pathologischen Veränderungen des Blutbildes, mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mäßigen Grades, Alkoholvergiftung, Reye-Syndrom, mit Brustkrebs, mittelschweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Neigung zu Glaukom, Morbus Parkinson, Prostatahyperplasie mit klinischen Manifestationen, chronische Atemwegserkrankungen (insbesondere bei Kindern), epileptische Anfälle, Erkrankungen mit erhöhtem Risiko für thromboembolische Komplikationen, Rheuma, rheumatische Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, ältere Patienten (erhöhtes Risiko einer übermäßigen sedierenden und blutdrucksenkenden Wirkung), bei geschwächten Patienten.

Bei Kindern, insbesondere während der ersten 4 Tage der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung, ist die Entwicklung extrapyramidaler Symptome wahrscheinlicher.

Im Falle der Entwicklung einer Hyperthermie, die eines der Symptome des malignen neuroleptischen Syndroms ist, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen.

Um die neuroleptische Depression zu reduzieren, verwenden Sie Antidepressiva und Stimulanzien des zentralen Nervensystems.

Bei längerer Behandlung mit dem Medikament ist es notwendig, die Blutzusammensetzung, den Prothrombinindex, die Leber- und Nierenfunktion zu überwachen.

Aufgrund der möglichen Lichtempfindlichkeit der Haut sollte eine längere Sonneneinstrahlung vermieden werden.

Das Medikament zeigt keine antiemetische Wirkung, wenn Übelkeit das Ergebnis einer vestibulären Stimulation oder einer lokalen Reizung ist. Verdauungstrakt.

Thorazine kaufen Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Atonie des Verdauungstrakts und Achilia wird empfohlen, gleichzeitig Magensaft oder Salzsäure zu verschreiben (aufgrund der hemmenden Wirkung von Chlorpromazin auf die Beweglichkeit und Sekretion von Magensaft), die Ernährung und die Darmfunktion zu überwachen.

Bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, kann der Bedarf an Riboflavin erhöht sein.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten mit Hypothyreose, Phäochromozytom, Myasthenia gravis zu verwenden.

Die Antipsychotika Phenothiazine können die Verlängerung des QT-Intervalls verstärken, was das Risiko von ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsades de Pointes, erhöht, die zum plötzlichen Tod führen können. Vor der Verordnung des Arzneimittels sollte der Patient untersucht werden (biochemischer Status, EKG), um mögliche Risikofaktoren auszuschließen (Herzerkrankung, QT-Verlängerung in der Anamnese, Stoffwechselstörungen (Hypokaliämie, Hypokalzämie, Hypomagnesiämie); Fasten, Alkoholmissbrauch, Begleittherapie mit anderen Arzneimitteln, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen). Es ist notwendig, das EKG zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel und gegebenenfalls während der Behandlung zu überwachen.

Mit äußerster Vorsicht bei schwerer arterieller Hypertonie, chronischen Atemwegserkrankungen (insbesondere bei Kindern).

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Das Medikament wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Bei dringendem Bedarf Bei einem Arzneimittelwechsel während der Schwangerschaft sollte die Behandlungsdauer begrenzt und am Ende des dritten Schwangerschaftstrimesters, wenn möglich, die Dosis reduziert werden. Chlorpromazin verlängert die Wehen.

Bei der Anwendung von Aminazin in hohen Dosen bemerkten schwangere Frauen bei Neugeborenen manchmal Verdauungsstörungen, die mit einer Atropin-ähnlichen Wirkung und einem extrapyramidalen Syndrom einhergingen.

Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels mit dem Stillen aufhören.

Aminazin und seine Metaboliten passieren die Plazentaschranke und gelangen in die Muttermilch.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Während der Behandlungsdauer sollte auf das Führen von Fahrzeugen und das Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten verzichtet werden, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und eine erhöhte Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Dosierung und Anwendung

Nach den Mahlzeiten innen zuweisen. Dosierung, Häufigkeit der Verabreichung und Behandlungsschemata werden vom Arzt individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen und dem Zustand des Patienten. Dosen sollten durch Erhöhen ausgewählt werden, beginnend mit dem Minimum. Behandlungsdauer - von 3 Wochen bis 2-4 Monate oder mehr.

Für Erwachsene beträgt die Anfangsdosis 25-75 mg pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die Dosis kann dann schrittweise auf eine wirksame tägliche Erhaltungsdosis erhöht werden, die in der Regel 75–300 mg, verteilt auf 3–4 Einzeldosen, beträgt, dies jedoch bei manchen Patienten erforderlich sein kann eine Dosis von 1 g.

Bei älteren Patienten mit Erkrankungen der Leber und des Herz-Kreislauf-Systems sollte die Dosis um das 2-3-fache reduziert werden.

Lang anhaltender Schluckauf. Erwachsene ernennen 25-50 mg 3-4 mal täglich.

Für Kinder über 5 Jahren ⅓ - ½ der Erwachsenendosis; Die maximale Tagesdosis beträgt 75 mg, aufgeteilt in mehrere Dosen.

Kinder.

Das Medikament wird bei Kindern über 5 Jahren zur Behandlung von Autismus und Schizophrenie angewendet.

Überdosis

Symptome: undeutliche Sprache, unsicherer Gang, Bradykardie, Kurzatmigkeit, schwere Schwäche, Verwirrung, Schwächung der Reflexe, Schläfrigkeit, Krämpfe, anhaltende Hypotonie, Hypothermie, anhaltende Depression, später - toxische Hepatitis.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Nicht durch Hämodialyse entfernt. Um Depressionen zu reduzieren, verschreiben Sie Stimulanzien für das zentrale Nervensystem (Sydnocarb). Neurologische Komplikationen werden durch die Ernennung von Antiparkinson-Medikamenten (Cyclodol, Tropacin) reduziert oder gestoppt. Bei kollaptoiden Zuständen wird die Einführung von Cordiamin, Koffein und Mezaton empfohlen.

Nach längerem Gebrauch großer Dosen des Arzneimittels (0,5–1,5 g pro Tag) können in seltenen Fällen Gelbsucht, beschleunigte Blutgerinnung, Lymphozytose und Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, Hautpigmentierung, Linsen- und Hornhauttrübung auftreten.

Seite re Lager

Von der Seite des Zentralnervensystems: Bei längerem Gebrauch sind Akathisie, geistige Gleichgültigkeit und andere Veränderungen in der Psyche, eine verzögerte Reaktion auf äußere Reize, verschwommenes Sehen möglich; selten - dystonische extrapyramidale Reaktionen, Parkinsonismus, tardive Dyskinesie, neuroleptische Depression, gestörte Thermoregulation, malignes neuroleptisches Syndrom in Einzelfällen - Krämpfe, Schlaflosigkeit, Erregung.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypotonie ist möglich, Tachykardie ist sehr selten - EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls, Thorazine Deutschland ST-Streckensenkung, Veränderungen der T- und U-Wellen, Arrhythmie).

Aus dem Verdauungstrakt: selten - cholestatischer Ikterus, dyspeptische Symptome (Übelkeit, Erbrechen); sehr selten - Mundtrockenheit, Verstopfung.

Aus dem blutbildenden System: selten - Leukopenie, Agranulozytose, hämatologische Veränderungen, Eosinophilie.

Aus dem Harnsystem: selten - Schwierigkeiten beim Wasserlassen sehr selten - Priapismus.

Aus dem endokrinen System: Menstruationsstörungen, Impotenz, Gynäkomastie, Gewichtszunahme; sehr selten - Galaktorrhoe, Hyperprolaktinämie, Hyperglykämie, gestörte Glukosetoleranz, Hypercholesterinämie.

Allergische Reaktionen: selten - Hautpigmentierung, Lichtempfindlichkeit.

Vom Immunsystem oh-System: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschläge, Juckreiz, Bronchospasmus, Urtikaria, Angioödem, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, systemischer Lupus erythematodes und andere allergische Reaktionen.

Seitens des Sehorgans: Bei längerer Anwendung in hohen Dosen ist eine Ablagerung von Chlorpromazin in den vorderen Augenstrukturen (Hornhaut und Linse) möglich, was die natürliche Alterung der Linse beschleunigen kann.

Seitens des Atmungssystems: verstopfte Nase.

Allgemein: einzelne Berichte über plötzlichen Tod während der Einnahme des Medikaments.

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

Tabletten Nr. 10×2, Nr. 20 in Blisterpackungen in einer Schachtel; Nr. 20 im Blister.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Gesellschaft mit beschränkter Haftung „Pharmaunternehmen „Gesundheit“.

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung