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Verbindung:

Wirkstoff: Disulfiram;

1 Tablette enthÀlt Disulfiram (in Bezug auf 100% und Trockenmasse) - 150 mg;

Hilfsstoffe: Hypromelose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten weiß oder weiß mit einem leicht gelblich-grĂŒnlichen Farbton, runde Form, mit einer flachen OberflĂ€che mit abgeschrĂ€gten Kanten (Fase) und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Verwendete Mittel p ri AlkoholabhÀngigkeit. ATX-Code N07B B01.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Teturam ist ein spezifisches Medikament zur Behandlung von chronischem Alkoholismus. Die Wirkung von Disulfiram beruht auf der FĂ€higkeit, den Alkoholstoffwechsel zu stören. Im Körper wird Disulfiram in N,N-DiethyldithiocarbaminsĂ€ure und andere Metaboliten umgewandelt, die Metallionen und Sulfhydrylgruppen von Enzymen blockieren, die an der Entgiftung von Alkohol beteiligt sind. Ethanol durchlĂ€uft im Körper oxidative Umwandlungen durch die Phase von Acetaldehyd und EssigsĂ€ure. Durch die Blockierung der enzymatischen Biotransformation von Alkohol durch Alkoholdehydrogenase fördert Disulfiram die Akkumulation von Acetaldehyd im Blut nach Alkoholkonsum mit der Entwicklung charakteristischer toxischer Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Hautrötung, HitzegefĂŒhl im Gesicht und am Oberkörper). , Brustschmerzen, Atembeschwerden, KopfgerĂ€usche, Herzklopfen, Schwindel, Angst, SchĂŒttelfrost, niedriger Blutdruck). Die Ernennung von Alkohol vor dem Hintergrund der Wirkung von Disulfiram ermöglicht es Ihnen, einen anhaltenden negativen konditionierten Reflex auf den Geschmack und Geruch von Alkohol zu entwickeln und bei Langzeitbehandlung eine teilweise oder vollstĂ€ndige UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber Alkohol zu erreichen.

Pharmakokinetik.

Nach oraler Verabreichung wird es schnell, aber nicht vollstĂ€ndig (70-90%) im Verdauungstrakt resorbiert. Die Wirkungsdauer betrĂ€gt 48 Stunden. Disulfiram wird schnell durch Reduktion zu Diethyldithiocarbamat metabolisiert, das wird in Form von Konjugaten, oder in Diethylamin und Schwefelkohlenstoff (von 4% bis 53%) abgeschieden. Schwefelkohlenstoff wird ĂŒber die Lunge ausgeschieden.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Adjuvante Therapie zur Verhinderung eines RĂŒckfalls der AlkoholabhĂ€ngigkeit.

Kontraindikationen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombinationen von Teturam:

Kombinationen, die Vorsicht erfordern:

Gleichzeitige Verwendung von Antazida mit zweiwertigen te Kationen, kann die Resorption von Disulfiram verringern. Ebenso blockieren hohe Dosen von Eisensalzen die Absorption.

Einfluss auf Laborergebnisse.

Disulfiram kann die Bestimmung des Cholesterinspiegels im Blut beeintrÀchtigen (erhöhte Werte).

Disulfiram reduziert leicht die Urinausscheidung von VanillylmandelsÀure, aber nicht genug, um die Diagnose eines PhÀochromozytoms zu beeintrÀchtigen.

Disulfiram kann aufgrund der Hemmung der Beta-Dopamin-Hydroxylase die Konzentration von HomovanillinsÀure im Urin erhöhen.

Anwendungsfunktionen.

Anwendungsmerkmale nur mit Disulfiram verbunden.

FĂ€lle von schwerer HepatotoxizitĂ€t, die zu einer Lebertransplantation oder zum Tod fĂŒhrten, wurden berichtet.

Im Falle von Asthenie, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Gelbsucht, Verdunkelung des Urins sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und eine klinische Untersuchung des Patienten durchfĂŒhren, einschließlich einer Bewertung der Laborparameter der Leberfunktion (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Anwendungsmerkmale im Zusammenhang mit der Kombination von Disulfiram-Alkohol.

Der Patient muss vor dem Risiko einer Disulfiram-Reaktion unterschiedlicher Schwere, in seltenen FĂ€llen mit tödlichem Ausgang, bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels und alkoholischer GetrĂ€nke, auch in geringen Mengen, und bei Verstoß gewarnt werden das NĂŒchternheitsregime bis zu 2 Wochen nach Behandlungsende (vgl. Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“, „Nebenwirkungen“).

Patienten sollten auf den Alkoholgehalt anderer Medikamente (insbesondere Lösungen zum Einnehmen) oder Nahrungsmittel sowie bei der Verwendung von Parfums und Kosmetika wie Aftershave-Lotionen, Mundwasser, Parfums achten.

Die Disulfiram-Reaktion (Symptome: Hitzewallungen, Erythem, Übelkeit, Erbrechen, allgemeines Unwohlsein, Tachykardie und arterielle Hypotonie) entwickelt sich innerhalb von 10 Minuten nach dem Genuss alkoholhaltiger Produkte und kann 30 Minuten bis mehrere Stunden dauern.

Reaktionen bei der Einnahme von Alkohol können innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Disulfiram auftreten. Schwerere Reaktionen wurden berichtet: Herzrhythmusstörungen, Angina-Attacken, Herz-Kreislauf-Kollaps, Myokardinfarkt, Atemdepression, neurologische Ereignisse (Verwirrtheit, Enzephalopathie, KrÀmpfe), plötzlicher Tod.

Die Verwendung von Disulfiram mit den folgenden Substanzen wird nicht empfohlen:

Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr die Verwendung.

Voranmeldung Paratha ist nur in einer spezialisierten Einrichtung (Krankenhaus, medizinisches Zentrum, Klinik) möglich, billig Antabuse in der qualifiziertes Personal mit Erfahrung im Umgang mit dem Medikament vorhanden ist.

Die Anwendung von Disulfiram kann von schweren Nebenwirkungen begleitet sein, daher sollte es nur angewendet werden, wenn alternative Behandlungsmethoden nicht verfĂŒgbar oder unwirksam sind.

Die Behandlung mit Disulfiram sollte nur nach eingehender Àrztlicher Untersuchung des Patienten (allgemeinÀrztliche Untersuchung und Laboruntersuchungen) und bei fehlenden Kontraindikationen unter Àrztlicher Aufsicht erfolgen. Der Patient sollte unbedingt das Wesen der Therapie erklÀren und Alkohol wÀhrend der Behandlungsdauer verbieten.

Das Medikament sollte niemals von Patienten ohne deren Wissen, unzureichend informierten Patienten und Patienten in einem Zustand einer Alkoholvergiftung verwendet werden.

Vor der Anwendung des Medikaments ist es notwendig, Entzugserscheinungen vollstĂ€ndig zu beseitigen, einen Entgiftungskurs, eine allgemeine StĂ€rkung und eine symptomatische Therapie durchzufĂŒhren. Es ist wĂŒnschenswert, eine rationale Psychotherapie durchzufĂŒhren.

1-3 Tage vor der Verabreichung des Arzneimittels wird empfohlen, die Einnahme von Schlafmitteln, Beruhigungsmitteln, Antidepressiva und Antipsychotika vollstÀndig einzustellen.

Vor Beginn der Behandlung mit Disulfiram (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“) und danach mindestens in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden sollten Leberfunktionstests, einschließlich Serumtransaminasespiegel, durchgefĂŒhrt werden einmal im Monat, insbesondere wĂ€hrend der ersten 3 Behandlungsmonate. Das Überschreiten der dreifachen Obergrenze der Norm des Transaminasenspiegels im Blutserum erfordert die sofortige Beendigung der Behandlung mit Disulfiram ohne weitere Wiederaufnahme. Die Patienten sollten bis zur Normalisierung der Leberfunktionstests engmaschig ĂŒberwacht werden.

Disulfiram sollte bei Patienten mit Nickeldermatitis/Ekzem aufgrund eines erhöhten Hepatitisrisikos mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Einnahme von Disulfiram sollten Patienten mit arterieller Hypertonie den Blutdruck sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen, eine Dosisreduktion wird empfohlen.

Disulfiram sollte bei Patienten mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion und Hypothyreose aufgrund der Möglichkeit einer versehentlichen Disulfiram-Reaktion mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung von Disulfiram wĂ€hrend der Schwangerschaft, unabhĂ€ngig vom Stadium, und bei Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter, die keine VerhĂŒtungsmittel anwenden, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Anwendung wĂ€hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit“).

Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Tierversuche waren nicht schlĂŒssig, und klinische Beweise fehlen. Daher wird Disulfiram sowohl wĂ€hrend der Schwangerschaft, unabhĂ€ngig von ihrer Dauer, als auch fĂŒr Frauen im gebĂ€rfĂ€higen Alter, die keine VerhĂŒtungsmittel anwenden, nicht empfohlen.

Die Entwicklung einer Disulfiram-Reaktion mit gleichzeitiger Der Konsum von Alkohol kann schwerwiegende Folgen fĂŒr den Fötus haben.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament wÀhrend der Stillzeit zu verwenden.

Die FĂ€higkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Sie sollten das Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen unterlassen, da es wÀhrend der Behandlung zu Sehstörungen, Verwirrtheit und SchlÀfrigkeit kommen kann.

Dosierung und Anwendung

Es wird empfohlen, die Behandlung nach einer mindestens 24-stĂŒndigen Alkoholabstinenz in einer spezialisierten Einrichtung durch Ärzte mit Erfahrung in der Anwendung zu beginnen.

Das Medikament ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Bei Erwachsenen morgens wĂ€hrend des FrĂŒhstĂŒcks in Dosen von 150–450 mg pro Tag fĂŒr 7–10 Tage auftragen.

FĂŒhren Sie nach 7-10 Tagen nach Beginn der Behandlung den ersten Disulfiram-Alkohol-Test durch: Nachdem Sie das Medikament morgens in einer Dosis von 450-750 mg eingenommen haben, trinkt der Patient 20-30 ml einer 40% igen Ethyllösung Alkohol oder Wodka oder ein anderes geeignetes alkoholisches GetrĂ€nk. Bei schwacher Reaktion die Alkoholdosis bei weiteren Tests um 10–20 ml erhöhen, die Höchstdosis betrĂ€gt 100–120 ml. Wiederholte Tests sollten nach 1-2 Tagen ambulant in einem Krankenhaus durchgefĂŒhrt werden - nach 3-5 Tagen.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt individuell festgelegt.

Kinder.

Erfahrung in der Verwendung des Medikaments fĂŒr die Behandlung es gibt keine Kinder.

Überdosis

Symptome: Eine Überdosierung von Disulfiram kann zu schweren neurologischen Komplikationen wie Enzephalopathie fĂŒhren, psychische Störungen wie Verwirrtheit, Koma, KrĂ€mpfe, extrapyramidale Symptome sind möglich.

Eine Überdosierung von Disulfiram in Kombination mit Alkohol kann zu Koma oder Verwirrtheitssyndrom, Herz-Kreislauf-Versagen fĂŒhren, manchmal mit neurologischen Komplikationen.

Behandlung: symptomatisch.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Disulfiram.

Erkrankungen des Nervensystems und der Psyche: periphere Neuropathien, Neuritis, einschließlich Optikusneuritis, Polyneuritis, gewöhnlich der unteren ExtremitĂ€ten; neuropsychiatrische Störungen (einschließlich Verschlechterung/Verlust des GedĂ€chtnisses, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Paranoia), Asthenie; Kopfschmerzen, SchlĂ€frigkeit, GefĂŒhl erhöhter MĂŒdigkeit (normalerweise zu Beginn der Behandlung). Gelegentlich können sich Enzephalopathie, Konvulsionen/epileptiforme AnfĂ€lle und Katatonie entwickeln, die normalerweise nach Absetzen der Behandlung reversibel sind.

Psychoneurologische Reaktionen traten normalerweise vor Antabuse kaufen dem Hintergrund hoher Dosierungen (mehr als 500 mg / Tag), der Anwendung mit Metronidazol oder Isoniazid (ToxizitÀtspotenzierung) bei Patienten mit Alkoholentzugssyndrom auf.

Verdauungstrakt: Metall- oder Knoblauchgeschmack im Mund, Mundgeruch (Halitosis), Mundgeruch bei Patienten mit Lostoma, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Normalerweise treten diese Reaktionen innerhalb der ersten zwei Wochen auf und verschwinden spontan bei FortfĂŒhrung der Therapie oder Dosisreduktion.

HepatobiliĂ€res System: erhöhte Werte von Transaminasen, Bilirubin, berichtete FĂ€lle von Gelbsucht, Hepatitis (hauptsĂ€chlich zytolytische), manchmal mit Eosinophilie, Hautausschlag; schwere FĂ€lle wurden mit fulminanter Hepatitis, hepatischer Nekrose, Leberversagen in Verbindung gebracht, die manchmal eine Lebertransplantation erforderten oder zum Tod fĂŒhrten. Einige FĂ€lle von Hepatitis sind bei Patienten mit Nickelekzem aufgetreten. Die Anwendung von Disulfiram sollte sofort beendet werden, wenn sich die Leberfunktion verschlechtert (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Haut und Unterhautgewebe: allergische Dermatitis, Juckreiz, HautausschlĂ€ge, einschließlich akneĂ€hnlicher, makulopapulöser HautausschlĂ€ge. Bei Patienten, die gegen das in Kautschukprodukten enthaltene Tetramethylthiuramdisulfid sensibilisiert sind, ist eine Querempfindlichkeit gegenĂŒber Disulfiram möglich. FĂ€lle von Erythema multiforme, toxischer epidermaler Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom wurden berichtet.

Fortpflanzungssystem: verminderte Libido, Potenz, erektile Dysfunktion.

Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Kombination von Disulfiram und Alkohol (Disulfiram-Alkohol-Reaktionen).

Können bis zu zwei Wochen nach Absetzen von Disulfiram auftreten und sind dadurch gekennzeichnet uyutsya:

Verfallsdatum

4 Jahre.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung, 1 oder 5 Blisterpackungen in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Öffentliche Aktiengesellschaft "Nauchno-pro Produktionszentrum "Borshchagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant".

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung