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Januvia

Januvia

Januvia-Tabletten werden erwachsenen Patienten zur Kontrolle des Blutzuckers bei der Behandlung von Typ-II-Diabetes mellitus als orale Mono-, Dual- oder Triple-Therapie verschrieben. Zusätzlich zu Insulin zur Blutzuckerkontrolle empfohlen. Lesen Sie mehr über Januvia, klinische Eigenschaften und Merkmale der Anwendung, lesen Sie die Anweisungen.

Verbindung

Wirkstoff : Sitagliptin;

1 Filmtablette enthält Sitagliptinphosphathydrat entsprechend 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin.

Hilfsstoffe : mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Natriumstearylfumarat.

Tablettenhülle : kra Opadry® II-Stoff ist rosa oder hellbeige oder beige.

Hinweise zur Verwendung

Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes ist Januvia indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:

als Monotherapie:

  • wenn der Zustand des Patienten mit Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann und wenn Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeiten nicht angewendet werden kann;

als duale orale Therapie in Kombination mit:

  • Metformin, wenn Diät und Bewegung in Kombination mit Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren;
  • Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung in Kombination mit der maximal verträglichen Dosis von Sulfonylharnstoff allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und wenn Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeiten nicht angewendet werden kann;
  • ein Peroxisom-Proliferator-Aktivator-Rezeptor-Gamma (PPARγ)-Agonist (d. h. ein Thiazolidindion), wenn ein PPARγ-Agonist angemessen ist und wenn Diät und Bewegung in Kombination mit einem PPARγ-Agonisten allein keine ausreichende glykämische Kontrolle bieten;

als orale Dreifachtherapie in Kombination mit:

  • Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung in Kombination mit einer Zweifachtherapie mit Januvia Deutschland diesen Arzneimitteln keine ausreichende glykämische Kontrolle bieten;
  • PPAR&g-Agonist Amma; und Metformin, wenn ein PPARγ-Agonist geeignet ist und wenn Diät und Bewegung in Kombination mit einer Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln keine ausreichende glykämische Kontrolle bieten.

Januvia ist auch als Zusatz zu Insulin (mit oder ohne Metformin) indiziert, wenn Diät und Bewegung in Kombination mit einer stabilen Insulindosis keine ausreichende glykämische Kontrolle bewirken.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, das Arzneimittel Januvia in einer Dosis von 100 mg einmal täglich als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin und / oder einem PPARγ-Agonisten (z. B. einem Thiazolidindion) einzunehmen.

Wenn Januvia in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin gegeben wird, wird angenommen, dass eine niedrigere Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins das Risiko einer Hypoglykämie verringert.

Wenn der Patient eine Dosis versäumt, sollte die Dosis so bald wie möglich eingenommen werden, nachdem sich billig Januvia der Patient an die vergessene Dosis erinnert. Es ist nicht akzeptabel, am selben Tag eine doppelte Dosis Januvia einzunehmen.

Januvia kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da die Dosis von der Nierenfunktion abhängt, wird empfohlen, die Nierenfunktion vor Beginn des Arzneimittels und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung zu überprüfen.

Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] ≥ 60 Januvia kaufen bis < 90 ml/min) benötigen keine Dosisanpassung von Januvia.

Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (GFR ≥ 45 bis < 60 ml/min) benötigen keine Dosisanpassung von Januvia.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≥ 30 bis < 45 ml/min) beträgt die Januvia-Dosis 50 mg einmal täglich.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR ≥ 15 bis < 30 ml/min) oder Nierenerkrankung im Januvia preis Endstadium (GFR < 15 ml/min), einschließlich Patienten, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse benötigen, beträgt die Januvia-Dosis 25 mg einmal täglich .

Patienten mit Leberversagen

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Januvia erforderlich. Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht, daher ist Vorsicht geboten.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht ausreichend untersucht, daher sollte diese Altersgruppe von Patienten nicht verschrieben werden.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
  • Diabetes mellitus Typ 1.
  • Diabetische Ketoazidose.

Freigabe Formular

14 Tabletten in einer Blisterpackung. 2 Blisterpackungen in einem Karton.

Lagerbedingungen

Behalten an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Hersteller

Hersteller, der für die Veröffentlichung der Serie verantwortlich ist :

Merck Sharp and Dome B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande.

Vollzyklus Hersteller :

Merck Sharp & Dome Limited, Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, Großbritannien.