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ANWEISUNGEN

über die medizinische Anwendung eines Arzneimittels

Verbindung:

Wirkstoff: Acetazolamid;

1 Tablette enthält Acetazolamid 250 mg;

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Talkum, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A).

Darreichungsform.

Tablets.

Grundlegende physikalisch-chemische Eigenschaften: flachzylindrische Tabletten mit abgeschrägten Kanten, weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe.

Antiglaukom-Medikamente und Miotika. Carboanhydrase-Hemmer.

e="color: #000000;">ATX-Code S01E C01.

pharmakologische Eigenschaften.

Pharmakodynamik.

Diuretikum, Antiglaukom, Antiepileptikum. Der Wirkmechanismus beruht auf einer selektiven Hemmung der Carboanhydrase, eines Enzyms, das die reversible Reaktion der Kohlendioxidhydratation und die anschließende Dissoziation von Kohlensäure katalysiert. Die diuretische Wirkung beruht auf der Hemmung der Carboanhydraseaktivität in den Nieren (hauptsächlich in den proximalen Nierentubuli), was zu einer Abnahme der Reabsorption von Bicarbonat-, Natrium- und Kaliumionen, einer erhöhten Diurese, einem Anstieg des pH-Werts im Urin und führt eine Zunahme der Ammoniak-Reabsorption. Beeinflusst nicht die Ausscheidung von Chloridionen. Durch Hemmung der Carboanhydrase des Ziliarkörpers reduziert es die Kammerwassersekretion und senkt den Augeninnendruck. Die Hemmung der Carboanhydrase im Gehirn führt zur Ansammlung von CO₂ im Gehirn und zur Hemmung übermäßiger anfallsartiger Entladungen von Neuronen, was die antiepileptische Aktivität des Arzneimittels bestimmt. Die Verwendung des Arzneimittels mit erhöhtem intrakraniellen Druck ist mit der Unterdrückung der Carboanhydrase in den Plexus choroideus der Ventrikel des Gehirns und einer Abnahme der Produktion von Liquor cerebrospinalis verbunden.

Pharmakokinetik.

Acetazolamid wird gut resorbiert werden aus dem Verdauungstrakt ausgeschieden. Die maximale Konzentration von_Cmax im Blutplasma wird 1-3 Stunden nach der Anwendung erreicht. Geringe Konzentrationen von Acetazolamid verbleiben 24 Stunden im Blut.

Verteilung. Acetazolamid wird in vielen Geweben verteilt. Aufgrund seiner hohen Affinität zur Carboanhydrase reichert es sich hauptsächlich in Geweben an, die dieses Enzym enthalten, insbesondere in Erythrozyten, Nieren, Muskeln, Geweben des Augapfels und des zentralen Nervensystems.

Das Medikament reichert sich nicht im Gewebe an.

Die Fraktion mit Proteinen beträgt 70-90% des Gesamtgehalts an Acetazolamid im Blut. Die Halbwertszeit beträgt etwa 4-9 Stunden.

Acetazolamid passiert die Plazentaschranke.

Acetazolamid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Stoffwechsel. Acetazolamid wird nicht metabolisiert.

Rückzug. Das Medikament wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Nach oraler Gabe werden etwa 90% der eingenommenen Dosis innerhalb von 24 Stunden mit dem Urin ausgeschieden.

klinische Merkmale.

Hinweise.

• Glaukombehandlung:

- chronisches Offenwinkelglaukom;

- sekundäres Glaukom;

- Engwinkelglaukom (zur kurzzeitigen präoperativen Therapie und vor ophthalmologischen Eingriffen, um den Augeninnendruck zu senken).

• Ödembehandlung:

- mit Herzinsuffizienz;

- Ödeme, die durch die Einnahme von Medikamenten verursacht werden.

• Behandlung von Epilepsie (in Kombination mit anderen Antikonvulsiva):

- Petit mal (kleine Attacken) bei Kindern;

- Grand Mal (große Attacken) bei Erwachsenen;

- Mischform.

• Behandlung der Höhenkrankheit (das Medikament verkürzt die Akklimatisierungszeit, aber seine Wirkung auf die Manifestationen dieser Krankheit ist unbedeutend).

Kontraindikationen

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels Medikamente und Sulfonamide, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Urolithiasis (mit Hyperkalziurie), hyperchlorämische Azidose, Hypokaliämie, chronisch dekompensiertes Engwinkelglaukom (zur Langzeittherapie), Diabetes mellitus, Urämie, Nebenniereninsuffizienz, Morbus Addison. Acetazolamid sollte bei Patienten mit Leberzirrhose nicht angewendet werden, da es das Risiko einer hepatischen Enzephalopathie erhöhen kann.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen.

Acetazolamid kann die Wirkung von Folsäureantagonisten, Antidiabetika und Diamox kaufen oralen Antikoagulanzien verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Acetazolamid mit Acetylsalicylsäure kann zu schwerer Azidose und toxischen Wirkungen auf das Zentralnervensystem mit dem Risiko von Anorexie, Tachypnoe, Lethargie, Koma mit möglicherweise tödlichem Ausgang führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Acetazolamid mit Herzglykosiden oder blutdrucksteigernden Arzneimitteln muss die Dosis des ersteren geändert werden.

Acetazolamid stört den Metabolismus von Phenytoin und erhöht dessen Konzentration im Blutserum. Bei Patienten, die Acetazolamid einnehmen Bei bestimmten Antikonvulsiva (Phenytoin, Primidon) wurde eine schwere Form der Osteomalazie beobachtet.

Die gleichzeitige Anwendung von Acetazolamid mit Amphetaminen, Atropin oder Chinidin kann deren Nebenwirkungen verstärken.

Acetazolamid kann die Konzentration von Glukose im Blut erhöhen oder verringern, was bei der Behandlung von Diabetes beachtet werden sollte. Es kann erforderlich sein, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu ändern.

Acetazolamid verstärkt die Ausscheidung von Lithium und kann seine Wirkung abschwächen.

Acetazolamid kann die Plasmakonzentration von Carbamazepin erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Acetazolamid steigt das Risiko toxischer Wirkungen von Salicylaten, Digitalispräparaten, Carbamazepin, Ephedrin, nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien.

Die diuretische Wirkung von Acetazolamid wird durch Theophyllin verstärkt, durch säurebildende Diuretika abgeschwächt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetazolamid wurde vereinzelt über eine Abnahme der Serumspiegel von Pramidon und eine Erhöhung der Carbamazepinspiegel berichtet.

Aufgrund möglicher additiver Wirkungen wird die gleichzeitige Anwendung mit anderen Carboanhydrasehemmern nicht empfohlen.

tyle="color: #000000;">Cyclosporin: Acetazolamid kann die Cyclosporinspiegel erhöhen.

Methenamin: Acetazolamid kann die antiseptische Wirkung von Methenamin im Urin beeinträchtigen.

Natriumbicarbonat: Die gleichzeitige Anwendung von Acetosalamid mit Natriumbicarbonat erhöht das Risiko von Nierensteinen.

Anwendungsfunktionen.

Bei Überempfindlichkeit können lebensbedrohliche Symptome auftreten, z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, schnelle Lebernekrose, Agranulozytose, aplastische Anämie und hämorrhagische Diathese.

Im Falle der Entwicklung von Haut- oder hämatologischen Manifestationen sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Acetazolamid sollte bei Patienten, die Acetylsalicylsäure (hohe Dosen) einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit von Anorexie, Kurzatmigkeit, Lethargie, Koma und sogar Tod besteht.

Acetazolamid, das in höheren Dosen als empfohlen verschrieben wird, führt nicht zu einer Erhöhung der Diurese, kann jedoch Schläfrigkeit und Parästhesien verursachen, manchmal kann es sogar zu einer Verringerung der Diurese führen.

Bewerben Sie sich mit Vorsicht Iw bei Lungenembolie und Lungenemphysem, bei Nierenversagen sowie bei älteren Patienten aufgrund eines erhöhten Risikos, eine metabolische Azidose zu entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme der nächsten Dosis vergessen haben, sollten Sie die Dosis in der nächsten Dosis nicht erhöhen.

Wenn der Patient Acetazolamid länger als 5 Tage einnimmt, besteht das Risiko, eine metabolische Azidose zu entwickeln.

Das Medikament alkyrisiert den Urin.

Es wird empfohlen, den Blutplättchenspiegel zu überwachen.

Laborforschung. Bei längerer Therapie ist es notwendig, den Elektrolytspiegel im Serum (insbesondere den Kaliumspiegel und den pH-Wert des Blutes) zu überwachen und das Bild des peripheren Blutes zu kontrollieren. Bei Veränderungen des Blutbildes oder Hauterscheinungen muss das Medikament dringend abgesetzt werden.

Es liegen Berichte über Suizidgedanken und -verhalten bei Patienten vor, die bei verschiedenen Indikationen mit Antiepileptika behandelt wurden. Auch eine Meta-Analyse randomisierter placebokontrollierter Studien zeigte eine leichte Erhöhung des Risikos für Suizidgedanken und -verhalten. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos für Acetazolamid nicht aus.

Daher billig Diamox sollte eine Überwachung bezüglich des Preises durchgeführt werden Symptome von Suizidgedanken und -verhalten, und erwägen Sie die Notwendigkeit einer angemessenen Behandlung. Patienten (und Betreuungspersonen) sollten angewiesen werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn Anzeichen von Suizidgedanken oder -verhalten auftreten.

Unter bestimmten Umständen ist es Diamox Deutschland notwendig, sehr hohe Dosen in Kombination mit anderen Diuretika zu verabreichen, um die Diurese bei vollständig persistierenden Läsionen zu schützen.

Aufgrund schwerwiegender Reaktionen auf Sulfonamide sind tödliche Folgen aufgetreten, obwohl solche Fälle selten waren.

Bei Patienten mit Nierensteinen in der Vorgeschichte sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis für eine weitere Steinablagerungen beurteilt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Schwangerschaft. Acetazolamid passiert die Plazentaschranke. Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Stillzeit. Acetazolamid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Während der Anwendung des Arzneimittels sollte das Stillen unterbrochen werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Acetazolamid in hohen Dosen kann Schläfrigkeit verursachen, seltener - Müdigkeit, Schwindel, Ataxie und Orientierungslosigkeit. Daher sollten Sie während der Behandlung mit Acetazolamid keine potenziell gefährlichen Maschinen Diamox preis und kein Auto führen.

Art der Anwendung und Dosierung.

Das Medikament wird oral eingenommen.

Glaukombehandlung

Die Dosis des Medikaments wird individuell in Abhängigkeit vom Augeninnendruck bestimmt.

Empfohlene Dosierungen für Erwachsene:

Behandlung von Epilepsie

Behandlung von Ödemen bei Herzinsuffizienz und Ödemen, die durch die Einnahme von Medikamenten verursacht werden

Die Anfangsdosis beträgt 250 mg pro Tag (1 Tablette) morgens.

Die beste diuretische Wirkung wird beobachtet, wenn das Medikament jeden zweiten Tag oder nach 2 Tagen mit einer eintägigen Pause angewendet wird.

Bei der Behandlung von Herzinsuffizienz sollte Acetazolamid in Verbindung mit einer konventionellen Therapie (z digitalis digitalis, salzarme Ernährung und Auffüllung von Kaliummangel).

Behandlung der Höhenkrankheit

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 500-1000 mg (2-4 Tabletten) in aufgeteilten Dosen. Bei einem schnellen Aufstieg in eine Höhe (mehr als 500 Meter pro Tag) beträgt die empfohlene Dosis 1000 mg (4 Tabletten), aufgeteilt auf mehrere Dosen.

Das Medikament sollte 24-48 Stunden vor dem Abheben eingenommen werden, und bei Auftreten von Krankheitssymptomen sollte die Behandlung bei Bedarf um weitere 48 Stunden oder mehr verlängert werden.

Kinder.

Das Medikament wird zur Behandlung von Kindern ab 3 Jahren nur als adjuvante Therapie der Epilepsie eingesetzt.

Überdosis.

Im Falle einer Überdosierung sind Elektrolytstörungen, Azidose und Störungen des Zentralnervensystems (Müdigkeit, Parästhesien) möglich; manchmal - eine Abnahme der Diurese.

Behandlung. Abbruch des Medikaments, symptomatische Therapie, bei Azidose, Bicarbonate verschreiben. wirksame Hämodialyse. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Nebenwirkungen.

Nebenwirkungen werden am häufigsten zu Beginn der Behandlung beobachtet.

Seitens des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen.

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Krämpfe, Parästhesien, Hörstörungen / Tinnitus, Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Depression, Verwirrtheit, Ataxie; bei längerem Gebrauch - Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, beeinträchtigte Berührung und Empfindlichkeit, allgemeine Schwäche, periphere Lähmung; in Einzelfällen - ein Gefühl von Haaren auf der Zunge, schlaffe Lähmung, Müdigkeit.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Leberversagen, Leberkoliken, Darmkoliken, Meläna, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Veränderungen der Leberfunktion, Lebernekrose.

Von der Seite des Stoffwechsels: metabolische Azidose, Gewichtsverlust, Durst, Elektrolytstörungen (bei längerem Gebrauch).

Seitens des Blutsystems: in einigen Fällen bei längerem Gebrauch - hämolytische Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Knochenmarkdepression, aplastische Anämie, thrombozytopenische Purpura Ra.

Aus dem Harnsystem: häufiges Wasserlassen, Hämaturie, Glukosurie, Nierenkolik, Hyponatriämie, Hypokaliämie, Kristallurie, Polyurie, Nierenversagen, Nephrolithiasis, Nierenschäden.

Acetazolamid kann als Sulfonamid-Derivat die für Sulfonamide charakteristischen Nebenreaktionen hervorrufen.

Von der Haut und den Schleimhäuten: Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

Andere: reversible Kurzsichtigkeit, Lichtempfindlichkeit, verminderte Libido, Hitzewallungen, Fieber.

Verfallsdatum.

3 Jahre.

Lagerbedingungen.

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ^° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket.

10 Tabletten in einer Blisterpackung.

2 Blister in einer Packung.

Kategorie Urlaub.

Auf Rezept.

Hersteller.

Der Standort des Herstellers und die Anschrift des Ortes seiner Tätigkeit.