Verbindung:
Wirkstoff: 1 Tablette enthÀlt 256,23 mg Levofloxacin-Hemihydrat, entsprechend 250 mg Levofloxacin;
1 Tablette enthÀlt 512,46 mg Levofloxacin-Hemihydrat, was 500 mg Levofloxacin entspricht;
Hilfsstoffe: Hypromelose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat, Polyethylenglycol 6000, Talkum, rotes Eisenoxid (E 172), gelbes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171).
Darreichungsform
Dragees.
Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tablette rund, ummantelt, von hellrosa bis hellbraun mit rosa Tönung, deren Ober- und Unterseite konvex sind.
Auf der Störung ist unter einer Lupe ein hellgelber oder gelblich-weiĂer Kern sichtbar, der von einer durchgehenden Schicht umgeben ist.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung. Fluorchinolone. Levofloxacin.
ATX-Code J01M A12.
Pharmakodynamik.
Levofloxacin ist ein synthetisches antibakterielles Medikament der Fluorchinolon-Gruppe, ist das S (-) Enantiomer der racemischen Mischung des Medikaments Ofloxacin.
Wirkmechanismus
Levofloxacin als antibakterielles Medikament aus der Gruppe der Fluorchinolone wirkt auf den DNA-Gyrase-Komplex und die Topoisomerase IV.
Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-VerhÀltnis
Der Grad der bakteriellen AktivitĂ€t von Levofloxacin hĂ€ngt vom VerhĂ€ltnis der maximalen Plasmakonzentration (Cmax ) oder der FlĂ€che unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) und der minimalen hemmenden (unterdrĂŒckenden) Konzentration (MHK (IPC)) ab.
Widerstandsmechanismus
Levofloxacin-Resistenz entwickelt sich in einem schrittweisen Prozess aufgrund von Mutationen an der Zielstelle in beiden Typ-II-Topoisomeren, DNA-Gyrase und Topoisomerase IV. Andere Resistenzmechanismen wie undurchdringliche Barriere (hĂ€ufig bei Pseudomonas aeruginosa ) und Efluxnia Mechanismus, kann auch die Empfindlichkeit gegenĂŒber Levofloxacin beeinflussen. Aufgrund des Wirkmechanismus besteht normalerweise keine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und Levaquin kaufen anderen Klassen antibakterieller Wirkstoffe.
Kontrollpunkte
Das European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) empfahl MHK-Grenzwerte fĂŒr Levofloxacin zur Trennung von empfindlichen von mĂ€Ăig empfindlichen und mĂ€Ăig empfindlichen von resistenten Organismen, wie in der nachstehenden Tabelle fĂŒr MHK-Tests (mg/l) gezeigt.
EUCAST MIC klinische Grenzwerte fĂŒr Levofloxacin (Version 2.0, 01.01.2012):
| Erreger | empfindlich | widerstÀndig |
| Enterobakterien | †1 mg/l | 2mg/l |
| Pseudomonas spp. | †1 mg/l | 2mg/l |
| Acinetobacter spp. | †1 mg/l | 2mg/l |
| Staphylococcus spp. | †1 mg/l | |
| Streptococcus pneumoniae 1 | †2 mg/l | 2mg/l |
| Streptococcus A, B, C, G | †1 mg/l | 2mg/l |
| HÀmophilus influenzae 2, 3 | †1 mg/l | 1mg/l |
| Moraxella catarrhalis 3 | †1 mg/l | 1mg/l |
| Checkpoints, die nicht Ansichten zugeordnet sind 4 | †1 mg/l | 2mg/l |
| 1. Levofloxacin-Grenzwerte beziehen sich auf eine hochdosierte Behandlung. 2. Eine geringe Resistenz gegen Fluorchinolone (MHK fĂŒr Ciprofloxacin betrĂ€gt 0,12-0,5 mg/l) kann auftreten, aber es gibt keine Hinweise auf eine klinische Bedeutung dieser Resistenz fĂŒr durch Haemophilus influenzae verursachte Atemwegsinfektionen. 3. StĂ€mme mit MHK-Werten ĂŒber dem Empfindlichkeitsgrenzwert sind sehr selten oder wurden noch nicht gemeldet. Identifizierungs- und antimikrobielle Empfindlichkeitstests mit solchen Isolaten sollten wiederholt werden und, wenn das Ergebnis bestĂ€tigt wird, das Isolat an die entsprechende Stelle ĂŒberweisen Allgemeines Labor. Bis zum Nachweis eines klinischen Ansprechens sollten bestĂ€tigte Isolate mit MHK-Werten ĂŒber dem aktuellen Resistenzgrenzwert als resistent gemeldet werden. 4. Grenzwerte gelten fĂŒr orale Dosen von 500 mg x 1 bis 500 mg x 2 und intravenöse Dosen von 500 mg x 1 bis 500 mg x 2. | ||
Antibakterielles Spektrum
Die PrĂ€valenz von Resistenzen kann fĂŒr ausgewĂ€hlte Arten geografisch und im Laufe der Zeit variieren, und es ist wĂŒnschenswert, lokale Informationen ĂŒber Resistenzen zu erhalten, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Gegebenenfalls sollte fachĂ€rztlicher Rat eingeholt werden, wenn die lokale ResistenzprĂ€valenz so hoch ist, dass der Nutzen des Mittels bei zumindest einigen Infektionsarten fraglich ist.
| Normalerweise empfindliche Arten |
| Aerobe grampositive Bakterien Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus Methicillin-sensitiv, Staphylococcus saprophyticus, Streptokokken, Gruppe C und G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. |
| Aerobe gramnegative Bakterien Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providen cia rettgeri. |
| Anaerobe Bakterien Peptostreptococcus |
| Sonstiges Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. |
| Arten, bei denen erworbene (sekundÀre) Resistenzen problematisch sein können |
| Aerobe Gram-positive Bakterien Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus Methicillin-resistent*, Staphylococcus coagulase spp. |
| Aerobe gramnegative Bakterien Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. |
| Anaerobe Bakterien Bacteroides fragilis |
| Von Natur aus resistente StÀmme Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecium |
* Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus hat wahrscheinlich eine allgemeine Resistenz gegen Fluorchinolone, einschlieĂlich Levofloxacin.
Pharmakokinetik.
Absorption
Oral verabreichtes Levofloxacin wird schnell und fast vollstĂ€ndig resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 1 Stunde erreicht werden. Die absolute BioverfĂŒgbarkeit betrĂ€gt etwa 100%.
Nahrung hat fast keinen Einfluss auf die Resorption von Levofloxacin.
Bei einem Dosierungsschema von 500 mg 1-2 mal tÀglich wird der Steady State innerhalb von 48 Stunden erreicht.
Verteilung
UngefÀhr 30-40% von Levofloxacin binden an Plasmaproteine. Das mittlere Verteilungsvolumen von Levofloxacin betrÀgt etwa 100 Liter nach einer Einzeldosis und einer wiederholten Dosis von 500 mg, was auf eine gute Verteilung im Körpergewebe hinweist.
Eindringen in Gewebe und KörperflĂŒssigkeiten
Levofloxacin hat die FĂ€higkeit, in die Bronchialschleimhaut, bronchoalveolĂ€re FlĂŒssigkeit, Alveolarmakrophagen, Lungengewebe, Haut (Blaseninhalt), Prostatagewebe und Urin einzudringen. Levofloxacin dringt nicht gut in die ZerebrospinalflĂŒssigkeit ein.
Biotransformation
Levofloxacin wird in sehr geringem Umfang metabolisiert, Metaboliten sind Dismethyllevofloxacin und Levofloxacin-N-oxid. Diese Metaboliten machen weniger als 5% des im Urin ausgeschiedenen Arzneimittels aus. Levofloxacin ist stereochemisch stabil und unterliegt keiner chiralen Inversion.
Zucht
Nach oraler und intravenöser Verabreichung wird Levofloxacin ausgeschieden wird relativ langsam aus dem Blutplasma entfernt (Halbwertszeit 6-8 Stunden). Die Gesamtclearance von Levofloxacin nach einer Einzeldosis von 500 mg betrug 175 ± 29,2 ml/min. Es gibt keinen signifikanten Unterschied bezĂŒglich der Pharmakokinetik von Levofloxacin nach intravenöser und oraler Verabreichung, was auf die Austauschbarkeit dieser Verabreichungswege (oral und intravenös) hindeutet.
LinearitÀt
Levofloxacin hat eine lineare Pharmakokinetik im Bereich von 50â1000 mg.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Levofloxacin wird durch Niereninsuffizienz beeinflusst. Mit abnehmender Nierenfunktion nehmen die renale Clearance und die Kreatinin-Clearance ab und die Halbwertszeit verlÀngert sich, wie in der folgenden Tabelle dargestellt:
Pharmakokinetik bei Nierenversagen nach einer oralen Einzeldosis von 500 mg.
| Kreatinin-Clearance (ml/min) | < 20 | 20â49 | 50â80 |
| Renale Clearance, ml/min | 13 | 26 | 57 |
| Halbwertszeit (Stunden) | 35 | 27 | 9 |
Ăltere Patienten
Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei jungen und Àlteren Patienten, mit Ausnahme von Unterschieden im Zusammenhang mit der Kreatinin-Clearance.
Geschlechtsunterschiede
Eine getrennte Analyse fĂŒr weibliche und mĂ€nnliche Patienten zeigte keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin in AbhĂ€ngigkeit vom Geschlecht. Es gibt keine Hinweise darauf, dass diese Unterschiede klinisch relevant sind.
Klinische Eigenschaften
Levofloxacin ist indiziert zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, die durch Levofloxacin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
Bei der Behandlung der oben genannten Infektionen wird das Arzneimittel nur dann angewendet, wenn die Anwendung anderer antibakterieller Mittel, die normalerweise zur Erstbehandlung dieser Infektionen verschrieben werden, nicht möglich ist.
Diese Darreichungsform von Levofloxacin kann zur VervollstÀndigung des Therapieverlaufs bei Patienten eingesetzt werden, die eine Besserung im Verlauf gezeigt haben Die Erstbehandlung mit Levofloxacin in Form einer Infusionslösung.
Offizielle Empfehlungen zur angemessenen Verwendung antibakterieller Mittel sollten berĂŒcksichtigt werden.
Wirkung anderer Arzneimittel auf Levofloxacin.
Eisensalze, Zinksalze, Antazida mit Magnesium oder Aluminium, Didanosin.
Die Resorption von Levofloxacin wird signifikant reduziert, wenn Eisensalze, Magnesium- oder Aluminium-Antazida oder Didanosin gleichzeitig mit dem Arzneimittel angewendet werden . Die gleichzeitige Anwendung von Fluorchinolonen und zinkhaltigen MultivitaminprĂ€paraten verringert deren Resorption nach oraler Gabe. Es wird nicht empfohlen, PrĂ€parate zu verwenden, die zwei- oder dreiwertige Kationen enthalten, wie Eisensalze, Zinksalze, Magnesium- oder Aluminium-haltige Antazida oder Didanosin ( dies gilt nur fĂŒr Formulierungen von Didanosin mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Puffern).
Sucralfat.
Die BioverfĂŒgbarkeit von Levofloxacin-Tabletten ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Sucralfat signifikant reduziert. Wenn der Patient sowohl Sucralfat als auch Levofloxacin einnehmen muss, ist es besser, Sucralfat 2 Stunden nach der Einnahme der Arzneimitteltabletten zu verwenden (siehe Abschnitt âArt der Anwendung und Dosierungâ).
Theophyllin, Fenbufen oder Ă€hnliche nichtsteroidale entzĂŒndungshemmende Arzneimittel.
Es gab keine pharmakokinetische Wechselwirkung von Levofloxacin mit Theophyllin. Bei gleichzeitiger Anwendung von Chinolonen mit Theophyllin und nichtsteroidalen Antirheumatika und anderen die Krampfschwelle senkenden Mitteln ist jedoch eine deutliche Senkung der Krampfschwelle möglich. Die Konzentration von Levofloxacin in Gegenwart von Fenbufen war etwa 13% höher als bei alleiniger Einnahme von Levofloxacin.
Probenecid und Cimetidin.
Probenecid und Cimetidin haben eine statistisch signifikante Wirkung auf die Elimination von Levofloxacin. Die renale Clearance von Levofloxacin wird in Gegenwart von Cimetidin um 24% und Probenecid um 34% verringert. Denn beide Medikamente sind in der Lage, die tubulĂ€re Sekretion von Levofloxacin zu blockieren. Bei den in der Studie untersuchten Dosen ist es billig Levaquin jedoch nicht wahrscheinlich, dass statistisch signifikante kinetische Unterschiede auftreten wĂŒrden inische Bedeutung. Vorsicht ist geboten, wenn Levofloxacin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die die tubulĂ€re Sekretion beeinflussen, wie Probenecid und Cimetidin, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Andere Informationen.
Die folgenden Arzneimittel haben bei gleichzeitiger Anwendung keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levofloxacin: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Wirkung von Levofloxacin auf andere Arzneimittel.
Cyclosporin.
Die Halbwertszeit von Ciclosporin verlÀngert sich um 33%, wenn es gleichzeitig mit Levofloxacin eingenommen wird.
Vitamin-K-Antagonisten.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) wurde ĂŒber eine Erhöhung der Gerinnungstests (Prothrombinzeit / International Normalized Ratio) und/oder Blutungen, die ausgeprĂ€gt sein können, berichtet.
Vor diesem Hintergrund ist bei Patienten, die parallel Vitamin-K-Antagonisten erhalten, eine Ăberwachung der Gerinnungsparameter erforderlich (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ).
Medikamente, die das QT-Intervall verlÀngern.
Levofloxacin sollte wie andere Fluorchinolone bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlĂ€ngern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva), mit Vorsicht angewendet werden nts, Makrolide und Antipsychotika) (siehe Abschnitt âBesonderheiten der Anwendungâ).
Andere wichtige Informationen.
Es gab keine Wirkung von Levofloxacin auf die Pharmakokinetik von Theophyllin (das ein Substrat des CYP 1A2-Enzyms ist), was darauf hindeutet, dass Levofloxacin kein Inhibitor von CYP 1A2 ist.
Andere Interaktionsformen.
Essen.
Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln festgestellt. Das Medikament kann somit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Anwendungsfunktionen.
Die Anwendung von Levofloxacin sollte bei Patienten vermieden werden, die in der Vergangenheit bei der Anwendung von Chinolonen oder Produkten, die ein Fluorchinolon enthalten, schwerwiegende Nebenwirkungen hatten (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). Die Behandlung dieser Patienten mit Levofloxacin sollte nur in Ermangelung alternativer Behandlungsoptionen und nach sorgfĂ€ltiger Nutzen-Risiko-AbwĂ€gung begonnen werden (siehe Abschnitt âGegenanzeigenâ).
Der Nutzen einer Behandlung mit Levofloxacin, insbesondere bei nicht schweren Infektionen, sollte vor dem Hintergrund der Informationen in diesem Abschnitt bewertet werden.
Anhaltende, behindernde und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen .
In sehr seltenen FĂ€llen haben Patienten, die mit Chinolonen und Fluorchinolonen behandelt wurden, unabhĂ€ngig von Alter und bestehenden Risikofaktoren, ĂŒber eine langfristige (Monate oder Jahre) Behinderung berichtet e und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen, die verschiedene und manchmal mehrere Körpersysteme gleichzeitig betreffen (insbesondere Muskel-Skelett-, Nerven-, Geistes- und Sinnesorgane). Die Anwendung des Arzneimittels sollte sofort nach dem Auftreten der ersten Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Nebenwirkung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Methicillin-resistenter S. aureus.
Bei Methicillin-resistentem S. aureus (MRSA) besteht eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit einer Co-Resistenz gegenĂŒber Fluorchinolonen, einschlieĂlich Levofloxacin. Daher wird Levofloxacin nicht zur Behandlung von Infektionen empfohlen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch MRSA verursacht werden, es sei denn, Labortests haben die Empfindlichkeit des Erregers gegenĂŒber Levofloxacin bestĂ€tigt.
Levofloxacin kann zur Behandlung einer akuten bakteriellen Sinusitis und Exazerbationen einer chronischen Bronchitis angewendet werden, wenn diese Infektionen richtig diagnostiziert wurden.
Die Fluorchinolon-Resistenz bei E. coli (dem hĂ€ufigsten Erreger von Harnwegsinfektionen) ist von Land zu Land unterschiedlich. Bei der Verschreibung von Fluorchinolonen sollte die lokale PrĂ€valenz von E. coli- Resistenzen gegen Fluorchinolone berĂŒcksichtigt werden.
Lungenmilzbrand.
Die Verwendung des Medikaments in der Behandlung von Menschen basiert auf In-vitro -Daten zur Empfindlichkeit von Bacillus anthracis und experimentell x Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Tieren, zusammen mit begrenzten Daten zur Anwendung beim Menschen. Ărzte sollten sich an die national und/oder international vereinbarten Leitlinien fĂŒr die Behandlung von Anthrax halten.
SehnenentzĂŒndung und Sehnenriss.
Tendinitis und Sehnenruptur (nicht beschrÀnkt auf die Achillessehne), manchmal beidseitig, können bereits 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Chinolonen und Fluorchinolonen auftreten und wurden sogar bis zu mehreren Monaten nach Beendigung der Behandlung bei Patienten berichtet, die eine Tagesdosis von 1000 erhielten mg Levofloxacin. Das Risiko, eine Tendinitis und einen Sehnenriss zu entwickeln, ist bei Àlteren Patienten, Patienten mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion, Patienten mit Ganzorgantransplantationen und Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, erhöht. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden vermieden werden.
Beim ersten Anzeichen einer SehnenscheidenentzĂŒndung (z. B. schmerzhafte Schwellung, EntzĂŒndung) sollte die Behandlung abgebrochen und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden. Die verletzte(n) ExtremitĂ€t(en) sollte(n) angemessen behandelt werden (z. B. Ruhigstellung). Kortikosteroide sollten nicht angewendet werden, wenn Anzeichen einer Tendinopathie auftreten.
Krankheiten, die durch Clostridium difficile verursacht werden .
Durchfall, besonders schwerer, anhaltender und/oder blutiger, der wĂ€hrend oder nach der Behandlung mit Levofloxacin auftritt (einschlieĂlich innerhalb weniger Wochen nach der Behandlung), kann ein Symptom sein Krankheit, die durch Clostridium difficile verursacht wird. Die schwerste Form dieser Erkrankung ist die pseudomembranöse Kolitis (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). In diesem Zusammenhang sollte der Arzt die Möglichkeit einer durch Clostridium difficile verursachten Erkrankung in Betracht ziehen, wenn ein Patient wĂ€hrend oder nach der Behandlung mit Levofloxacin schweren Durchfall entwickelt. Bei Verdacht auf eine durch Clostridium difficile verursachte Erkrankung sollte Levofloxacin sofort abgesetzt und die erforderliche Behandlung so schnell wie möglich eingeleitet werden. Medikamente, die die DarmmotilitĂ€t unterdrĂŒcken, sind in diesem Fall kontraindiziert.
Patienten mit Neigung zu KrÀmpfen.
Chinolone können die Anfallsschwelle senken und die Entwicklung von AnfĂ€llen provozieren. Levofloxacin ist bei Patienten mit Epilepsie in der Anamnese kontraindiziert (siehe Abschnitt âGegenanzeigenâ). Wie andere Chinolone sollte es bei Patienten, die zu KrampfanfĂ€llen neigen, mit Ă€uĂerster Vorsicht und bei gleichzeitiger Behandlung mit Wirkstoffen, die die Krampfschwelle senken, wie Theophyllin, angewendet werden (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ). Im Falle eines Krampfanfalls (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ) sollte Levofloxacin abgesetzt werden.
Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
Patienten mit latenten oder offenkundigen Störungen der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase m kann bei Behandlung mit Chinolon-Antibiotika zu hĂ€molytischen Reaktionen neigen. Wenn die Anwendung von Levofloxacin erforderlich ist, sollten diese Patienten in diesem Zusammenhang auf das mögliche Auftreten einer HĂ€molyse ĂŒberwacht werden.
Patienten mit Niereninsuffizienz.
Da Levofloxacin hauptsĂ€chlich ĂŒber die Nieren ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) eine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt âArt der Anwendung und Dosierungâ).
Ăberempfindlichkeitsreaktionen (Ăberempfindlichkeit).
Levofloxacin kann in einigen FĂ€llen nach der ersten Dosis des Arzneimittels zu schwerwiegenden, möglicherweise tödlichen Ăberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. von Angioödem bis hin zu anaphylaktischem Schock) fĂŒhren. Wenn Ăberempfindlichkeitsreaktionen auftreten, muss die Einnahme von Levofloxacin abgebrochen, ein Arzt konsultiert und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Schwere Nebenwirkungen der Haut.
Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs), einschlieĂlich toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN: auch bekannt als Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können Folgen bei der Anwendung von Levofloxacin (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). Zum Zeitpunkt der Verschreibung des Arzneimittels sollten die Patienten ĂŒber die Anzeichen und Symptome gewarnt werden Mengen schwerer Hautreaktionen und beobachten Sie diese sorgfĂ€ltig. Wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Behandlung mit Levofloxacin sofort abgebrochen und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden. Wenn ein Patient unter Levofloxacin eine schwere Reaktion wie SJS, TEN oder DRESS entwickelt, sollte die Behandlung mit Levofloxacin bei diesem Patienten niemals wieder aufgenommen werden.
VerÀnderung des Blutzuckerspiegels.
Wie bei allen Chinolonen gibt es Berichte ĂŒber VerĂ€nderungen des Blutzuckerspiegels, einschlieĂlich sowohl HypoglykĂ€mie als auch HyperglykĂ€mie, die normalerweise bei Patienten mit Diabetes beobachtet wurden, die gleichzeitig mit oralen hypoglykĂ€mischen Arzneimitteln (z. B. Glibenclamid) oder Insulin behandelt wurden. FĂ€lle von hypoglykĂ€mischem Koma wurden berichtet. Bei Patienten mit Diabetes wird empfohlen, den Glukosespiegel im Blut sorgfĂ€ltig zu ĂŒberwachen (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ).
Vorbeugung von Lichtempfindlichkeit.
Bei der Anwendung von Levofloxacin wurden FĂ€lle von Lichtempfindlichkeit berichtet (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). Um einer Lichtempfindlichkeit vorzubeugen, wird empfohlen, Patienten wĂ€hrend der Behandlung und fĂŒr 48 Stunden nach dem Absetzen nicht unnötig intensivem Sonnenlicht oder kĂŒnstlichen UV-Quellen (z. B. UV-âkĂŒnstliche Sonnenâ-Lampen, Solariumlampen) auszusetzen. Levofloxacin.
Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten erhalten.
Angesichts des möglichen Anstiegs der Blutgerinnungsparameter (Prothrombinzeit / International Normalized Ratio) und/oder der HĂ€ufigkeit hĂ€morrhagischer Komplikationen bei Patienten, die Levofloxacin in Kombination mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) erhalten, wĂ€hrend sie diese anwenden Arzneimitteln ist eine Ăberwachung der Blutgerinnungsparameter erforderlich (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ).
psychotische Reaktionen.
Bei Patienten, die Chinoline, einschlieĂlich Levofloxacin, einnahmen, wurden psychotische Reaktionen berichtet. In sehr seltenen FĂ€llen entwickelten sie Selbstmordgedanken und selbstzerstörerisches Verhalten, manchmal erst nach Einnahme einer Einzeldosis Levofloxacin (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). Wenn bei einem Patienten diese Reaktionen auftreten, sollte Levofloxacin abgesetzt und geeignete MaĂnahmen ergriffen werden. Es wird empfohlen, Levofloxacin bei Patienten mit psychotischen Störungen oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht anzuwenden.
VerlÀngerung des QT-Intervalls.
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Fluorchinolonen, einschlieĂlich Levofloxacin, bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren fĂŒr eine VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls, wie z.
- angeborenes oder erworbenes Syndrom der VerlÀngerung des QT-Intervalls;
- die gleichzeitige Einnahme von Drogen, die haben die FÀhigkeit, das QT-Intervall zu verlÀngern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika);
- Elektrolytstörungen (z. B. HypokaliÀmie, HypomagnesiÀmie);
- Herzerkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie).
(Siehe Abschnitte âArt der Anwendung und Dosierung (Ă€ltere Patienten)â, âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ, âNebenwirkungenâ, âĂberdosierungâ).
Ăltere Patienten und Frauen können empfindlicher auf Arzneimittel reagieren, die das QT-Intervall verlĂ€ngern. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, Fluorchinolone, einschlieĂlich Levofloxacin, bei Patienten dieser Gruppen mit Vorsicht anzuwenden.
Periphere Neuropathie.
Bei mit Chinolonen behandelten Patienten wurde ĂŒber sensorische oder sensomotorische Polyneuropathie berichtet, die zu ParĂ€sthesie, Levaquin preis HypĂ€sthesie, DysĂ€sthesie oder SchwĂ€che fĂŒhrte. Im Falle von Symptomen einer Neuropathie, wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit oder SchwĂ€che, sollten Patienten, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, ihren Arzt informieren, um die Entwicklung eines möglicherweise irreversiblen Zustands zu verhindern.
Leber- und Gallenerkrankungen.
Bei der Anwendung von Levofloxacin (hauptsĂ€chlich bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Sepsis) wurden FĂ€lle von Nekrosen berichtet. Lebererkrankung bis hin zum Leberversagen mit tödlichem Ausgang (siehe Abschnitt âNebenwirkungenâ). Patienten sollten angewiesen werden, die Behandlung abzubrechen und Ă€rztlichen Rat einzuholen, wenn Anzeichen und Symptome einer Lebererkrankung wie Anorexie, Gelbsucht, dunkler Urin, Juckreiz oder Bauchschmerzen auftreten.
Verschlimmerung der Myasthenia gravis.
Fluorchinolone, einschlieĂlich Levofloxacin, haben eine neuromuskulĂ€re Blockadewirkung und können die MuskelschwĂ€che bei Patienten mit Myasthenia gravis verschlimmern. Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von Fluorchinolonen bei Patienten mit Myasthenia gravis in der Zeit nach der Zulassung in Verbindung gebracht, einschlieĂlich Tod und ZustĂ€nden, die AtemunterstĂŒtzungsmaĂnahmen erforderten. Die Anwendung von Levofloxacin bei Patienten mit Myasthenia gravis in der Vorgeschichte wird nicht empfohlen.
Risiko von Aneurysma und Aortendissektion im Zusammenhang mit systemischen Fluorchinolonen.
Systemische und inhalative Fluorchinolone können das Risiko fĂŒr Aortenaneurysmen und -dissektionen erhöhen, insbesondere bei Ă€lteren Patienten.
Bei Patienten mit einem Risiko fĂŒr Aortenaneurysma und -dissektion sollten Fluorchinolone nur nach sorgfĂ€ltiger Nutzen-Risiko-AbwĂ€gung und nach AbwĂ€gung anderer Behandlungsoptionen angewendet werden.
ZustĂ€nde, die zu Aortenaneurysma und -dissektion fĂŒhren, umfassen eine Familiengeschichte von Aneurysma, Aortenaneurysma oder -dissektion, Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom, Takayasu-Arteriitis, Riesenzellarteriitis, Behçet-Krankheit, arterielle Hypertonie und Atherosklerose.
Die Patienten sollten vor dem Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion gewarnt und angewiesen werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie plötzliche starke Schmerzen im Magen, in der Brust oder im RĂŒcken verspĂŒren.
Verletzung des Sehvermögens.
Wenn wĂ€hrend der Einnahme von Levofoxacin Sehstörungen oder Nebenwirkungen der Sehorgane auftreten, sollten Sie sich unverzĂŒglich an einen Augenarzt wenden (siehe Abschnitte âNebenwirkungenâ und âFĂ€higkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim FĂŒhren von Fahrzeugen oder Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussenâ).
Superinfektion.
Die Anwendung von Levofloxacin, insbesondere bei Langzeitanwendung, kann zu einem ĂŒbermĂ€Ăigen Wachstum von arzneimittelunempfindlichen (resistenten) Mikroorganismen fĂŒhren. Wenn sich wĂ€hrend der Therapie eine Superinfektion entwickelt, mĂŒssen geeignete MaĂnahmen ergriffen werden.
Einfluss auf Laborergebnisse.
Bei Patienten, die Levofloxacin erhalten, kann die Bestimmung von Opiaten im Urin zu einem falsch positiven Ergebnis fĂŒhren. Es kann erforderlich sein, positive Opiat-Screening-Testergebnisse mit spezifischeren Methoden zu bestĂ€tigen.
Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und daher zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulosediagnostik fĂŒhren.
Dabei ist zu berĂŒcksichtigen offizielle Leitlinien zur angemessenen Verwendung von antibakteriellen Mitteln.
Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Aufgrund des Mangels an Forschung und möglicher SchÀdigung des Gelenkknorpels durch Chinolone in einem wachsenden Körper ist das Medikament bei schwangeren Frauen und Frauen, die stillen, kontraindiziert. Wenn wÀhrend der Behandlung mit dem Arzneimittel eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte dies dem Arzt gemeldet werden.
Levofloxacin prÀdeterminierte die FertilitÀt oder reproduktive Dysfunktion bei Ratten nicht.
Die FĂ€higkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.
Einige Nebenwirkungen (z. B. Schwindel/Vertigo, SchlÀfrigkeit, Sehstörungen) können die Konzentrations- und ReaktionsfÀhigkeit des Patienten beeintrÀchtigen und somit das Risiko in Situationen erhöhen, in denen diese Eigenschaften besonders wichtig sind (z. B. beim Autofahren oder Arbeiten mit Mechanismen).
Levofloxacin-Tabletten werden 1-2 mal tÀglich eingenommen. Die Dosis hÀngt von der Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des wahrscheinlichen Erregers ab.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und betrÀgt maximal 14 Tage. Es wird empfohlen, das Medikament mindestens 48-72 Stunden nach Normalisierung der Körpertemperatur oder BestÀtigung durch mikrobiologischen Test weiter zu verwenden ami Zerstörung von Krankheitserregern.
Levofloxacin-Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit geschluckt werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Das Medikament sollte mindestens 2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Eisensalzen, Zinksalzen, Magnesium- oder Aluminium-haltigen Antazida, Didanosin (nur fĂŒr Aluminium- oder Magnesium-haltige Formen in Puffern) und Sucralfat eingenommen werden (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Interaktionenâ).
Tabletten können verwendet werden, um die Therapie bei Patienten zu vervollstÀndigen, die wÀhrend der PrimÀrbehandlung mit Levofloxacin-Infusionslösung unter Verwendung derselben Dosen eine Besserung gezeigt haben.
Empfohlene Dosierung fĂŒr erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml/min
| Hinweise | Tagesdosis (je nach Schweregrad), mg | Anzahl Termine pro Tag | Behandlungsdauer (je nach Schweregrad) |
| Akute bakterielle Sinusitis | 500 | eines | 10â14 Tage |
| Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, einschlieĂlich Bronchitis | 500 | eines | 7â10 Tage |
| ambulant erworbene LungenentzĂŒndung | 500 | 1â2 | 7â14 Tage |
| Akute Pyelonephritis | 500 | eines | 7â10 Tage |
| Komplizierte Infektionen Harntrakt, einschlieĂlich Pyelonephritis | 500 | eines | 7â14 Tage |
| Unkomplizierte Zystitis | 250 | eines | 3 Tage |
| Chronische bakterielle Prostatitis | 500 | eines | 28 Tage |
| Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen | 500 | 1â2 | 7â14 Tage |
| Lungenmilzbrand | 500 | eines | 8 Wochen |
insb. Bevölkerung
Dosierung fĂŒr Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance †50 ml/min
| Dosierungsschema (je nach Schwere der Infektion und nosologischer Form) | |||
| 250 mg/24 Stunden | 500 mg/24 Stunden | 500 mg/12 Stunden | |
| Kreatinin-Clearance | erste Dosis - 250 mg | erste Dosis - 500 mg | erste Dosis - 500 mg |
| 50â20 ml/Min | anschlieĂend - 125 mg / 24 Stunden | anschlieĂend - 250 mg / 24 Stunden | anschlieĂend - 250 mg / 12 Stunden |
| 19â10 ml/Min | anschlieĂend - 125 mg / 48 Stunden | anschlieĂend - 125 mg / 24 Stunden | anschlieĂend - 125 mg / 12 Stunden |
| <10 ml/min (sowie bei HĂ€modialyse und CAPD 1 ) | anschlieĂend - 125 mg / 48 Stunden | anschlieĂend - 125 mg/24 Stunden | anschlieĂend - 125 mg / 24 Stunden |
1 Nach HÀmodialyse oder chronischer ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusÀtzlichen Dosen erforderlich.
Dosierung fĂŒr Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da Levofloxacin in geringem Umfang in der Leber metabolisiert und hauptsĂ€chlich ĂŒber die Nieren ausgeschieden wird.
Dosierung fĂŒr Ă€ltere Patienten. Bei nicht eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ).
Kinder.
Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) kontraindiziert, da eine SchÀdigung des Gelenkknorpels nicht ausgeschlossen ist.
Laut ToxizitĂ€tsstudien an Tieren oder klinisch-pharmakologischen Studien, die mit höheren Dosen als therapeutisch durchgefĂŒhrt wurden, sind die wichtigsten zu erwartenden Anzeichen nach einer akuten Ăberdosierung von Levofloxacin Symptome des Zentralnervensystems wie Verwirrtheit, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und KrampfanfĂ€lle, VerlĂ€ngerung der QT-Intervall sowie gastrointestinale Reaktionen wie Ăbelkeit und Schleimhauterosion.
WĂ€hrend der Anwendung von Levofloxacin nach MarkteinfĂŒhrung wurden Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem beobachtet, einschlieĂlich Verwirrtheit, KrĂ€mpfe, Halluzinationen und Zittern. Meer
Im Falle einer Ăberdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgefĂŒhrt werden. Es ist notwendig, das EKG zu ĂŒberwachen, da die Möglichkeit einer VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls besteht. Antazida können zum Schutz der Magenschleimhaut eingesetzt werden. HĂ€modialyse, einschlieĂlich Peritonealdialyse und CAPD, ist bei der Entfernung von Levofloxacin aus dem Körper nicht wirksam. Es gibt keine spezifischen Gegenmittel.
Infektionen und Invasionen: Pilzinfektionen, einschlieĂlich Pilze der Gattung Candida , Vermehrung anderer resistenter Mikroorganismen, Störung der normalen Darmflora und Entwicklung einer SekundĂ€rinfektion.
Aus dem Blut- und Lymphsystem: Leukopenie, Eosinophilie, Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hÀmolytische AnÀmie, Thrombozytopenie, die eine erhöhte Neigung zu Blutungen oder Blutungen verursachen kann.
Seitens des Immunsystems: Ăberempfindlichkeitsreaktionen, einschlieĂlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Schock 1 , können bereits nach der ersten Dosis innerhalb weniger Minuten oder Stunden nach der Anwendung beobachtet werden (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ); Angioödem, Urtikaria, Bronchospasmus, Atemnot, Haut- und Schleimhautschwellungen, plötzlicher Blutdruckabfall, Schock.
Seitens Stoffwechsel und ErnĂ€hrung: Anorexie, Appetitlosigkeit, HypoglykĂ€mie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes (siehe Abschnitt âBesonderheiten der Anwendungâ), HyperglykĂ€mie, hypoglykĂ€misches Koma. Anzeichen einer HypoglykĂ€mie können gesteigerter Appetit, NervositĂ€t, vermehrtes Schwitzen, Zittern der GliedmaĂen sein.
Vom Nervensystem *: Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, TaubheitsgefĂŒhl, Schlafstörungen, SchlĂ€frigkeit, ParĂ€sthesien, Zittern, Geschmacksstörungen, KrĂ€mpfe, KrĂ€mpfe, periphere sensorische oder sensomotorische Neuropathie, verminderte Tastempfindlichkeit, beeintrĂ€chtigter Geruchssinn (Parosmie ), einschlieĂlich Anosmie (Geruchsmangel), Ageusie, extrapyramidale Störungen, Dyskinesie (beeintrĂ€chtigte Bewegungskoordination), Synkope (Ohnmacht), benigne intrakranielle Hypertonie, Geschmacksstörung, Geschmacksverlust (Ageusie).
Seitens der Psyche*: Schlaflosigkeit, ungewöhnliche TrĂ€ume, AlbtrĂ€ume, Erregung, NervositĂ€t, Unruhe, Angst, psychotische Störungen (einschlieĂlich Halluzinationen, Paranoia), Depressionen, AngstzustĂ€nde, Ruhelosigkeit, AngstzustĂ€nde, psychotische Reaktionen mit selbstzerstörerischem Verhalten , einschlieĂlich suizidaler Denk- oder Handlungsorientierung (siehe Abschnitt âBesonderheiten der Anwendungâ).
Seitens der Sehorgane *: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, verschwommenes Sehen, vorĂŒbergehender Sehverlust.
Seitens der Hör- und Gleichgewichtsorgane*: Schwindel, Ohrensausen, Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Schwerhörigkeit.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Herzklopfen, ventrikulĂ€re Arrhythmie, ventrikulĂ€re Tachykardie und polymorphe ventrikulĂ€re Tachykardie vom Typ Torsade de Pointes (hauptsĂ€chlich bei Patienten mit Risikofaktoren fĂŒr eine VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls), die zu einem Herzstillstand fĂŒhren können, VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (siehe Abschnitte âBesonderheiten bei der Anwendungâ) " (VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls) und "Ăberdosierung"), arterielle Hypotonie; schockartiger Zusammenbruch; allergische Vaskulitis.
Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Bronchospasmus, allergische Pneumonitis.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: Appetitlosigkeit, Durchfall, Ăbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Verdauungsstörungen, BlĂ€hungen, Verstopfung, hĂ€morrhagischer Durchfall, der auf eine Enterokolitis hinweisen kann, einschlieĂlich pseudomembranöser Kolitis (siehe Abschnitt âBesonderheiten der Anwendungâ ), Pankreatitis, BlĂ€hungen .
Von der Seite der Leber und der Gallenwege: ein Anstieg der Leberenzyme (AlAT / AsAT, alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase), ein Anstieg des Bilirubins; Hepatitis, Gelbsucht, schwere LeberschĂ€den, einschlieĂlich FĂ€lle von akutem Leberversagen (manchmal tödlich), hauptsĂ€chlich bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ).
Von der Haut und dem subkutanen Gewebe 2 : Hautrötung, Blasenbildung, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Hyperhidrose, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekros Lyse (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit, Ăberempfindlichkeit gegen Sonnen- und UV-Strahlung, leukozytoplastische Vaskulitis, Stomatitis.
Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ), ein durch Arzneimittel verursachter lokaler Hautausschlag.
Aus dem Bewegungsapparat und Bindegewebe*: Arthralgie, Myalgie, SehnenschĂ€digung (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ), einschlieĂlich deren EntzĂŒndung (Tendinitis) (z. B. Achillessehne), MuskelschwĂ€che, die fĂŒr Patienten von besonderer Bedeutung sein kann bei schwerer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ), Rhabdomyolyse, BĂ€nderriss, Muskelriss, Levaquin Deutschland Sehnenriss (z. B. Achillessehne) (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ), Arthritis, Gelenkschmerzen, Muskel Schmerzen.
Von der Seite der Nieren und der Harnwege: Erhöhtes Serumkreatinin, akutes Nierenversagen (z. B. aufgrund einer interstitiellen Nephritis).
Aus dem endokrinen System: Syndrom der gestörten Sekretion des antidiuretischen Hormons, FÀlle von hypoglykÀmischem Koma.
Allgemeine Erkrankungen: Asthenie, allgemeine SchwĂ€che, Fieber (Pyrexie), Schmerzen (einschlieĂlich RĂŒcken-, Brust- und Gliederschmerzen), wie bei anderen Fluorchinolonen sind bei Patienten mit PorphyrieanfĂ€lle möglich Porphyrie kauen.
1 Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen können manchmal sogar nach der ersten Dosis des Arzneimittels auftreten.
2 Schleimhautreaktionen können manchmal sogar nach der ersten Dosis des Arzneimittels auftreten.
* In sehr seltenen FĂ€llen haben Patienten, die mit Chinolonen und Fluorchinolonen behandelt wurden, unabhĂ€ngig von bestehenden Risikofaktoren, ĂŒber langfristige (Monate oder Jahre), behindernde und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene und manchmal mehrere Körpersysteme und Körpersysteme betreffen Sinnesorgane (einschlieĂlich Reaktionen wie SehnenscheidenentzĂŒndung, Sehnenriss, Arthralgie, Gliederschmerzen, Gangstörungen, Neuropathien in Verbindung mit ParĂ€sthesien, Depression, MĂŒdigkeit, GedĂ€chtnisstörungen, Schlafstörungen, Hör-, Seh-, Geschmacks- und Geruchsstörungen).
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Von Kindern fern halten.
Paket
10 Tabletten in einer Blisterpackung; 1 Blister in einer Packung Karton.
Urlaubskategorie
Auf Rezept.
Hersteller
PJSC "Technologe".
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