Naltrexon Kaufen Rezeptfrei

Galantamin Ohne Rezept Kaufen

Verbindung:

Wirkstoff: Galantamin;

1 Tablette enthält 5 mg oder 10 mg Galantaminhydrobromid;

Hilfsstoffe:

für Tabletten von 5 mg: Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Talk, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat;

für Tabletten von 10 mg: Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Talk, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Flache Tabletten von runder Form, mit einer Fase auf beiden Seiten, mit einer Trennlinie, 6 mm Durchmesser, von weiß bis fast weiß Farben.

Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Arzneimittel, die bei Demenz eingesetzt werden. Cholinesterase-Hemmer. Galantamin.

ATX-Code N06D A04.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Galantamin gehört zu den tertiären Alkaloiden aus der Gruppe der indirekt wirkenden Parasympathomimetika. Es ist ein selektiver, kompetitiver und reversibler Inhibitor des Enzyms Acetylcholinesterase. Es bewirkt eine Erhöhung des Acetylcholinspiegels im zentralen Nervensystem. Zusätzlich zu seiner Wirkung als reversibler Inhibitor der Acetylcholinesterase wirkt es als allosterischer potenzierender Ligand der am häufigsten vorkommenden alpha 4/beta 2-Nikotin-Acetylcholin-Rezeptoren im Zentralnervensystem, der die Nikotin-Rezeptoren direkt stimuliert. Es erhöht auch die Empfindlichkeit postsynaptischer Rezeptormembranen gegenüber Acetylcholin. Galantamin durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, erleichtert die Reizleitung im Zentralnervensystem und beschleunigt Erregungsprozesse. Erhöht die Aktivität des cholinergen Systems, was zu verbesserten kognitiven Funktionen führt.

Verbessert und erleichtert die Erregungsleitung in neuromuskulären Synapsen und stellt die neuromuskuläre Leitung im Falle ihrer Blockade durch nicht-depolarisierende neuromuskuläre Blocker wieder her. Erhöht den Tonus der glatten Muskulatur und verstärkt die Sekretion der Verdauungs- und Schweißdrüsen, verursacht Miosis (Pupillenverengung).

Pharmakokinetik.

Resorption: Galantamin wird nach oraler Gabe schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, und seine Bioverfügbarkeit ist sehr hoch. Therapeutische Plasmakonzentrationen werden innerhalb von etwa 30 Minuten erreicht. Es gibt keine statistisch signifikanten Unterschiede in den Mittelwerten der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) für die orale und parenterale Verabreichung einer Dosis von 10 mg. Die Bioverfügbarkeit von Galanthamin beträgt 80-100% und ist für orale flüssige und feste Darreichungsformen sowie für parenterale und orale Verabreichung identisch.

Die maximale Plasmakonzentration bei einer Dosis von 10 mg beträgt 1,2 mg / ml und wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Nahrung verlangsamt sich, beeinflusst jedoch nicht den Grad der Resorption von Galantamin. Die orale Gabe von Galanthamin mit Nahrung in einer Dosis von 10 mg reduziert signifikant die Geschwindigkeit, aber nicht das Ausmaß seiner Resorption.

Verteilung: Galantamin bindet in geringem Maße an Plasmaproteine - bis zu 18%. Es passiert leicht die Blut-Hirn-Schranke und kommt im Gehirngewebe in 2- bis 3-mal höheren Konzentrationen als im Blutplasma vor. Galantamin ist bei therapeutischen Dosen durch eine lineare Kinetik gekennzeichnet. Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 175 Liter.

Metabolismus: Bis zu 75% der angewendeten Galantamindosis werden in der Leber unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems (CYP3A4- und CYP2D6-Isoenzyme) metabolisiert. In ist In-vitro- Studien haben ergeben, dass das Isoenzym CYP2D6 an der Produktion von O-Desmethylgalanthamin und CYP3A4 an der Produktion von N-Oxid-Galanthamin beteiligt ist. Die Biotransformation von Galanthamin ist aufgrund einer Demethylierung von bis zu 5-6% langsam und schwach. Patienten mit niedriger Enzymaktivität („schlechte Metabolisierer“) haben höhere Spiegel (bis zu 50%) von unverändertem Galanthamin im Vergleich zu Patienten mit normaler Enzymaktivität („gute Metabolisierer“). Metaboliten von Galantamin - Epigalantamin, Galantaminon und Norgalantamin werden in Plasma und Urin gefunden, aber es gibt keine Daten über ihre pharmakologische Aktivität.

Elimination: Die Halbwertszeit von Galanthamin beträgt etwa 5 Stunden. Das zentrale Fach wird schneller geleert als das periphere. Bei oraler Verabreichung wird Galantamin unverändert und in Form seiner Metaboliten (Galantaminon, Epigalantamin) ausgeschieden, hauptsächlich durch glomeruläre Filtration im Urin (bis zu 74 ± 23% in 72 Stunden).

Es wurde festgestellt, dass die renale Clearance von Galantamin ungefähr 100 ml / min beträgt, was sich der Clearance von Inulin und dementsprechend Kreatinin annähert. Galantamin wird in der Leber nicht konjugiert und seine Ausscheidung mit der Galle ist schwach - 0,2 ± 0,1% innerhalb von 24 Stunden.

Die Pharmakokinetik von Galantamin ist im therapeutischen Dosisbereich linear. Es gibt keine Akkumulation von Galanthamin bei wiederholter Anwendung. Es wurde keine Korrelation zwischen Plasma hergestellt angegebenen Konzentrationen sowie therapeutische und Nebenwirkungen von Galanthamin.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist die Clearance von Galantamin um etwa 25% reduziert.

Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer funktioneller Leberinsuffizienz steigt der AUC-Wert auf 37-67%.

Forschungsdaten zeigen, dass bei Patienten mit reduzierter Kreatinin-Clearance die Ausscheidung von Galanthamin verzögert sein kann. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist die Konzentration von Galantamin im Blutplasma etwa 30-40% höher.

Es gab keine Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern von Galantamin zwischen Männern und Frauen sowie zwischen Vertretern verschiedener Rassen.

Klinische Merkmale

Hinweise

Das Medikament ist angezeigt zur Behandlung von:

  • leichte oder mittelschwere Demenz vom Alzheimer-Typ;
  • Erkrankungen des peripheren Nervensystems (Polyradikuloneuritis, Radikuloneuritis, Neuritis, Polyneuritis, Polyneuropathie);
  • Zustände im Zusammenhang mit einer Schädigung der Vorderhörner des Rückenmarks (nach Poliomyelitis, Myelitis, spinaler Muskelatrophie);
  • Zerebralparese (Zustände nach einem Hirnschlag, Zerebralparese);
  • Störungen der neuromuskulären Synapse (Myasthenia gravis, Muskeldystrophie).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Galantaminhydrobromid oder einen anderen boma von Hilfsstoffen des Arzneimittels;
  • schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 9 ml / min);
  • schweres Leberversagen (> 9 Punkte gemäß der Child-Pugh-Klassifikation ( Child-Pugh ));
  • Bronchialasthma;
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
  • Bradykardie;
  • AV-Block;
  • arterieller Hypertonie;
  • Herzinsuffizienz / schwere Herzinsuffizienz (Grad III – IV nach NYHA);
  • ischämische Herzkrankheit/Angina pectoris;
  • Epilepsie;
  • Hyperkinesie;
  • mechanischer Darmverschluss / obstruktive Erkrankungen oder kürzliche chirurgische Eingriffe an den Organen des Magen-Darm-Traktes;
  • mechanische Obstruktion der Harnwege / obstruktive Erkrankungen oder kürzliche chirurgische Eingriffe an den Harnwegen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Pharmakodynamische Wechselwirkungen .

Nivalin ® antagonisiert die hemmende Wirkung von Morphin und seinen Analoga auf das Atemzentrum.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Galantamin mit anderen Cholinomimetika (wie Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin oder systemisch angewendetem Pilocarpin ) kann eine Verstärkung ihrer cholinomimetischen Wirkung beobachtet werden, weshalb sie nicht angewendet werden sollten. gleichzeitig sein.

Galantamin antagonisiert die anticholinerge Wirkung von M-Anticholinergika ( Atropin und andere ähnliche Arzneimittel ), Hexamethonium und andere Ganglioblocker , nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien .

Bei gleichzeitiger Anwendung von Galantamin mit herzfrequenzverlangsamenden Arzneimitteln, wie z. B. Digoxin , Betablockern , Calciumkanalblockern und Amiodaron , sind pharmakodynamische Wechselwirkungen möglich.

Procainamid , dessen Reminyl preis therapeutische Wirkung teilweise auf seiner anticholinergen Aktivität beruht, sollte nicht gleichzeitig mit Galantamin angewendet werden, da es seine therapeutische Wirkung verringern kann.

Aminoglykoside ( Gentamicin, Amikacin ) können die therapeutische Wirkung von Galantamin auf die neuromuskuläre Erregungsleitung verringern.

Es ist möglich, die Wirkung von depolarisierenden neuromuskulären Blockern ( Suxamethonium ) bei gleichzeitiger Anwendung mit Galantamin zu verstärken, insbesondere bei Pseudocholinesterase-Mangel.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen.

An der Elimination von Galantamin sind zahlreiche Stoffwechselwege und die renale Ausscheidung beteiligt. Die Wahrscheinlichkeit klinisch signifikanter Wechselwirkungen ist gering. Das Auftreten signifikanter Wechselwirkungen kann jedoch im Einzelfall klinisch bedeutsam sein.

Wenn es gleichzeitig mit Nahrung verwendet wird, verlangsamt es die Rate von erhöhte Resorption von Galanthamin, aber es gibt keinen Einfluss auf den Grad seiner Resorption. Die Anwendung des Arzneimittels während der Mahlzeiten wird empfohlen, um mögliche unerwünschte cholinerge Wirkungen zu reduzieren.

Galantamin wird durch die hepatischen Isoenzyme CYP3A4 und CYP2D6 metabolisiert. Arzneimittel, die durch identische Isoenzyme metabolisiert werden, können pharmakokinetisch mit Galantamin interagieren. In klinischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen wurde festgestellt, dass Paroxetin (ein starker Inhibitor von CYP2D6), Ketoconazol und Erythromycin (CYP3A4-Inhibitoren) bei gleichzeitiger Anwendung die Bioverfügbarkeit von Galantamin erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Galantamin mit CYP2D6-Inhibitoren ( Chinidin, Paroxetin, Fluoxetin ) oder CYP3A4-Inhibitoren ( Ketoconazol, Zidovudin, Ritonavir, Erythromycin ) kann den Metabolismus von Galantamin beeinflussen und eine Erhöhung seiner Plasmakonzentration und dementsprechend seiner Bioverfügbarkeit verursachen. In diesen Fällen besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, weshalb eine Reduzierung der Galanthamin-Erhaltungsdosis empfohlen wird.

Cimetidin kann die Bioverfügbarkeit von Galantamin erhöhen.

Galantamin beeinflusst die Pharmakokinetik von Warfarin nicht.

Anwendungsfunktionen.

Herzerkrankungen .

Aufgrund der pharmakologischen Wirkung können Parasympathomimetika vagotonisch auf das Immunsystem wirken Herzrhythmus (Bradykardie, AV-Block). Daher ist bei der Verabreichung von Galantamin an Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder anderen supraventrikulären Überleitungsstörungen Vorsicht geboten; Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Herzfrequenz deutlich verlangsamen, wie z. B. Digoxin oder Betablocker; Patienten mit unkorrigiertem Elektrolythaushalt (Hyper- oder Hypokaliämie). Daher ist besondere Vorsicht geboten, wenn Galantamin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen angewendet wird, zum Beispiel: unmittelbar nach Myokardinfarkt, neu diagnostiziertem Vorhofflimmern, Herzblock zweiten oder höheren Grades, instabiler Angina pectoris oder dekompensierter Herzinsuffizienz, insbesondere in Gruppe III - IV von NYHA. Bei solchen Patienten muss die Pulsfrequenz häufiger überwacht werden.

Bei der Behandlung mit Nivalin ® besteht die Gefahr einer Synkope und daher ist eine häufigere Blutdruckkontrolle erforderlich, insbesondere bei Einnahme des Arzneimittels in höheren Dosen (40 mg Tagesdosis). Um solche Nebenwirkungen zu vermeiden, muss die Dosis des Arzneimittels zu Beginn der Behandlung sorgfältig ausgewählt werden.

Magen-Darm-Erkrankungen .

Aufgrund seiner cholinomimetischen Wirkung kann Galantamin die Magensekretion erhöhen und gastrointestinale Nebenwirkungen verursachen. Medikamente sollten mit Vorsicht verabreicht werden Es ist ein Heilmittel für Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren mit einem erhöhten Risiko, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts zu entwickeln. Ein erhöhtes Risiko besteht bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte, während der Rehabilitationsphase nach einer Magenoperation und bei Patienten, die gleichzeitig nichtsteroidale Antirheumatika anwenden. Während der Behandlung mit Galantamin sollten diese Patienten auf Symptome aktiver oder okkulter gastrointestinaler Blutungen überwacht werden.

Die Anwendung von Galantamin Reminyl Deutschland wird bei Patienten mit Magen-Darm-Obstruktion oder Patienten, die sich von einer Magen-Darm-Operation erholen, nicht empfohlen.

Erkrankungen des Nervensystems.

Parasympathomimetika haben eine bekannte Fähigkeit, Krämpfe auszulösen. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit wurde eine erhöhte Anfallsaktivität beobachtet. In seltenen Fällen können Parasympathomimetika den cholinergen Tonus erhöhen und eine Verschlechterung der Parkinson-Symptome verursachen.

Schwere Hautreaktionen.

Schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom und akute generalisierte exanthematische Pustulose) wurden bei mit Galantamin behandelten Patienten berichtet. Es wird empfohlen, Patienten über Anzeichen schwerwiegender Hautreaktionen zu informieren und Galanthamin beim ersten Auftreten eines Hautausschlags abzusetzen.

Atmung, Brust und Mediastinal Verstöße.

Galantamin sollte bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder aktiven Lungeninfektionen (z. B. Lungenentzündung) mit Vorsicht angewendet werden.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege.

Die Anwendung von Galantamin wird bei Patienten mit Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder nach einer kürzlich erfolgten Prostata- oder Blasenresektion nicht empfohlen.

Chirurgische und medizinische Verfahren.

Cholinomimetika können die Wirkung von neuromuskulären Blockern vom Succinylcholin-Typ während der Anästhesie verstärken.

Bei der Behandlung mit Cholinesterasehemmern, einschließlich Galantamin, kann in einigen Fällen eine Abnahme des Körpergewichts beobachtet werden. In solchen Fällen ist es notwendig, das Gewicht der Patienten zu kontrollieren.

Galantamin sollte bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz in Abhängigkeit vom Wert der Kreatinin-Clearance mit Vorsicht und in niedrigeren Dosen angewendet werden.

Das Arzneimittel enthält als Hilfsstoff Weizenstärke. Es darf nur Spuren von Gluten enthalten, daher gilt es als unbedenklich für Personen mit Zöliakie (Zöliakie).

Patienten mit Weizenallergie (außer Zöliakie) sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Das Medikament enthält Lactose als Hilfsstoff und kann eine Gefahr für Patienten mit seltenen hereditären Formen der Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose darstellen und Malabsorption - Patienten sollten dieses Medikament nicht anwenden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Es liegen keine klinischen Daten zur Sicherheit von Galantamin für schwangere Frauen vor, daher wird die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es liegen keine Daten zum Eindringen von Galantamin in die Muttermilch vor. Es wurden keine klinischen Studien an stillenden Frauen durchgeführt, daher wird die Anwendung des Arzneimittels während dieser Zeit nicht empfohlen.

Tierversuche zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Nivalin ® hat einen leichten bis mäßigen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen und mit Mechanismen zu arbeiten, die schnelle geistige und körperliche Reaktionen erfordern. Kann verschwommenes Sehen, Schwindel und Benommenheit verursachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, daher sollte Nivalin ® Patienten nach gründlicher Abwägung des möglichen Risikos mit Vorsicht verschrieben werden. In diesen Fällen wird empfohlen, das Fahren eines Fahrzeugs einzustellen und mit Mechanismen zu arbeiten, bis die Symptome verschwinden.

Dosierung und Anwendung

Nivalin ® , Tabletten, oral eingenommen während Essenszeit. Während der Behandlung ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.

Dosierung und Dauer der Behandlung mit Galantamin richten sich nach Art und Verlauf der billig Reminyl Erkrankung und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung.

Erkrankungen des peripheren und zentralen Nervensystems; Störungen der neuromuskulären Synapse.

Erwachsene.

Die übliche Dosis beträgt 10-40 mg, aufgeteilt in 2-4 Dosen.

Kinder.

Die empfohlene Tagesdosis für Kinder beträgt:

  • von 6 bis 8 Jahren - 5-10 mg pro Tag;
  • von 9 bis 11 Jahren - 5-15 mg pro Tag;
  • von 12 bis 15 Jahren - 5-25 mg pro Tag.

Alzheimer-Krankheit.

Nivalin ® Tabletten sollten zweimal täglich eingenommen werden, vorzugsweise morgens und abends.

Anfangsdosis. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg zweimal täglich für 4 Wochen.

Erhaltungsdosis. Nach einer 4-wöchigen Behandlung kann die Dosis auf eine Erhaltungsdosis von 20 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (10 mg 2-mal täglich), erhöht werden. Erhöhen Sie die Dosis je nach Krankheitsbild und individuellem Ansprechen des Patienten.

Dauer der Behandlung.

Die Behandlungsdauer ist sehr unterschiedlich - von mehreren Wochen bis zu mehreren Jahren und hängt von der Art und dem Verlauf der Erkrankung und der individuellen Verträglichkeit ab. und der Patient. Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung für 2-3 Tage zu unterbrechen und dann die Behandlung mit niedrigeren Dosen fortzusetzen. Wenn Sie die Behandlung für längere Zeit unterbrechen, sollte die Wiederverwendung des Medikaments Nivalin ® mit der niedrigsten Dosis beginnen und allmählich die optimale Erhaltungsdosis erreichen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion ( Child-Pugh- Score 7-9) können die Plasmakonzentrationen von Galantamin ansteigen, daher wird eine Reduzierung der Tagesdosis auf 15 mg empfohlen.

Die Anwendung von Galantamin bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (>9 Child-Pugh-Scores ( Child-Pugh )) ist kontraindiziert. Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Galantamin und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 9 ml / min muss die Dosis von Nivalin ® nicht angepasst werden. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz sollte die Dosis 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) ist die Verwendung des Medikaments Nivalin ® kontraindiziert.

Begleittherapie.

Wenn der Patient starke Inhibitoren der CYP2D6- oder CYP3A4-Coenzyme erhält, dann kann es erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels Nivalin ® zu reduzieren (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Kinder.

Das Medikament sollte nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.

Überdosis

Symptome: Galantamin-Überdosierungen ähneln denen anderer Parasympathomimetika-Überdosierungen. Diese Wirkungen betreffen normalerweise das ZNS, das parasympathische Nervensystem und neuromuskuläre Verbindungen. Zusätzlich zu Muskelschwäche oder Faszikulationen können sich einige oder alle Anzeichen einer cholinergen Krise entwickeln: schwere Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe, Durchfall, Speichelfluss, Tränenfluss, vermehrtes Schwitzen, Bradykardie, Hypotonie, Kollaps, Bronchospasmus und in schwereren Fällen Fälle, Krampfanfälle und Koma. Schwere Muskelschwäche kann zusammen mit trachealer Hypersekretion und Bronchospasmus zu einem akuten Atemnotsyndrom führen.

Nach der Markteinführung liegen Berichte über Torsade de Pointes , Verlängerung des QT-Intervalls, Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und kurze Bewusstlosigkeit bei unbeabsichtigter Galantamin-Überdosierung vor.

Behandlung: ist symptomatisch. Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels bei oraler Verabreichung, wenn der Patient bei Bewusstsein ist, eine Magenspülung durchführen. Überwachen Sie die Herzfrequenz und den Blutdruck des Patienten.

Als Gegenmittel können Sie Atropin in einer Dosis von 0 verwenden. 5-1 Reminyl kaufen mg i.v., die Dosis kann je nach klinischem Zustand wiederholt werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Galanthamin hängen mit seiner Pharmakodynamik zusammen und können sich hauptsächlich als nikotinische oder seltener muskarinische Wirkungen äußern, die für die pharmakologische Klasse charakteristisch sind.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), selten (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10). 10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage vorhandener Daten nicht abschätzbar).

Von der Seite des Herzens

Häufig: Bradykardie.

Gelegentlich: ventrikuläre und supraventrikuläre Extrasystolen, AV-Block 1. Grades, Sinusbradykardie, Palpitationen, Angina pectoris, orthostatischer Kollaps, Herzinsuffizienz, Ödeme, Vorhofflattern oder -flimmern, Verlängerung des QT-Intervalls, Ischämie oder Myokardinfarkt.

Gefäßerkrankungen

Häufig: arterielle Hypertonie.

Selten: arterielle Hypotonie, Hitzewallungen, dynamische Störungen der Hirndurchblutung, Schlaganfall.

Von der Seite des Nervensystems

Häufig: Schwindel, Benommenheit, Synkope, Zittern, Kopfschmerzen, Lethargie.

Gelegentlich: Parästhesie, Dysgeusie, Hypersomnie, Krämpfe, Schlaflosigkeit, Agitiertheit, Apraxie, Aphasie, Apathie, gesteigerte Libido, Delirium.

Psychische Störungen

Häufig: Halluzinationen, Depression.

Selten: visuelle und akustische Halluzinationen, paranoide Reaktionen, Aggression.

Von den Sehorganen

Gelegentlich: verschwommenes Sehen, Akkommodationskrampf.

Von den Hörorganen und dem Labyrinth

Gelegentlich: Ohrensausen.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen.

Häufig: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Magenbeschwerden, Darmbeschwerden.

Selten: Übelkeit, Blähungen, Gastritis, Dysphagie, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Divertikulitis, Enteritis, Duodenitis, Perforation der Ösophagusschleimhaut, Blutungen aus dem oberen und unteren Gastrointestinaltrakt.

Aus dem Atmungssystem

Häufigkeit nicht bekannt: Tachypnoe, Bronchospasmus, erhöhte Nasen- und Bronchialsekretion, Epistaxis.

Von der Seite der Leber und der Gallenwege

Selten: Hepatitis.

Aus dem Harnsystem

Häufigkeit nicht bekannt: Harninkontinenz, Hämaturie, häufiges Wasserlassen, Harnwegsinfektionen, Harnverhalt, Urolithiasis, Nierenkoliken.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung

Häufig: Appetitlosigkeit, Anorexie.

Gelegentlich: Dehydratation, erhöhte alkalische Phosphatase.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

Häufig: Hyperhidrose.

Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, akut generalisiert exanthematische Pustulose, Erythema multiforme.

Aus dem Bewegungsapparat und Bindegewebe

Häufig: Muskelkrämpfe.

Gelegentlich: Muskelschwäche.

Von der Seite des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Rhinitis, in Einzelfällen können akute Reaktionen auftreten, einschließlich Anaphylaxie mit Bewusstlosigkeit.

Aus dem Blut- und Lymphsystem

Häufigkeit nicht bekannt: Thrombozytopenie, Purpura, Anämie.

Allgemeine Beschwerden und Beschwerden an der Injektionsstelle

Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Schwäche.

Labor- und Gerätedaten

Häufig: Gewichtsverlust.

Selten: erhöhte Leberenzymwerte, Hypokaliämie, Hypoglykämie.

Verletzungen, Vergiftungen und Komplikationen von Manipulationen

Häufig: Stürze.

Verfallsdatum.

5 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei Temperaturen nicht über 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

5 mg Tabletten: 10 oder 20 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC-Folie/Aluminiumfolie. 1 Blister in einer Pappschachtel.

10-mg-Tabletten: 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC-Folie/Aluminiumfolie. 1 oder 2 Blister in einer Pappschachtel.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Sopharma® JSC uo;.

Standort des Herstellers und seine Geschäftsadresse

st. Ilienskoe Highway 16, Sofia, 1220, Bulgarien.