Verbindung:
Wirkstoff: Domperidon;
1 Tablette enthÀlt 10 mg Domperidon;
Hilfsstoffe: Lactose, Monohydrat; MaisstÀrke; mikrokristalline Cellulose; vorgelatinierte StÀrke; Povidon; Magnesiumstearat;
FilmhĂŒlle: Sepifilm 752 Blanc (Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol (Macrogol 40), Titandioxid (E 171)).
Darreichungsform
Dragees.
Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Filmtabletten, weiĂ oder fast weiĂe, runde Form mit bikonvexer OberflĂ€che.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Mittel bei funktionellen Magen-Darm-Störungen. Stimulanzien fĂŒr die Peristaltik.
ATX-Code A03F A03.
Pharmakodynamik.
Domperidon ist ein Dopaminantagonist mit antiemetischen Eigenschaften. Domperidon durchdringt in geringem Umfang die Blut-Hirn-Schranke. Die Anwendung von Domperidon wird sehr selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet, insbesondere bei Erwachsenen, aber Domperidon stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Seine antiemetische Wirkung kann auf einer Kombination aus peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus gegenĂŒber Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone beruhen, die sich auĂerhalb der Blut-Hirn-Schranke in der hinteren Region (Area postrema) befindet.
Tierexperimentelle Studien sowie niedrige Konzentrationen, die im Gehirn bestimmt wurden, weisen auf eine ĂŒberwiegend periphere Wirkung von Domperidon auf Dopaminrezeptoren hin.
Studien am Menschen haben gezeigt, dass Domperidon bei oraler Einnahme den niedrigeren Druck in der Speiseröhre erhöht, die antroduodenale MotilitÀt verbessert und die Magenentleerung beschleunigt. Domperidon beeinflusst die Magensekretion nicht.
Auswirkungen auf das QT/QTc-Intervall und die kardiale Elektrophysiologie
In Ăbereinstimmung mit internationalen Empfehlungen I CH-E14 wurde eine grĂŒndliche Untersuchung des QT-Intervalls bei gesunden Personen durchgefĂŒhrt. Diese Studie war eine placebokontrollierte Doppelstudie mit empfohlenen und supertherapeutischen Dosen (10 und 20 mg 4-mal tĂ€glich). Bei 4-mal tĂ€glicher Einnahme von 20 mg Domperidon kam es zu einer VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls, die Ănderungen variierten wĂ€hrend des gesamten Beobachtungszeitraums von 3,4 bis 5,9 ms und dieser Indikator ĂŒberschritt 10 ms nicht. Die in dieser Studie beobachtete QT-VerlĂ€ngerung bei Gabe von Domperidon in der empfohlenen Dosierung war klinisch nicht signifikant.
Dieser Mangel an klinischer Bedeutung wird durch pharmakokinetische Parameter und Daten zum QTc-Intervall aus zwei Ă€lteren Studien gestĂŒtzt, die eine 5-tĂ€gige Behandlung mit 20 mg und 40 mg Domperidon 4-mal tĂ€glich beinhalteten. Das EKG wurde vor der Studie am 5. Tag 1 Stunde (ungefĂ€hr bei tmax ) nach der morgendlichen Dosis und 3 Tage spĂ€ter aufgezeichnet. In beiden Studien wurde kein Unterschied zwischen QTc nach aktiver Behandlung und Placebo beobachtet. Daraus wurde geschlossen, dass Domperidon in einer Dosis von 80 und 160 mg pro Tag keine klinisch signifikante Wirkung auf QTc bei gesunden Probanden hatte.
Pharmakokinetik.
Saugen.
Domperidon wird bei oraler Einnahme auf nĂŒchternen Magen schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen nach etwa 60 Minuten erreicht werden. Die geringe absolute BioverfĂŒgbarkeit von oralem Domperidon (ca aber 15%) ist auf einen ausgedehnten First-Pass-Metabolismus in der Darmwand und in der Leber zurĂŒckzufĂŒhren. Obwohl die BioverfĂŒgbarkeit von Domperidon bei gesunden Personen bei Einnahme nach den Mahlzeiten erhöht ist, sollten Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden Domperidon 15 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Verringerte MagensĂ€ure reduziert die Resorption von Domperidon. Bei oraler Einnahme nach einer Mahlzeit verlangsamt sich die maximale Resorption etwas.
Verteilung.
Bei oraler Einnahme reichert sich Domperidon nicht an und induziert keinen eigenen Metabolismus; Die maximalen Plasmaspiegel nach 90 Minuten (21 ng/ml) nach einer zweiwöchigen oralen Dosis von 30 mg tÀglich waren fast die gleichen wie nach der ersten Dosis (18 ng/ml). Domperidon wird zu 91-93% an Plasmaproteine gebunden. Tierstudien zur Verteilung von Domperidon unter Verwendung eines radioaktiv markierten Arzneimittels haben eine signifikante Verteilung im Gewebe, aber niedrige Konzentrationen im Gehirn gezeigt. Bei Tieren passieren kleine Mengen des Arzneimittels die Plazenta.
Stoffwechsel.
Domperidon wird schnell und umfassend in der Leber durch Hydroxylierung und N-Dealkylierung metabolisiert. In-vitro -Stoffwechselstudien mit diagnostischen Inhibitoren haben gezeigt, dass CYP3A4 die Hauptform von Cytochrom P450 ist, die an der N-Dealkylierung von Domperidon beteiligt ist, und dass CYP3A4, CYP1A2 und CYP2E1 an der aromatischen Hydroxylierung von Domperidon beteiligt sind.
Du Dirigieren.
Die Ausscheidung im Urin und im Stuhl betrÀgt 31% bzw. 66% der oralen Dosis. Die Ausscheidung des Arzneimittels unverÀndert ist ein kleiner Prozentsatz (10% mit Kot und etwa 1% mit Urin). Die Plasmaeliminationshalbwertszeit nach einer Einzeldosis betrÀgt bei gesunden Probanden 7-9 Stunden, ist jedoch bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz verlÀngert.
Spezielle Patientengruppen
EingeschrÀnkte Leberfunktion
Bei Patienten mit mĂ€Ăig eingeschrĂ€nkter Leberfunktion (7â9 Punkte auf der Pugh-Skala, Klasse B gemÀà der Child-Pugh-Klassifikation) waren die AUC undCmax von Domperidon 2,9- bzw. 1,5-mal höher als bei gesunden Probanden. Die freie Fraktion erhöhte sich um 25% und die terminale Halbwertszeit verlĂ€ngerte sich von 15 auf 23 Stunden. Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung war die Exposition etwas geringer als bei gesunden Probanden, wenn manCmax und AUC ohne VerĂ€nderungen der Proteinbindung oder der terminalen Halbwertszeit betrachtet. Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer billig Motilium Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt âGegenanzeigenâ).
EingeschrÀnkte Nierenfunktion.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Serum-Kreatinin > 6 mg / 100 ml, tobto > 0,6 mmol / l) verlĂ€ngert sich die Halbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden, aber die Plasmakonzentration des Arzneimittels ist niedriger als die von Domperidon Geduldig bei normaler Nierenfunktion. Eine sehr geringe Menge des Arzneimittels (ca. 1%) wird unverĂ€ndert ĂŒber die Nieren ausgeschieden (siehe Abschnitt âArt der Anwendung und Dosierungâ).
Klinische Eigenschaften
Zur Linderung von Ăbelkeit und Erbrechen.
Domidon ist kontraindiziert:
Anticholinergika können die antidyspeptische Wirkung von Domidon neutralisieren. Aufgrund pharmakodynamischer und/oder pharmakokinetischer Wechselwirkungen steigt das Risiko einer QT-VerlÀngerung.
Nehmen Sie Antazida und antisekretorische Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Domidon ein, da diese die BioverfĂŒgbarkeit nach oraler Verabreichung verringern (siehe Abschnitt âBesonderheiten bei der Anwendungâ).
Domperidon wird hauptsĂ€chlich durch CYP3A4 metabolisiert. GemÀà In-vitro- Studien kann die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die dieses Enzym signifikant hemmen, zu einem Anstieg des Domperidonspiegels im Blutplasma fĂŒhren.
Bei Anwendung von Domperidon in Verbindung mit starken CYP3A4-Inhibitoren, die das QT-Intervall verlĂ€ngern können, wurden klinisch signifikante VerĂ€nderungen des QT-Intervalls beobachtet. Daher ist die kombinierte Anwendung von Domperidon mit bestimmten Arzneimitteln kontraindiziert (siehe Abschnitt âGegenanzeigenâ).
Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel mit Domperidon ist kontraindiziert.
Alle Arzneimittel tva, die das QT-Intervall verlÀngern:
Beispiele fĂŒr starke CYP3A4-Hemmer, bei denen Domidon kontraindiziert ist:
* VerlÀngerung des QTc-Intervalls.
Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Substanzen erfordert Vorsicht.
Vorsicht bei Arzneimitteln, die Bradykardie und HypokaliÀmie verursachen, sowie bei den folgenden Makroliden, die eine VerlÀngerung des QT-Intervalls verursachen können: Azithromycin und Roxithromycin (Clarithromycin ist kontraindiziert, da es ein starker Inhibitor von CYP3A4 ist).
Domperidon sollte in Kombination mit starken CYP3A4-Hemmern, die keine QT-VerlĂ€ngerung verursacht haben, wie Indinavir, mit Vorsicht angewendet werden, und die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen ĂŒberwacht werden.
Die obige Liste der Wirkstoffe ist reprÀsentativ, aber nicht vollstÀndig.
Domidon kann kombiniert werden mit:
In separaten pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Wechselwirkungsstudien in vivo mit gleichzeitiger oraler Gabe von Ketoconazol oder Erythromycin bei gesunden Probanden wurde bestĂ€tigt, dass diese Arzneimittel den CYP3-vermittelten First-Pass-Metabolismus von Domperidon signifikant hemmen. A4. Bei gleichzeitiger Anwendung von 10 mg Domperidon p.o. 4-mal tĂ€glich und 200 mg Ketoconazol p.o. 2-mal tĂ€glich wurde im Beobachtungszeitraum eine VerlĂ€ngerung des QTc-Intervalls um durchschnittlich 9,8 ms festgestellt; einzelne Werte reichten von 1,2 bis 17,5 ms. Bei gleichzeitiger Anwendung von 10 mg Domperidon 4-mal tĂ€glich und 500 mg Erythromycin p.o. 3-mal tĂ€glich verlĂ€ngerte sich das QTc-Intervall im Beobachtungszeitraum um durchschnittlich 9,9 ms, das Intervall der Einzelwerte lag zwischen 1,6 und 14,3 ms. Steady-State-Cmax und AUC von Domperidon stiegen in jeder dieser Interaktionsstudien um etwa den Faktor drei an. Die Wirkung erhöhter Domperidon-Plasmakonzentrationen auf die beobachtete Wirkung Motilium kaufen auf QTc ist nicht bekannt. In diesen Studien verlĂ€ngerte die Domperidon-Monotherapie (10 mg p.o. 4-mal tĂ€glich) das QTc-Intervall um durchschnittlich 1,6 ms (Ketoconazol-Studie) und 2,5 ms (Erythromycin-Studie), wĂ€hrend Ketoconazol allein (200 mg 2-mal tĂ€glich) oder Erythromycin (500 mg 3-mal tĂ€glich) fĂŒhrten im Beobachtungszeitraum zu einer VerlĂ€ngerung des QTc-Intervalls um 3,8 bzw. 4,9 ms.
Da Domidon eine prokinetische Wirkung auf den Magen hat, kann dies theoretisch die Resorption von gleichzeitig angewendeten oralen Arzneimitteln, insbesondere Retard- oder magensaftresistenten Formulierungen, beeintrÀchtigen. Jedoch bei Patienten, die bereits auf Digoxin oder Paracetamol stabilisiert sind, gleichzeitige Anwendung zu Hause Peridon hatte keine Wirkung auf die Blutspiegel dieser Medikamente.
Anwendungsfunktionen
Domidon wird bei Reisekrankheit nicht empfohlen.
Domidon sollte bei Àlteren Patienten oder Patienten mit bestehender oder anamnestisch bekannter Herzerkrankung mit Vorsicht angewendet werden.
kardiovaskulĂ€re Wirkungen. Domperidon wurde mit einer VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls im EKG in Verbindung gebracht. WĂ€hrend der Post-Marketing-Ăberwachung wurden sehr seltene FĂ€lle von QT-VerlĂ€ngerung und Kammerflimmern bei mit Domperidon behandelten Patienten berichtet. Diese Berichte enthielten Informationen ĂŒber Patienten mit anderen nachteiligen Risikofaktoren, Elektrolytstörungen und Begleittherapien, die zu dieser Erkrankung beitragen können.
In Ăbereinstimmung mit den ICH-E14-Richtlinien wurde eine Studie mit einer grĂŒndlichen Untersuchung des QT-Intervalls bei gesunden Personen durchgefĂŒhrt. Die VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls, die in der Studie bei Anwendung von Domperidon gemÀà dem empfohlenen Dosierungsschema in den ĂŒblichen therapeutischen Dosen (10 oder 20 mg 4-mal tĂ€glich) beobachtet wurde, hat keine klinische Bedeutung.
Warnung. Domperidon sollte bei Patienten mit leichter Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Aufgrund des erhöhten Risikos ventrikulÀrer Arrhythmien ist Domidon kontraindiziert bei Patienten mit VerlÀngerung der kardialen Reizleitungsintervalle, insbesondere bei QTc, Patienten mit erheblichen Elektrolytstörungen (HypokaliÀmie, HyperkaliÀmie). HypomagnesiÀmie) oder Bradykardie oder bei Patienten mit einer zugrunde liegenden Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz. Es ist bekannt, dass ein Elektrolytungleichgewicht (HypokaliÀmie, HyperkaliÀmie, HypomagnesiÀmie) und Bradykardie ZustÀnde sind, die das Proarrhythmie-Risiko erhöhen.
Beim Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die mit Herzrhythmusstörungen einhergehen können, sollte die Anwendung von Domidon abgebrochen und der Patient unverzĂŒglich einen Arzt aufsuchen.
EingeschrÀnkte Nierenfunktion. Die Halbwertszeit von Domperidon bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist verlÀngert. Bei lÀngerer Anwendung sollte die DosierungshÀufigkeit von Domperidon je nach Schweregrad der Erkrankung auf ein- oder zweimal tÀglich reduziert werden. Es kann auch erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.
Antazida oder antisekretorische Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig mit oralen Formen des Arzneimittels Domidon eingenommen werden, da sie die orale BioverfĂŒgbarkeit von Domperidon verringern (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ). Bei gemeinsamer Anwendung sollte Domidon vor den Mahlzeiten und Antazida oder antisekretorische Arzneimittel nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Verwenden Sie mit Ketoconazol. In Wechselwirkungsstudien mit oralem Ketoconazol wurde eine VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls festgestellt. Obwohl die Bedeutung dieser Studie nicht eindeutig belegt ist, sollte eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn eine antimykotische Therapie indiziert ist. Therapie mit Ketoconazol (siehe Abschnitt âWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungenâ).
Domidon Tabletten enthalten Laktose, daher sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten mit Laktoseintoleranz, GalaktosÀmie und Glucose / Galactose-Malabsorption angewendet werden.
Die folgenden Informationen zum Risiko von Komplikationen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund von Arzneimitteln, die Domperidon enthalten, sollten berĂŒcksichtigt werden:
Das Nutzen-Risiko-VerhĂ€ltnis von Domperidon bleibt gĂŒnstig.
Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Schwangerschaft
Es liegen begrenzte Post-Marketing-Daten zur Anwendung von Domperidon bei Schwangeren vor. Daher sollte Domidon wĂ€hrend der Schwangerschaft nur dann verschrieben werden, wenn nach Meinung des Arztes die erwartete positive Wirkung fĂŒr die Mutter zu erwarten ist. das potenzielle Risiko fĂŒr den Fötus ĂŒberwiegt.
Stillzeit
Die Menge an Domperidon, die mit der Muttermilch in den Körper eines SĂ€uglings gelangen kann, ist sehr gering. Die maximale relative SĂ€uglingsdosis (%) wird auf etwa 0,1% der körpergewichtsbereinigten mĂŒtterlichen Dosis geschĂ€tzt. Es ist nicht bekannt, ob es dem Baby schadet, daher sollten MĂŒtter, die Domidon einnehmen, nicht stillen. Vorsicht ist geboten, wenn Risikofaktoren fĂŒr eine QTc-VerlĂ€ngerung bei gestillten SĂ€uglingen bestehen. Nach Exposition durch Eindringen des Arzneimittels in die Muttermilch kann das Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere kardialen Wirkungen, nicht ausgeschlossen werden.
Die FĂ€higkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.
Nach der Anwendung von Domperidon wurden Schwindel und SchlĂ€frigkeit beobachtet. Daher sollten Patienten darauf hingewiesen werden, kein Fahrzeug zu fĂŒhren, mit anderen Mechanismen zu arbeiten oder andere AktivitĂ€ten zu unterlassen, die Konzentration und Koordination erfordern, bis sie festgestellt haben, wie sich Domidon auf sie auswirkt.
Zur Linderung von Ăbelkeit und Erbrechen.
Erwachsene und Kinder ĂŒber 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: 1 Tablette (10 mg) 3-mal tĂ€glich.
Die maximale Tagesdosis betrÀgt 3 Tabletten (30 mg pro Tag).
Die Einnahme wird empfohlen Eparat Domidon vor den Mahlzeiten. Die Resorption des Arzneimittels wird etwas verzögert, wenn es nach den Mahlzeiten eingenommen wird. Die Behandlungsdauer sollte 1 Woche nicht ĂŒberschreiten.
Erwachsene > 60 Jahre
Patienten ĂŒber 60 Jahre sollten vor der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt konsultieren.
EingeschrÀnkte Nierenfunktion
Da die Halbwertszeit von Domperidon bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 6 mg/100 ml, d. h. > 0,6 mmol/l) verlĂ€ngert ist, sollte die HĂ€ufigkeit der Domidon-Gabe je nach Schweregrad auf 1- oder 2-mal tĂ€glich reduziert werden der Verletzung; Es kann auch erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten regelmĂ€Ăig untersucht werden (siehe Abschnitt âPharmakologische Eigenschaftenâ).
EingeschrÀnkte Leberfunktion
Das Medikament Domidon ist bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion von mĂ€Ăigem (7-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) oder schwerem (> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) Grad kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (5-6 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt âPharmakologische Eigenschaftenâ).
Kinder.
Das Medikament Motilium preis wird zur Behandlung von Kindern ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 35 kg angewendet.
Domperidon sollte verabreicht werden b Kinder mit der niedrigsten wirksamen Dosis fĂŒr den kĂŒrzesten Zeitraum.
Symptome: Zu den Symptomen einer Ăberdosierung können Erregung, Bewusstseinsstörungen, KrĂ€mpfe, Orientierungslosigkeit, SchlĂ€frigkeit und extrapyramidale Reaktionen gehören.
Behandlung. Es gibt kein spezifisches Antidot fĂŒr Domperidon, aber im Falle einer signifikanten Ăberdosierung wird eine MagenspĂŒlung fĂŒr 1 Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels und der Anwendung von Aktivkohle sowie eine sorgfĂ€ltige Ăberwachung des Patienten und eine unterstĂŒtzende Therapie empfohlen. Anticholinergika, Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, können bei der Kontrolle extrapyramidaler Reaktionen wirksam sein.
Bewertung der HĂ€ufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft (â„ 1/10); hĂ€ufig (â„ 1/100 bis < 1/10); selten (â„ 1/1000 bis < 1/100); selten (â„ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10000), einschlieĂlich isolierter Daten.
Vorbehaltlich der Empfehlungen fĂŒr Dosierung und Behandlungsdauer wird Domperidon im Allgemeinen gut vertragen und Nebenwirkungen treten selten auf.
Vom Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen, einschlieĂlich Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock, Ăberempfindlichkeit.
Aus dem endokrinen System: selten - erhöht Abnahme des Prolaktinspiegels.
Psychische Störungen : sehr selten - NervositÀt, Reizbarkeit, Erregung, Depression, Angst, verminderte oder keine Libido.
Vom Nervensystem : sehr selten - Schlaflosigkeit, Schwindel, Durst, KrÀmpfe, Lethargie, Kopfschmerzen, Motilium Deutschland SchlÀfrigkeit, Akathisie, extrapyramidale Störungen.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems : sehr selten - Ădeme, Herzklopfen, Verletzung der Frequenz und des Rhythmus der Herzkontraktionen, VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls (HĂ€ufigkeit unbekannt), schwere ventrikulĂ€re Arrhythmien, ventrikulĂ€re Arrhythmien vom Typ "Torsade de Pointes", plötzlichen Herztod.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Magen-Darm-Störungen, einschlieĂlich Bauchschmerzen, AufstoĂen, Appetitlosigkeit, Ăbelkeit, Sodbrennen, Verstopfung; sehr selten - Mundtrockenheit, kurzfristige DarmkrĂ€mpfe, Durchfall.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : sehr selten - Juckreiz, Hautausschlag; HÀufigkeit unbekannt - Urtikaria, Angioödem.
Seitens des Fortpflanzungssystems und der BrustdrĂŒsen: selten - Galaktorrhoe, BrustvergröĂerung / GynĂ€komastie, Empfindlichkeit der BrustdrĂŒsen, Ausfluss aus den BrustdrĂŒsen, Amenorrhoe, Schwellung der BrustdrĂŒsen, Schmerzen in den BrustdrĂŒsen, Laktationsstörungen, unregelmĂ€Ăig Menstruationszyklus.
Aus dem Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten &md Asche; Schmerzen in den Beinen.
Aus dem Harnsystem : sehr selten - Harnverhalt, Dysurie, hÀufiges Wasserlassen.
Allgemeine Erkrankungen : selten - Asthenie.
Seitens der Sehorgane : Die HĂ€ufigkeit ist unbekannt - okulogerische Krisen.
Andere: Konjunktivitis, Stomatitis.
VerÀnderungen der Laborparameter : sehr selten - erhöhte Werte von ALT, AST und Cholesterin; selten - eine Abweichung von der Norm der Leberfunktionstests; selten - ein Anstieg des Prolaktinspiegels im Blut.
Da sich die Hypophyse hinter der Blut-Hirn-Schranke befindet, kann Domperidon einen Anstieg des Prolaktinspiegels verursachen. In EinzelfĂ€llen kann eine solche HyperprolaktinĂ€mie zu neuroendokrinen Nebenwirkungen wie Galaktorrhoe, GynĂ€komastie und Amenorrhoe fĂŒhren.
WÀhrend der Post-Marketing-Anwendung von Domperidon gab es keine Unterschiede im Sicherheitsprofil der Anwendung des Arzneimittels bei Erwachsenen und Kindern, mit Ausnahme von extrapyramidalen Störungen und anderen PhÀnomenen, KrÀmpfen und Erregungen, die hauptsÀchlich mit dem Zentralnervensystem verbunden sind in Kindern.
5 Jahre.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.
Paket
10 Tabletten pro Bli Stereo 1 oder 3 Blister in einer Packung.
Urlaubskategorie
Ohne Rezept.
Hersteller
PJSC Farmak.
Standort des Herstellers und seine GeschÀftsadresse
â