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Verbindung:

Wirkstoff: Amoxicillin;

1 Tablette enthält Amoxicillin-Trihydrat in Form von Amoxicillin - 250 mg oder 500 mg;

Hilfsstoffe: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon, Calciumstearat.

Darreichungsform

Tablets.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten von weißer Farbe mit gelblicher Tönung, flach-zylindrisch mit Fase und Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antibakterielle Medikamente zur systemischen Anwendung. Beta-Lactam-Antibiotika, Penicilline, ATC-Code J01C A04.

Pharmakol logische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Breitspektrum-Aminopenicillin-Antibiotikum zur oralen Verabreichung. Unterdrückt die Synthese der Bakterienzellwand. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Aktivität.

Die folgenden Arten von Mikroorganismen reagieren empfindlich auf das Medikament:

  • grampositive Aerobier: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
  • gramnegative Aerobier Helicobacter pylori ;
  • Anaerobier: Peptostreptococcen ;
  • Sonstiges: Borrelien .

Zeitweise anfällig (erworbene Resistenz kann ein Problem sein):

Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Resistente Spezies wie: Staphylococcus aureus, Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Pharmakokinetik .

Saugen

Nach oraler Gabe wird Amoxicillin im Dünndarm schnell und nahezu vollständig (85-90%) resorbiert. Rezeption Nahrung beeinflusst die Resorption des Arzneimittels praktisch nicht. Nach Einnahme einer Einzeldosis von 500 mg betrug die Konzentration von Amoxicillin im Blutplasma 6-11 mg / l. Die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma wird nach 1-2 Stunden erreicht.

Verteilung

Etwa 20% von Amoxicillin binden an Plasmaproteine. Amoxicillin dringt in therapeutisch wirksamen Konzentrationen in Schleimhäute, Knochengewebe, Intraokularflüssigkeit und Sputum ein. Die Konzentration von Amoxicillin in der Galle übersteigt die Konzentration im Blut um das 2-4-fache. Amoxicillin diffundiert schlecht in den Liquor cerebrospinalis, jedoch beträgt die Konzentration im Liquor cerebrospinalis bei Entzündungen der Hirnhäute (z. B. bei Meningitis) etwa 20% der Konzentration im Blutplasma.

Stoffwechsel

Amoxicillin wird teilweise metabolisiert, die meisten seiner Metaboliten sind inaktiv.

Zucht

Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Ungefähr 60-80% der eingenommenen Dosis werden nach 6 Stunden unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Amoxicillin beträgt 1-1,5 Stunden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich die Halbwertszeit des Arzneimittels und erreicht bei Anurie 8,5 Stunden.

Die Halbwertszeit von Amoxicillin ändert sich bei eingeschränkter Leberfunktion nicht.

Klinische Merkmale

Hinweise.

Infektionen der Atemwege, des Urogenitalsystems, des Verdauungstrakts (einschließlich Kombinationen mit Metronidazol oder Clarithromycin werden zur Behandlung von Krankheiten angewendet, die mit Helicobacter pylori (Helicobacter pylori ), Haut und Weichteilen in Zusammenhang stehen und durch arzneimittelempfindliche Mikroorganismen verursacht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Arzneimittels und / oder gegen antibakterielle Mittel der Penicillin-Gruppe.

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Anwendung anderer Beta-Lactam-Mittel (einschließlich Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame).

Infektiöse Mononukleose und leukämoide Reaktionen des lymphatischen Typs.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Probenecid, Phenylbutazon, Oxyphenbutazon, in geringerem Maße - Acetylsalicylsäure und Sulfinpyrazon hemmen die tubuläre Sekretion von Penicillin-Medikamenten, was zu einer Erhöhung der Halbwertszeit und Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma führt.

Arzneimittel mit bakteriostatischer Wirkung (Tetracyclin-Antibiotika, Makrolide, Chloramphenicol) können die bakterizide Wirkung von Amoxicillin neutralisieren. Die gleichzeitige Anwendung von Aminoglykosiden ist möglich (synergistischer Effekt).

Nicht empfohlene Kombinationen.

Allopurinol. Die gleichzeitige Anwendung mit Amoxicillin trägt zum Auftreten allergischer Reaktionen bei.

Digoxin. Erhöhte Resorption von Digoxin daher ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Disulfiram. Die gleichzeitige Anwendung mit Amoxicillin ist kontraindiziert.

Antikoagulanzien. Die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin und Cumarin-Antikoagulanzien kann die Blutungszeit verlängern. Es ist notwendig, die Dosis von Antikoagulanzien anzupassen. Es gibt Berichte über eine erhöhte Aktivität von oralen Antikoagulanzien bei Patienten, die mit Amoxicillin behandelt wurden.

Es werden Einzelfälle eines Anstiegs des International Normalized Ratio (INR) bei Patienten beschrieben, die gleichzeitig Amoxicillin und Acenocoumarol oder Warfarin eingenommen haben. Wenn eine solche Anwendung erforderlich ist, sollten die Prothrombinzeit oder die INR sorgfältig überwacht werden, wenn eine Behandlung mit Amoxicillin hinzugefügt oder beendet wird. Darüber hinaus kann eine Dosisanpassung von oralen Antikoagulanzien erforderlich sein.

Methotrexat. Die Verwendung von Amoxicillin mit Methotrexat führt zu einer Erhöhung der toxischen Wirkung des letzteren. Amoxicillin reduziert die renale Clearance von Methotrexat, daher sollten Sie die Höhe seiner Konzentration im Blutserum überprüfen.

Amoxicillin sollte in Verbindung mit oralen hormonalen Kontrazeptiva mit Vorsicht angewendet werden – die Plasmaspiegel von Östrogen und Progesteron können vorübergehend sinken, was die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern kann. Daher wird empfohlen, zusätzlich nicht-hormonelle Verhütungsmittel zu verwenden.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Antazida verringert die Resorption von Amoxi cillin.

Andere Arten von Interaktionen.

Forcierte Diurese führt zu einer Abnahme der Konzentration von Amoxicillin im Blut, indem dessen Ausscheidung erhöht wird.

Das Auftreten von Durchfall kann zu einer Abnahme der Resorption anderer Arzneimittel führen und deren Wirksamkeit beeinträchtigen.

Einfluss auf die Ergebnisse diagnostischer Labortests: Beim Testen auf das Vorhandensein von Glukose im Urin wird empfohlen, die enzymatische Glukoseoxidase-Methode anzuwenden. Bei der Anwendung chemischer Methoden werden in der Regel falsch positive Ergebnisse beobachtet.

Amoxicillin kann die Östriolmenge im Urin schwangerer Frauen verringern.

In hohen Konzentrationen kann Amoxicillin den Glykämiespiegel im Blutserum senken. Amoxicillin kann die kolorimetrische Proteinbestimmung stören.

Anwendungsfunktionen.

Überempfindlichkeitsreaktionen. Vor Beginn der Therapie mit Amoxicillin muss sorgfältig untersucht werden, ob bei dem Patienten in der Vorgeschichte Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene aufgetreten sind. Zwischen Penicillinen und Cephalosporinen kann es zu Kreuzallergien und Kreuzresistenzen (10-15%) kommen.

Schwerwiegende und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen und schwere Nebenwirkungen der Haut) wurden bei Patienten beobachtet, die eine Penicillin-Therapie erhielten. Diese Reaktionen treten häufiger bei Patienten mit bekannten schweren allergischen Reaktionen auf. Yami in der Geschichte. Die Behandlung mit dem Arzneimittel muss abgebrochen und durch eine andere geeignete Behandlung ersetzt werden. Symptome einer anaphylaktischen Reaktion müssen möglicherweise behandelt werden, wie z. B. sofortige Adrenalinzufuhr, intravenöse Steroide und Notfallbehandlung bei Atemversagen.

Akute Koronarsyndrome in Verbindung mit einer Überempfindlichkeitsreaktion (Kounis-Syndrom).

Bei der Behandlung mit Amoxicillin wurde in seltenen Fällen über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (akutes Koronarsyndrom in Verbindung mit einer Überempfindlichkeitsreaktion, siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“); Im Falle solcher Reaktionen sollte eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Nierenversagen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die Ausscheidung von Amoxicillin je nach Grad der Niereninsuffizienz abnehmen. Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit Amoxicillin abgebrochen oder die Amoxicillin-Dosis reduziert werden.

Krampfanfälle. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels einnehmen oder eine Veranlagung haben (z. Nebenwirkungen“ ) können Krampfanfälle auftreten.

Jarisch-Herxheimer-Reaktion. Es sollte beachtet werden, dass bei der Behandlung der Borreliose mit Amoxicillin die Jarisch-Herxheimer-Reaktion beobachtet werden kann (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). die aufgrund der bakteriziden Wirkung von Amoxicillin auf den Erreger der Lyme-Borreliose - die Spirochäte Borrelia burgdorferi - auftritt. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass dies eine häufige Folge der Antibiotikabehandlung der Lyme-Borreliose ist; normalerweise verschwinden die Symptome mit der Genesung.

Kristallurie. Bei Patienten mit reduzierter Diurese wird Kristallurie sehr selten beobachtet, hauptsächlich bei parenteraler Therapie. Bei der Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels ist es notwendig, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um eine Kristallurie zu verhindern, die durch Amoxicillin verursacht werden kann. Das Vorhandensein einer hohen Konzentration von Amoxicillin im Urin kann zu Ausfällungen im Blasenkatheter führen, daher sollte dieser regelmäßig visuell überprüft werden (siehe Abschnitte „Nebenwirkungen“ Amoxil kaufen und „Überdosierung“).

Unempfindliche Mikroorganismen. Da Amoxicillin nicht zur Behandlung bestimmter Arten von Infektionen bestimmt ist, sollte das Arzneimittel daher nur angewendet werden, wenn ein Erreger identifiziert wurde oder wenn Grund zu der Amoxil Deutschland Annahme besteht, dass dieser Infektionserreger höchstwahrscheinlich für die Wirkung von Amoxicillin anfällig ist (siehe Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften"). Dies gilt insbesondere für Patienten billig Amoxil mit Harnwegsinfektionen und schweren Hals-Nasen-Ohren-Infektionen.

Widerstand. Längerer Gebrauch des Arzneimittels kann zu übermäßigem Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen oder Hefen führen. Sie. Es kann eine Superinfektion auftreten, die eine sorgfältige Überwachung dieser Patienten erfordert.

Pseudomembranöse Kolitis . Milde bis lebensbedrohliche Antibiotika-assoziierte Colitis wurde mit praktisch allen antibakteriellen Arzneimitteln, einschließlich Amoxicillin, berichtet.

Wenn schwerer Durchfall auftritt, der für pseudomembranöse Kolitis charakteristisch ist (in den meisten Fällen verursacht durch Clostridium difficile ), wird empfohlen, die Anwendung des Arzneimittels einzustellen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Medikamente, die die Peristaltik unterdrücken, sind in diesem Fall kontraindiziert.

Auch bei hämorrhagischer Kolitis oder Überempfindlichkeitsreaktionen sollten Sie die notwendigen Maßnahmen ergreifen.

Patienten mit schweren Erkrankungen des Verdauungstrakts, die mit Durchfall und Erbrechen einhergehen, sollten keine oralen Formen von Amoxicillin einnehmen, da dies mit dem Risiko einer verringerten Resorption verbunden ist.

Bei Kindern kann Amoxicillin die Farbe des Zahnschmelzes verändern, daher ist eine strikte Einhaltung der Mundhygiene durch den Patienten erforderlich.

Infektiöse Mononukleose . Bei Patienten mit infektiöser Mononukleose oder leukämoiden Reaktionen des lymphatischen Typs wurde häufig ein Exanthem festgestellt, das keine Folge einer Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin ist. Daher sollte das Medikament nicht bei Patienten mit Mononukleose angewendet werden.

Amoxicillin wird für die Behandlung von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie oder nicht empfohlen infektiöse Mononukleose aufgrund eines erhöhten Risikos für erythematöse Hautläsionen.

Während der Therapie mit hohen Dosen sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.

Hautreaktionen. Das Auftreten eines generalisierten Erythems mit Fieber und Pusteln zu Beginn der Behandlung kann auf die Entwicklung einer akuten generalisierten ekzematösen Pustulose hinweisen, die den Abbruch der Amoxicillin-Therapie erfordert. Die weitere Anwendung von Amoxicillin ist kontraindiziert.

Bei einer Langzeitbehandlung wird empfohlen, die Funktion der Körpersysteme, einschließlich der Nieren, des hepatischen und des hämatopoetischen Systems, regelmäßig zu überprüfen.

Während der Therapie mit hohen Dosen sollte das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.

Über einen Anstieg der Leberenzymwerte und Veränderungen der Anzahl der Blutzellen wurde berichtet (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Antikoagulanzien. Selten wurde bei mit Amoxicillin behandelten Patienten über eine verlängerte Prothrombinzeit berichtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien ist eine ordnungsgemäße Überwachung erforderlich.

Um die gewünschte Blutgerinnung aufrechtzuerhalten, kann es erforderlich sein, die Dosis oraler Antikoagulanzien anzupassen (siehe Abschnitte „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“ und „Nebenwirkungen“).

Wenn Sie das Arzneimittel als Teil einer Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori verwenden, sollten Sie die jeweilige Gebrauchsanweisung lesen ihre Arzneimittel zur Kombinationstherapie.

Das Medikament Amoxil, Tabletten, enthält Natrium in seiner Zusammensetzung (in Tabletten mit 250 mg beträgt der Natriumgehalt 3,311 mg / Tablette bis 4,967 mg / Tablette; in Tabletten mit 500 mg - 6,622 mg / Tablette bis 9,933 mg / Tablette) , die im Folgenden bei der Behandlung von Patienten mit natriumkontrollierter Diät berücksichtigt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Amoxicillin passiert die Plazentaschranke; seine Konzentration im Blutplasma des Fötus beträgt etwa 25-30% der Konzentration im Blutplasma einer schwangeren Frau. Die teratogene Wirkung von Amoxicillin wurde nicht gefunden.

Begrenzte Daten zur Anwendung von Amoxicillin während der Schwangerschaft weisen darauf hin, dass es keine negativen Auswirkungen auf den Fötus / das Neugeborene gibt. Wenn es notwendig ist, Amoxicillin während der Schwangerschaft zu verschreiben, sollte eine sorgfältige Abwägung des Verhältnisses zwischen dem potenziellen Risiko für den Fötus und dem erwarteten Nutzen für die Frau vorgenommen werden.

Amoxicillin wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, daher kann das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion bei einem Kind während der Stillzeit nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung des Arzneimittels während dieser Zeit ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt. Das Stillen sollte abgebrochen werden, wenn beim Neugeborenen Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall, Candidiasis) oder Hautausschläge auftreten.

Fruchtbarkeit

Daten zur Wirkung von Amoxicil Es besteht kein Zusammenhang mit der Fruchtbarkeit beim Menschen. In einer Tierstudie zur Reproduktionstoxizität wurde keine Auswirkung auf die Fertilität festgestellt.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Bis die individuelle Reaktion auf das Medikament geklärt ist (es Amoxil preis kann Schwindel, Krämpfe geben), wird empfohlen, beim Führen von Fahrzeugen oder Arbeiten mit Mechanismen vorsichtig zu sein.

Dosierung und Anwendung

Der Dosisbereich bei der Verwendung des Arzneimittels Amoxil ist sehr breit. Der Arzt legt Dosis, Häufigkeit der Anwendung und Behandlungsdauer individuell fest.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg nehmen 250 mg bis 500 mg Amoxil 3-mal täglich oder 500 mg bis 1000 mg 2-mal täglich ein. Bei Sinusitis, Lungenentzündung und anderen schweren Infektionen sollten 500 mg bis 1000 mg dreimal täglich eingenommen werden. Die Tagesdosis kann auf maximal 6 g erhöht werden.

Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, sollten im Allgemeinen täglich 40–90 mg/kg/Tag Amoxil in 3 geteilten Dosen oder 25 mg bis 45 mg/kg/Tag in 2 geteilten Dosen einnehmen. Die maximale Tagesdosis für Kinder beträgt 100 mg/kg Körpergewicht.

Bei leichter bis mittelschwerer Infektion nehmen Sie das Medikament 5-7 Tage lang ein. Bei durch Streptokokken verursachten Infektionen sollte die Behandlungsdauer jedoch mindestens 10 Tage betragen.

Bei der Behandlung von chronischen Krankheiten, lokalen infektiösen Läsionen, Infe In Fällen mit schwerem Verlauf sollte die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung des Krankheitsbildes bestimmt werden.

Das Medikament sollte für 48 Stunden fortgesetzt werden, nachdem die Symptome der Krankheit verschwunden sind.

Amoxil kann bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min, d. H. 0,16 ml / s) sollten die Dosierungsintervalle des Arzneimittels 12-24 Stunden betragen und die Dosis des Arzneimittels um 15-50% reduziert werden.

Bei eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Amoxil kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Tablette sollte mit Flüssigkeit geschluckt werden. Während der Behandlung mit Amoxil wird dem Patienten empfohlen, mehr Flüssigkeit als gewöhnlich zu trinken.

Kinder.

Kindern unter 5 Jahren werden andere Darreichungsformen von Amoxicillin verschrieben.

Überdosis

Symptome : Dysfunktion des Verdauungstraktes - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, was zu einer Verletzung des Wasser- und Elektrolythaushalts führen kann.

Fälle von Kristallurie wurden berichtet, die manchmal zu Nierenversagen führten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten, können Krämpfe auftreten.

Behandlung : Erbrechen oder Magenspülung herbeiführen, gefolgt von Aktivkohle und einem osmotischen Abführmittel. Der Wasser- und Elektrolythaushalt sollte aufrechterhalten werden. Amoxicil lin kann durch Hämodialyse aus dem Blut entfernt werden. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Nebenwirkungen, die während der Durchführung klinischer Studien und der Überwachung von Amoxicillin nach der Zulassung aufgetreten sind, sind nachstehend gemäß der MEdDRA-Klassifikation aufgeführt.

Nebenwirkungen werden nach der Häufigkeit ihres Auftretens eingeteilt:

sehr oft (≥1/10),

häufig (≥1/100 und <1/10),

selten (≥1/1000 und <1/100),

selten (≥1/10.000 und <1/1.000),

sehr selten (<1/10.000),

Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Infektionen und parasitäre Erkrankungen : Sehr selten - längere oder wiederholte Anwendung des Arzneimittels kann zur Entwicklung einer Superinfektion und zum übermäßigen Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen oder Hefen führen, die eine Candidiasis der Haut und der Schleimhäute verursachen.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : sehr selten - Eosinophilie, hämolytische Anämie, Leukopenie (einschließlich schwerer Neutropenie und Agranulozytose), reversible Thrombozytopenie, Panzytopenie, Myelosuppression, Granulozytopenie, erhöhte Blutungszeit und Prothrombinindex. Diese Manifestationen sind nach Absetzen der Behandlung reversibel (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Seitens des Immunsystems : Wie bei allen Antibiotika - sehr selten: schwere Allergie E-Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Larynxödem, Serumkrankheit, allergische Vaskulitis, anaphylaktischer Schock, Enanthem, Hyperämie, Fieber; die Häufigkeit ist nicht bekannt - Jarisch-Herxheimer-Reaktion (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“) und akutes Koronarsyndrom in Verbindung mit einer Überempfindlichkeitsreaktion (Kounis-Syndrom) (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“). Bei Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion sollte sofort eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Aus dem Verdauungstrakt: oft - Durchfall und Übelkeit; selten - Erbrechen; sehr selten - Blähungen, Unwohlsein und Schmerzen im Unterleib, weicher Stuhl, Juckreiz im Anus, Appetitlosigkeit, Enanthem (besonders im Mund), Mundtrockenheit, Geschmacksstörung, Verfärbung der Zahnoberfläche ( häufiger bei der Anwendung das Medikament in Form von Suspensionen für Kinder). Richtige Mundhygiene kann einer Verfärbung der Zähne vorbeugen, da der größte Teil dieser Plaque durch das Zähneputzen entfernt wird; Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich pseudomembranöser und hämorrhagischer Kolitis), intestinale Candidiasis, schwarze Verfärbung der Zunge. Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend und verschwinden entweder während der Behandlung oder unmittelbar nach Abschluss der Therapie. Das Auftreten solcher Phänomene kann vermieden werden, wenn Amoxicillin während der Mahlzeiten angewendet wird.

Vom Nervensystem: sehr selten - Schlaflosigkeit, Bewusstlosigkeit. nia, Kopfschmerzen, Hyperkinesie, Verwirrtheit, Hyperaktivität, Schwindel, Krämpfe (bei Patienten mit Epilepsie und Meningitis, mit eingeschränkter Nierenfunktion, wenn hohe Dosen von Amoxicillin verwendet werden); Häufigkeit unbekannt - aseptische Meningitis. Diese Wirkungen treten eher bei Patienten auf, die sehr hohe Dosen einnehmen.

Aus dem hepatobiliären System: sehr selten - Hepatitis, cholestatischer Ikterus, mäßiger und kurzzeitiger Anstieg der Leberenzyme (AST, ALT).

Von der Seite der Haut und des Unterhautgewebes: * oft - Hautausschlag; * selten - Urtikaria, Juckreiz; sehr selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis und Arzneimittelreaktion, begleitet von Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS-Syndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose. Das plötzliche Auftreten von Urtikaria weist auf eine allergische Reaktion auf Amoxicillin hin und erfordert ein sofortiges Absetzen der Therapie.

Seitens der Nieren und Harnwege: akute interstitielle Nephritis, Kristallurie (siehe Abschnitte „Besonderheiten der Anwendung“ und „Überdosierung“). Bei schweren Nebenwirkungen sollte das Medikament abgesetzt werden.

Sonstiges: allgemeine Schwäche.

*Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wurde als Ergebnis der Auswertung von Daten aus klinischen Studien ermittelt Studien, in denen insgesamt etwa 6.000 Erwachsene und Kinder Amoxicillin einnahmen.

# Kinder haben oberflächliche Verfärbungen der Zähne. Die richtige Zahnpflege kann helfen, Verfärbungen der Zähne zu verhindern, da Plaque normalerweise mit einer Zahnbürste entfernt wird.

Verfallsdatum

4 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung, 2 Blisterpackungen in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller/Antragsteller

Standort des Herstellers und seine Geschäftsadresse