Desloratadin Ohne Rezept

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

Verbindung:

Wirkstoff: Desloratadin;

1 überzogene Tablette enthält 5 mg Desloratadin;

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, Carnaubawachs, weißes Wachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglycol, Indigocarmin (E 132).

Darreichungsform

Dragees.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: runde Filmtabletten von blauer Farbe mit konvexen Ober- und Unterseiten . Auf der Verwerfung sieht man unter einer Lupe den Kern, umgeben von einer durchgehenden Schicht.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antihistaminika zur systemischen Anwendung. Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung. Desloratadin.

ATX-Code R06A X27.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Desloratadin ist ein nicht sedierendes, lang wirkendes Antihistaminikum, das eine selektive antagonistische Wirkung auf periphere H₁ -Rezeptoren hat. Nach oraler Verabreichung blockiert Desloratadin selektiv periphere Histamin-H₁ -Rezeptoren.

In In-vitro- Studien hat Desloratadin seine antiallergischen und entzündungshemmenden Eigenschaften auf Endothelzellen gezeigt. Dies zeigte sich durch die Hemmung der Freisetzung von entzündungshemmenden Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastozyten/Basophilen sowie durch die Hemmung der Expression von Adhäsionsmolekülen wie P -Auswahl Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen muss noch bestätigt werden.

In klinischen Hochdosisstudien, in denen Desloratadin täglich in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage verabreicht wurde, wurden keine statistisch signifikanten Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems beobachtet. In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei Anwendung von 45 mg pro Tag (das Zehnfache der maximalen klinischen Tagesdosis) über 10 Tage keine Verlängerung des QT-Intervalls beobachtet.

Geduldig Bei allergischer Rhinitis beseitigte Desloratadin wirksam Symptome wie Niesen, Nasenausfluss und Juckreiz sowie Augenreizungen, Tränenfluss und Rötung und Juckreiz am Gaumen. Desloratadin kontrollierte die Symptome wirksam innerhalb von 24 Stunden.

Desloratadin dringt kaum in das Zentralnervensystem (ZNS) ein. In kontrollierten klinischen Studien unterschied sich das Auftreten von Schläfrigkeit bei Einnahme der empfohlenen Dosis von 5 mg pro Tag nicht von der Placebogruppe. In klinischen Studien hatte eine Einzeldosis Deslortadin in einer Tagesdosis von 7,5 mg keine Wirkung auf die psychomotorische Aktivität.

Desloratadin lindert wirksam die Schwere Clarinex kaufen des Verlaufs der saisonalen allergischen Rhinitis unter Berücksichtigung des Gesamtindikators des Fragebogens zur Beurteilung der Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis. Die größte Clarinex preis Verbesserung wurde bei den Items des Fragebogens festgestellt, die sich auf praktische Probleme und durch Symptome eingeschränkte tägliche Aktivitäten bezogen.

Chronische idiopathische Urtikaria wurde in einem klinischen Modell mit Urtikariazuständen untersucht. Da die Freisetzung von Histamin ein ursächlicher Faktor bei allen Formen von Urtikaria ist, wird erwartet, dass Desloratadin bei der Linderung von Symptomen bei anderen Formen von Urtikaria außer chronischer idiopathischer Urtikaria wirksam ist.

In zwei placebokontrollierten 6-wöchigen Studien bei Patienten mit chronischer idiopathischer Urtikaria linderte Desloratadin wirksam den Juckreiz und reduzierte die Anzahl und Größe der Urtikaria bis zum Ende des ersten Dosierungsintervalls. nija. In jeder Studie hielt die Wirkung über ein Dosierungsintervall von 24 Stunden an. Eine Linderung des Juckreizes um mehr als 50% wurde bei 55% der Patienten unter Desloratadin beobachtet, verglichen mit 19% der Patienten unter Placebo.

Die Einnahme des Medikaments zeigt keinen signifikanten Einfluss auf den Schlaf und die Tagesaktivität.

Pharmakokinetik.

Saugen.

Plasmakonzentrationen von Desloratadin können 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels bestimmt werden. Desloratadin wird gut resorbiert, wobei Spitzenkonzentrationen nach etwa 3 Stunden erreicht werden; die Halbwertszeit beträgt etwa 27 Stunden. Der Akkumulationsgrad von Desloratadin entsprach seiner Halbwertszeit (ungefähr 27 Stunden) und der Häufigkeit der Verabreichung 1 Mal pro Tag. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war im Bereich von 5 bis 20 mg dosisproportional.

In einer pharmakokinetischen Studie, in der die demografischen Daten der Patienten mit denen der Allgemeinbevölkerung mit saisonaler allergischer Rhinitis verglichen werden konnten, wiesen 4% der Teilnehmer höhere Konzentrationen von Desloratadin auf. Diese Zahl kann je nach ethnischer Zugehörigkeit variieren. Die maximale Konzentration von Desloratadin war nach etwa 7 Stunden etwa 3-mal höher, die terminale Halbwertszeit betrug etwa 89 Stunden. Das Sicherheitsprofil dieser Patienten unterschied sich nicht von dem der Allgemeinbevölkerung.

Verteilung.

Desloratadin wird mäßig an Plasmaproteine gebunden (83-87%). Beim Auftragen der Dosis Desloratadin (5 bis 20 mg) einmal täglich für 14 Tage wurden keine Anzeichen einer klinisch signifikanten Akkumulation des Arzneimittels gefunden.

Biotransformation

Das Enzym, das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortlich ist, wurde noch nicht entdeckt, sodass einige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden können. Desloratadin hemmt CYP3A4 in vivo nicht, In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6, ein P-gp-Substrat oder -Inhibitor, nicht hemmt.

Zucht

In einer Studie mit einer Einzeldosis von Desloratadin in einer Dosis von 7,5 mg hatte eine Mahlzeit (fettreiches, kalorienreiches Frühstück) keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Desloratadin. Es wurde auch festgestellt, dass Grapefruitsaft die Pharmakokinetik von Desloratadin ebenfalls nicht beeinflusst.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit:

• allergische Rhinitis (siehe Abschnitt „Pharmakologische Eigenschaften“);
• Urtikaria (siehe Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften").

Kontraindikationen

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Desloratadin, Loratadin und allen Bestandteilen des Arzneimittels.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

In klinischen Studien mit Desloratadin-Tabletten wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen bei der kombinierten Anwendung von Erythromycin oder Ketoconazol beobachtet.

Im Datenkeil In ico-pharmakologischen Studien, wenn das Medikament zusammen mit Alkohol verwendet wurde, gab es keine Zunahme der negativen Wirkung von Ethanol auf die psychomotorische Funktion. In der Zeit nach der Registrierung wurden jedoch Fälle von Alkoholunverträglichkeit und Alkoholvergiftung während der Anwendung von Desloratadin beobachtet. Daher ist beim Konsum von Alkohol während der Behandlung mit dem Medikament Vorsicht geboten.

Da das Enzym, das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortlich ist, nicht bekannt ist, können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Anwendungsfunktionen.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Kinder können während der Behandlung mit Desloratadin anfälliger für die Entwicklung neuer Anfälle sein. Der Arzt sollte entscheiden, die Behandlung mit Desloratadin bei Patienten abzubrechen, bei denen es während der Anwendung des Arzneimittels zu Krampfanfällen kommt.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, angeborenem Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Desloratadin hat sich in Tierversuchen nicht als terratogen erwiesen.

Anwendungssicherheit Ich habe das Medikament nicht für schwangere Frauen entwickelt, daher wird die Anwendung von Desloratadin während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit.

Desloratadin geht in die Muttermilch über, daher sollten stillende Frauen Desloratadin nicht anwenden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

In klinischen Studien, in denen die Verkehrstüchtigkeit untersucht wurde, wurde bei Patienten, die Desloratadin einnahmen, keine Verschlechterung festgestellt. Die Patienten sollten jedoch über die Möglichkeit von Schläfrigkeit informiert werden, die ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen komplexer Maschinen beeinträchtigen kann.

Dosierung und Anwendung

Das Medikament wird oral eingenommen.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 1 Tablette (5 mg) einmal täglich mit oder ohne Nahrung ein, um die Symptome im Zusammenhang mit billig Clarinex allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierender und anhaltender allergischer Rhinitis) und Urtikaria zu lindern.

Die Therapie der intermittierenden allergischen Rhinitis (Vorhandensein von Symptomen weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte unter Berücksichtigung der Daten der Anamnese durchgeführt werden: Stopp nach dem Verschwinden der Symptome und Wiederaufnahme nach ihrem Wiederauftreten. Bei anhaltender allergischer Rhinitis (Vorhandensein von Symptomen an mehr als 4 Tagen pro Woche oder mehr als 4 Wochen) muss die Behandlung während des gesamten Kontakts mit dem Allergen fortgesetzt werden.

Es liegen begrenzte Daten aus klinischen Studien zur Wirksamkeit der Anwendung von Desloratadin-Tabletten bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren vor (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Für Kinder über 12 Jahren ist die Verwendung des Arzneimittels nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung Standardmaßnahmen anwenden, die darauf abzielen, nicht resorbierten Wirkstoff zu entfernen, eine symptomatische Behandlung anwenden.

Bei der Anwendung von Desloratadin in Dosen von bis zu 45 mg (das ist das 9-fache der empfohlenen Dosis) wurden in Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen keine klinisch signifikanten Wirkungen beobachtet.

Desloratadin wird nicht durch Hämodialyse entfernt; die Möglichkeit seiner Entfernung durch Peritonealdialyse wurde nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien für Indikationen wie allergische Rhinitis und chronische idiopathische Urtikaria wurden Nebenwirkungen bei Patienten, die eine Dosis von 5 mg pro Tag erhielten, 3% häufiger berichtet als bei Patienten, die Placebo erhielten.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Vergleich zu Placebo waren Müdigkeit (1,2%), Mundtrockenheit (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%).

Kinder. In klinischen Studien mit 578 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen; es wurde in 5.9% der Patienten beobachtet, die nehmen ihr Desloratadin und bei 6,9% der Patienten, die Placebo erhielten.

Es besteht das Risiko einer psychomotorischen Hyperaktivität (abnormales Verhalten) im Zusammenhang mit der Anwendung von Desloratadin (die sich in Wut und Aggression sowie Unruhe äußern kann).

In der Zeit nach der Registrierung wurden beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt): Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmien und Bradykardie.

Zusammenfassende Tabelle der Häufigkeit von Nebenwirkungen.

Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen wird wie folgt eingeteilt: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100), Clarinex Deutschland selten (≥ 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000) und die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Verfallsdatum

2 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ^° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung; 1 oder 3 Blasen ry in einer Packung Karton.

Urlaubskategorie

Ohne Rezept.

Hersteller

PJSC "Technologe".

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung