Memantin Ohne Rezept

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
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ADMENTA 10

Verbindung

Wirkstoff: Memantin;

1 Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, billig Namenda Talkum, Magnesiumstearat, Opadry Grey 03F57692: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Talkum, schwarzes Eisenoxid (E 172).

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: graue Tabletten, kapselartige Formen Filmbeschichtetes s mit einseitiger Gravur „322“.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Medikamente, die bei Demenz eingesetzt werden. ATC-Code N06D X01.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Bei der Symptomatik und dem Fortschreiten der neurodegenerativen Demenz spielt eine gestörte glutamaterge Neurotransmission, insbesondere unter Beteiligung von NMDA (N-Methyl-D-Aspartat)-Rezeptoren, eine wichtige Rolle. Memantin ist ein spannungsabhängiger, nicht kompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist mit mittlerer Affinität. Memantin moduliert die Wirkung von pathologisch erhöhten Glutamatspiegeln, die zu neuronaler Dysfunktion führen können.

Pharmakokinetik.

Absorption

Die Bioverfügbarkeit von Memantin beträgt etwa 100%, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) beträgt 3 bis 8 Stunden. Es gibt keine Anzeichen für einen Einfluss der Nahrungsaufnahme auf die Resorption.

Verteilung

Eine Tagesdosis von 20 mg bewirkt eine stabile Plasmakonzentration von Memantin im Bereich von 70 – 150 ng/ml (0,5 – 1 μmol) mit erheblichen individuellen Schwankungen. Bei Verwendung von Tagesdosen von 5-30 mg beträgt das Verhältnis des Wirkstoffgehalts in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Blutserum 0,52. Etwa 45% von Memantin binden an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Im menschlichen Körper zirkulieren etwa 80% von Memantin als Ausgangssubstanz, die Hauptmetaboliten haben keine NMDA-Ameise gonistische Eigenschaften. Eine Beteiligung von Cytochrom P450 am In-vitro-Metabolismus wurde nicht festgestellt.

Zucht

Memantin wird monoexponentiell mit einem t1/2-Intervall von 60-100 Stunden ausgeschieden. Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beträgt die Gesamtclearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2. Die renale Pharmakokinetik von Memantin umfasst auch die tubuläre Reabsorption.

Die Rate der renalen Elimination von Memantin unter Bedingungen von alkalischem Urin kann um das 7- bis 9-fache abnehmen. Eine Alkalisierung des Urins kann als Folge erheblicher Ernährungsumstellungen auftreten, z. B. wenn eine fleischreiche Ernährung durch eine vegetarische ersetzt wird, oder aufgrund der starken Einnahme von Antazidum-Medikamenten.

Linearität

Die Pharmakokinetik ist im Dosisbereich von 10-40 mg linear.

Pharmakodynamische/pharmakokinetische Beziehung

Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der Spiegel im Liquor cerebrospinalis dem Wert von ki (Inhibitionskonstante) von Memantin, der im menschlichen frontalen Kortex 0,5 μmol beträgt.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Mittelschwere bis schwere Alzheimer-Krankheit.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil des Arzneimittels.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Sollte vermieden werden vorübergehende Anwendung von Memantin und Amantadin wegen des Risikos einer pharmakotoxischen Psychose. Beide Verbindungen sind chemisch verbundene NMDA-Antagonisten. Gleiches gilt für die kombinierte Einnahme von Ketamin und Dextromethorphan. Einer der veröffentlichten Berichte weist auch auf das Risiko der Kombination von Memantin und Phenytoin hin.

Der Wirkmechanismus deutet auf eine mögliche Verstärkung der Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Anwendung von NMDA-Antagonisten wie Memantin hin. Mögliche Abschwächung der Wirkung von Barbituraten und Neuroleptika. Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und Antispasmodika, Dantrolen oder Baclofen kann deren Wirkungen verändern, was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.

Andere Arzneimittel wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nikotin, die das gleiche renale Kationentransportsystem wie Amantadin verwenden, können ebenfalls mit Memantin interagieren, was das Risiko erhöhter Plasmaspiegel verursacht.

Bei gemeinsamer Ernennung von Memantin mit Hydrochlorothiazid (HCT) oder einer beliebigen Kombination von HCT ist eine Abnahme des HCT-Spiegels im Blutserum möglich.

Es liegen Berichte über einzelne Fälle einer Erhöhung der International Normalized Ratio (INR) bei der Anwendung von Memantin bei Patienten vor, die Warfarin einnahmen. Obwohl ein kausaler Zusammenhang nicht hergestellt wurde, ist eine sorgfältige Überwachung der Prothrombinzeit oder des MHC bei Patienten erforderlich, die insbesondere Einnahme von oralen Antikoagulanzien.

Es gab keine signifikanten Wechselwirkungen zwischen Memantin und Glyburid/Metformin, Donepezil oder Galantamin.

Memantin ist kein In-vitro-Inhibitor von CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, Flavinmonooxygenase, Epoxidhydrolase oder Sulfatierung.

Anwendungsfunktionen

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament Patienten mit Epilepsie, Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese sowie Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Epilepsie verschrieben wird.

Die gleichzeitige Anwendung mit N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan sollte vermieden werden. Diese Verbindungen wirken auf dasselbe Rezeptorsystem wie Memantin, daher können Nebenwirkungen (hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem) häufiger oder schwerwiegender sein.

Einige Faktoren, die einen Anstieg des Urin-pH-Werts verursachen, können eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich machen. Zu diesen Faktoren gehören signifikante Ernährungsumstellungen, wie z. B. der Ersatz einer fleischreichen Ernährung durch eine vegetarische Ernährung oder eine starke Einnahme von Magen-Antazida. Darüber hinaus kann der pH-Wert des Urins aufgrund einer Erkrankung der tubulären renalen Azidose (THA) oder schwerer Harnwegsinfektionen, die durch Proteus-Bakterien verursacht werden, ansteigen.

In den meisten klinischen Studien wurden Patienten mit kürzlich erlittenem Myokardinfarkt und Patienten mit dekompensierter dekompensierter Herzinsuffizienz behandelt Suffizienz (Grad III-IV nach der Klassifikation der New York Heart Association) sowie mit unkontrollierter arterieller Hypertonie wurden von den Teilnehmern ausgeschlossen. Daher müssen Patienten mit solchen Krankheiten sorgfältig überwacht werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Memantin bei Anwendung während der Schwangerschaft vor. Tierversuche zeigen die Möglichkeit einer Verlangsamung des intrauterinen Wachstums bei Exposition gegenüber Konzentrationen, die mit denen beim Menschen identisch oder geringfügig höher sind. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Memantin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Es ist nicht bekannt, ob Memantin in die Muttermilch übergeht, aufgrund der Lipophilie der Namenda Deutschland Substanz kann dies jedoch vorkommen. Frauen, die Memantin anwenden, sollten nicht stillen.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen

Eine mittelschwere bis schwere Alzheimer-Krankheit führt in der Regel zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Darüber hinaus hat Memantin einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit einer Person. Daher sollten ambulante Patienten darauf hingewiesen werden, beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen besondere Vorsicht walten zu lassen.

le-4"> Art der Verabreichung und Dosierung

Die Behandlung Namenda preis sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen und durchgeführt werden. Eine Therapie sollte nur begonnen werden, wenn ein Betreuer vorhanden ist, der die Einnahme des Arzneimittels regelmäßig überwacht.

Tabletten sollten 1 Mal pro Tag jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden. Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Erwachsene

Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird die Erhaltungsdosis bestimmt, indem die Dosis in den ersten 3 Wochen schrittweise um 5 mg pro Woche wie folgt erhöht wird:

1. Woche (1.-7. Tag):

nehmen Sie 1 Tablette mit 5 mg pro Tag (verwenden Sie das Medikament in der entsprechenden Dosierung);

2. Woche (8.–14. Tag):

nehmen Sie 1 Tablette mit 10 mg pro Tag ein;

3. Woche (15.–21. Tag):

nehmen Sie 15 mg (jeweils 1 Tablette 10 mg, 1 Tablette 5 mg (verwenden Sie das Medikament in der entsprechenden Dosierung)) pro Tag;

ab der 4. Woche:

Nehmen Sie jeden Tag 2 Tabletten mit 10 mg (20 mg pro Tag) ein.

Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.

Die Behandlungsdauer wird individuell von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt festgelegt. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollte regelmäßig überprüft werden, insbesondere innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung. Künftig sollten die klinische Wirkung von Memantin und das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung regelmäßig evaluiert werden und mit aktuellen klinischen Leitlinien. Die Erhaltungstherapie kann fortgesetzt werden, solange der therapeutische Effekt günstig bleibt und Memantin vom Patienten gut vertragen wird. Ein Abbruch der Behandlung mit Memantin sollte in Betracht gezogen werden, wenn Anzeichen einer therapeutischen Wirkung verschwinden oder sich die Verträglichkeit der Behandlung verschlechtert.

Ältere Patienten.

Basierend auf den Ergebnissen klinischer Studien beträgt die empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre 20 mg pro Tag (2 Tabletten zu 10 mg 1-mal täglich), wie oben angegeben.

Verminderte Nierenfunktion.

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml / min) ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) sollte die Tagesdosis auf 10 mg reduziert werden.

Die Dosis kann gemäß dem Standardschema auf 20 mg pro Tag erhöht werden, wenn nach mindestens 7 Behandlungstagen keine Nebenwirkungen auftreten. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Tagesdosis auf 10 mg reduziert werden.

Verminderte Leberfunktion.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A, B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Anwendung von Memantin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung Nicht empfohlen.

Kinder

Das Medikament sollte aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht bei Kindern angewendet werden.

Überdosis

Die Erfahrung ist begrenzt.

Symptome.

Relativ signifikante Überdosierungen (200 mg bzw. 105 mg pro Tag für 3 Tage) waren entweder mit Symptomen von Müdigkeit, Schwäche und/oder Durchfall verbunden oder verliefen asymptomatisch. Im Falle einer Überdosierung von bis zu 140 mg oder einer nicht spezifizierten Dosis können Symptome einer Verletzung des zentralen Nervensystems (Verwirrtheit, Lethargie, Schläfrigkeit, Schwindel, Erregung, Aggression, Halluzinationen, Gangstörungen) und/oder Magen-Darm-Störungen (Erbrechen u Durchfall) wurden beobachtet.

Nach Einnahme von 2000 mg Memantin entwickelte der Patient ein 10 Tage andauerndes Koma, später Diplopie und Agitiertheit. Nach symptomatischer Behandlung und Plasmapherese erholte sich der Patient ohne Folgeerscheinungen.

Behandlung.

Symptomatisch, es gibt kein spezifisches Antidot. Zur Entfernung des Wirkstoffs aus dem Körper sollten klinische Standardverfahren angewendet werden, z. B. Magenspülung, Aktivkohle, Ansäuerung der Urinreaktion, forcierte Diurese.

Im Falle einer übermäßigen allgemeinen Stimulation des Zentralnervensystems sollten symptomatische therapeutische Maßnahmen mit Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen

Basierend auf verfügbaren Daten ist bekannt, dass während klinischer Studien mit Memantin die Gesamtmenge die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse unterschied sich nicht von der unter Placebo, und die unerwünschten Ereignisse waren in der Regel leicht Namenda kaufen oder mittelschwer.

Die Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und bei medizinischer Anwendung beobachtet wurden, sind in der folgenden Tabelle nach Häufigkeit aufgeführt: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100 bis <1/10), selten (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), unbestimmt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmbar).

1 Halluzinationen wurden überwiegend bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit beobachtet.

2 Separate Berichte in medizinischen Anwendungen.

Die Alzheimer-Krankheit wird mit Depressionen, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Fälle sind bei der medizinischen Anwendung von Memantin bekannt.

Verfallsdatum

2 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung nicht über 30 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung, 3 Blisterpackungen in einem Karton.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung

Survey Nr. 214, Standort Nr. 20 Gavt.Indl.Eria, Phase II, Piparia, Silvassa - 396230, U.T. Dadra und Nagar Haveli, Indien.