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Verbindung:

Wirkstoff: Clotrimazol;

1 Tablette enthält Clotrimazol (bezogen auf 100% Trockenmasse) - 100 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Adipinsäure, Calciumstearat.

Darreichungsform

Vaginale Tabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, ovale Form, mit einer bikonvexen Oberfläche.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antimikrobielle und antiseptische Mittel verwendet in der Gynäkologie. Imidazol-Derivate. ATX-Code G01A F02.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Der Mechanismus der antimykotischen Wirkung von Imidazol ist mit der Hemmung der Ergosterolsynthese verbunden, was zu einer strukturellen und funktionellen Schädigung der Zytoplasmamembran führt.

Clotrimazol hat ein breites Spektrum an antimykotischer Aktivität in vitro und in vivo und wirkt auf Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze.

Unter geeigneten Testbedingungen betragen die minimalen Hemmkonzentrationen für diese Pilzarten etwa weniger als 0,062-8,0 µg/ml Substrat.

Der Wirkmechanismus von Clotrimazol ist abhängig von der Konzentration von Clotrimazol am Infektionsort mit einer primären fungistatischen oder fungiziden Aktivität verbunden.

Die In-vitro -Aktivität ist auf Pilzelemente beschränkt, die sich vermehren; Sporen des Pilzes haben nur eine geringe Empfindlichkeit.

Neben der antimykotischen Wirkung wirkt Clotrimazol auch auf Trichomonas vaginalis , grampositive Mikroorganismen (Streptokokken, Staphylokokken) und gramnegative Mikroorganismen ( Bacteroides, Gardnerella vaginalis ).

In vitro hemmt Clotrimazol die Vermehrung von Corynebakterien und grampositiven Kokken (mit Ausnahme von Enterokokken ) bei einer Konzentration von 0,5–10 μg / ml Substrat und hat eine Trichomonazid-Wirkung bei einer Konzentration von 100 μg / ml.

Anfänglich resistente Stämme von Chuvs nahrhafte Pilzarten sind selten. Die Entwicklung einer sekundären Resistenz bei empfindlichen Pilzen während der Behandlung wurde bisher sehr selten beobachtet.

Pharmakokinetik.

Eine geringe Menge Clotrimazol (3–10%) wird resorbiert. Resorbiertes Clotrimazol wird in der Leber schnell zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Daher betrug die maximale Plasmakonzentration von Clotrimazol nach vaginaler Anwendung bei einer Dosis von 500 mg weniger als 10 ng/ml. Dies bedeutet, dass das Auftreten messbarer systemischer Nebenwirkungen nach intravaginaler Anwendung von Clotrimazol unwahrscheinlich ist.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Infektionen im Genitalbereich (Vaginitis), die durch Pilze (meist der Gattung Candida ) verursacht werden, und Superinfektionen, die durch Clotrimazol-empfindliche Bakterien verursacht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Clotrimazol-Vaginaltabletten mit oralem Tacrolimus (FK-506; Immunsuppressivum) oder Sirolimus kann die Plasmaspiegel von Tacrolimus/Sirolimus erhöhen. Der Zustand des Patienten sollte sorgfältig überwacht werden, um Symptome einer Überdosierung von Tacrolimus oder Sirolimus festzustellen, falls erforderlich, und die Konzentration im Blutplasma zu überprüfen.

Mit gleichzeitig Wenn Clotrimazol durch Nystatin, Amphotericin B und andere Polyen-Antibiotika ersetzt wird, kann die Aktivität von Clotrimazol abnehmen.

Dexamethason, in hohen Dosen verwendet, reduziert die antimykotische Wirkung von Clotrimazol.

Die antimikrobielle Wirkung von Clotrimazol wird durch hohe lokale Konzentrationen von p-Hydroxybenzoesäurepropylester verstärkt.

Anwendungsfunktionen.

Es ist verboten, Tablets im Inneren zu verwenden. Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.

Dem Patienten wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, wenn:

  • Fortbestehen der Symptome für mehr als 7 Tage;
  • Symptome treten innerhalb von 2 Monaten erneut auf;
  • festgestellte Überempfindlichkeit gegen Antimykotika oder Imidazolderivate;
  • wenn die Patientin oder ihr Sexualpartner eine Vorgeschichte von sexuell übertragbaren Krankheiten hatte;
  • mehr als zwei Episoden von Candida-Vaginitis innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Hohe Körpertemperatur (38 °C oder höher), Unterbauchschmerzen, Dysurie, Rückenschmerzen, übel riechender, eitriger Vaginalausfluss, Vulva- und Vaginalgeschwüre, Rötung, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Vaginalblutungen oder Blutgerinnsel begleitet von Schulterschmerzen Schmerzen.

Vaginaler Geschlechtsverkehr sollte während der Anwendung dieses Medikaments vermieden werden, da die Infektion auf einen Sexualpartner übertragen werden kann. Das Medikament kann die Wirksamkeit verringern Latexverhütungsmittel (Kondome, Diaphragmen). Dieser Effekt ist vorübergehend und wird nur während der Behandlungsdauer beobachtet. Den Patientinnen wird empfohlen, nach Einnahme des Arzneimittels mindestens 5 Tage lang alternative Verhütungsmethoden anzuwenden.

Nach ärztlicher Verordnung ist eine gleichzeitige Behandlung der äußeren Geschlechtsorgane mit 1%iger Salbe oder 1%iger Clotrimazol-Lösung möglich; Gyne-Lotrimin preis Bei Bedarf kann der Arzt zusätzliche systemische Arzneimittel verschreiben (z. B. Metronidazol zum Einnehmen).

Konsultieren Sie auch vor der Anwendung einen Arzt, wenn die Patientin schwanger ist oder eine Schwangerschaft vermutet wird; wenn der Patient jünger als 12 Jahre oder älter als 60 Jahre ist.

Während der Menstruation sollte die Behandlung nicht durchgeführt werden. Die Behandlung sollte vor dem Einsetzen der Menstruation abgeschlossen sein.

Verwenden Sie keine Tampons, intravaginale Spülungen, Spermizide oder andere vaginale Mittel, während Sie das Medikament verwenden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte der Funktionszustand regelmäßig überprüft werden.

Wenn keine Wirkung eintritt, sollte eine mikrobiologische Untersuchung durchgeführt werden, um die Diagnose zu bestätigen und eine andere Ursache der Erkrankung auszuschließen. Eine gleichzeitige Behandlung beider Sexualpartner wird empfohlen.

Es ist notwendig, das Medikament während der gesamten Behandlungsdauer zu verwenden, auch wenn die Symptome der Krankheit früher verschwunden sind. Die Einhaltung dieser Empfehlungen trägt dazu bei, die Entwicklung einer Reinfektion zu verhindern.

Anwendung während der Schwangerschaft bzw Stillen.

Klinische Studien mit dem Wirkstoff an Tieren zeigten keine Wirkung von Clotrimazol auf die Fertilität und direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität. Die Anzahl der Studien mit der Anwendung von Clotrimazol während der Schwangerschaft ist begrenzt, daher wird empfohlen, die Anwendung des Medikaments Clotrimazol, Vaginaltabletten, während des ersten Trimesters der Schwangerschaft zu vermeiden.

Während der Schwangerschaft sollten Vaginaltabletten ohne Verwendung eines Applikators verwendet werden.

Während der Behandlung mit Clotrimazol Vaginaltabletten sollte das Stillen unterbrochen werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Betrifft nicht.

Dosierung und Anwendung

Das Medikament wird von Erwachsenen 1 Tablette 2 mal täglich für 3 Tage oder 1 Tablette täglich für 6 Tage verwendet.

Vaginaltabletten sollten so tief wie möglich in die Scheide eingeführt werden, abends ist es bequemer, sie in Rückenlage mit leicht angewinkelten Beinen einzunehmen.

Clotrimazol, Vaginaltabletten, müssen zur vollständigen Auflösung in der Vagina befeuchtet werden, da sonst unaufgelöste Stücke der Vaginaltablette aus der Vagina herausfallen können. Um dies zu verhindern, ist es wichtig, das Medikament vor dem Schlafengehen so tief wie möglich in die Scheide zu injizieren. Wenn sich die Vaginaltabletten innerhalb einer Nacht nicht vollständig auflösen, folgen Sie Ziehen Sie nicht in Betracht, eine Vaginalcreme zu verwenden.

Kinder.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. Bei Kindern über 12 Jahren nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.

Überdosis

Es besteht kein Gyne-Lotrimin Deutschland Risiko einer akuten Vergiftung, da es unwahrscheinlich ist, dass eine Überdosierung nach einer einzelnen vaginalen Dosis sowie nach versehentlicher oraler Anwendung möglich ist. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei versehentlicher oraler Verabreichung kann es selten erforderlich sein, eine Magenspülung durchzuführen, wenn innerhalb der vorangegangenen Stunde eine lebensbedrohliche Dosis eingenommen wurde oder wenn sichtbare Symptome einer Überdosierung (z. B. Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen) auftreten. Eine Magenspülung sollte nur bei ausreichendem Schutz der Atemwege durchgeführt werden.

Nebenwirkungen

Immunsystem: allergische Reaktionen, inkl. Erythem, Hautausschlag, Ödem, Synkope, arterielle Hypotonie, Atemnot, Urtikaria, Juckreiz. Wenn diese Symptome auftreten, sollte die Behandlung mit Clotrimazol abgebrochen werden.

Fortpflanzungssystem und Brustdrüsen: Peeling der Haut im Genitalbereich; Brennen, Rötung, Unbehagen, Schmerzen und Schwellung der Schleimhaut im Bereich des Vaginaleingangs; Reizungen, Beckenschmerzen, Blutungen aus der Scheide.

Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Magen-Darm-Störungen.

Verfallsdatum.

3 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einer Packung.

Urlaubskategorie

Ohne Rezept.

Hersteller

Öffentliche Aktiengesellschaft "Wissenschafts- und Gyne-Lotrimin kaufen Produktionszentrum "Borshchagovsky Chemical and Pharmaceutical Plant".

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung