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Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Risiken im Zusammenhang mit Hyperkaliämie

Einige Medikamente oder therapeutische Gruppen können zu Hyperkaliämie beitragen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, nichtsteroidale Antirheumatika, (niedermolekulare oder unfraktionierte) Heparine, Cyclosporin , Tacrolimus und Trimethoprim.

Der Beginn einer Hyperkaliämie kann davon abhängen, ob es assoziierte Faktoren gibt. Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt, wenn die oben genannten Arzneimittel zusammen mit Meloxicam angewendet werden.

Pharmakodynamische Wechselwirkungen.

Andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) und Acetylsalicylsäure.

Die Kombination mit anderen NSAIDs wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“), einschließlich Acetylsalicylsäure in Dosen von ≥ 500 mg auf einmal oder ≥ 3 g der gesamten Tagesdosis.

Kortikosteroide (z. B. Glukokortikoide). Die gleichzeitige Anwendung mit Kortikosteroiden erfordert wegen eines erhöhten Blutungs- oder Ulzerationsrisikos im Gastrointestinaltrakt Vorsicht.

Antikoagulantien oder Heparin. Erhöht signifikant das Blutungsrisiko durch Hemmung der Trochleafunktion Mbozyten und Schädigung der gastroduodenalen Schleimhaut. NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulantien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“). Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und Antikoagulanzien oder Heparin in der geriatrischen Praxis oder in therapeutischen Dosen wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

In anderen Fällen (z. B. bei prophylaktischen Dosen) erfordert die Anwendung von Heparin aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos Vorsicht. Eine sorgfältige Überwachung des INR (international normalized ratio) ist erforderlich, wenn die Kombination nicht vermieden werden kann.

Thrombolytika und Thrombozytenaggregationshemmer: Erhöhtes Blutungsrisiko durch Hemmung der Thrombozytenfunktion und Schädigung der gastroduodenalen Schleimhaut.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen.

Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten. NSAIDs können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln abschwächen. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. Patienten mit Dehydratation oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten und Arzneimitteln, die die Cyclooxygenase hemmen, zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich einer möglichen akuten Nierenfunktion Versagen , die normalerweise reversibel ist. Daher sollte die Kombination insbesondere bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Patienten müssen eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten, und die Nierenfunktion sollte auch nach Beginn der gemeinsamen Therapie und danach regelmäßig überwacht werden (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Betablocker). Wie bei den folgenden Arzneimitteln ist es möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern abzuschwächen (aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit gefäßerweiternder Wirkung).

Calcineurin-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin, Tacrolimus). Die Nephrotoxizität von Calcineurin-Inhibitoren kann durch NSAIDs aufgrund der Vermittlung der Wirkungen von renalen Prostaglandinen verstärkt werden. Während der Behandlung sollte die Nierenfunktion überwacht werden. Eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion wird empfohlen, insbesondere bei älteren Patienten.

Deferasirox. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam und Deferasirox Mobic Deutschland kann das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen erhöhen. Bei der Kombination dieser Medikamente ist Vorsicht geboten.

Pharmakokinetische Wechselwirkung: die Wirkung von Meloxicam auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel.

Lithium. Es gibt Hinweise auf NSAIDs, die den Lithiumspiegel im Blutplasma erhöhen (aufgrund einer Abnahme der renalen Ausscheidung von Lithium), was toxische Werte erreichen kann. Einer Die vorübergehende Einnahme von Lithium und NSAR wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“). Wenn eine Kombinationstherapie erforderlich ist, sollten die Lithiumspiegel im Plasma zu Beginn der Behandlung, bei der Anpassung der Dosis und beim Absetzen der Behandlung mit Meloxicam sorgfältig überwacht werden.

Methotrexat. NSAIDs können die tubuläre Sekretion von Methotrexat verringern und dadurch seine Konzentration im Blutplasma erhöhen. Aus diesem Grund wird die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs bei Patienten, die eine hohe Methotrexat-Dosis (mehr als 15 mg/Woche) einnehmen, nicht empfohlen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“). Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAIDs und Methotrexat sollte auch bei Patienten mit niedrig dosiertem Methotrexat berücksichtigt werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn eine kombinierte Behandlung erforderlich ist, müssen die Parameter des Bluttests und der Nierenfunktion überwacht werden. Vorsicht ist geboten, wenn NSAIDs und Methotrexat an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, da die Plasmaspiegel von Methotrexat ansteigen und die Toxizität verstärken können. Obwohl die Pharmakokinetik von Methotrexat (15 mg/Woche) durch die gleichzeitige Behandlung mit Meloxicam nicht beeinflusst wurde, sollte berücksichtigt werden, dass die hämatologische Toxizität von Methotrexat bei der Behandlung mit NSAIDs zunehmen kann (siehe Informationen oben) (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). .

Pemetrexed . Bei gleichzeitiger Anwendung von Meloxicam mit Pemetrexed bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 45 bis 79 ml/min) Meloxicam sollte 5 Tage vor der Verabreichung von Pemetrexed, am Tag der Verabreichung und 2 Tage nach der Verabreichung ausgesetzt werden. Wenn die Kombination von Meloxicam mit Pemetrexed erforderlich ist, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, insbesondere auf das Auftreten von Myelosuppression und gastrointestinalen Nebenwirkungen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 45 ml/min) wird die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam mit Pemetrexed nicht empfohlen.

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 80 ml/min) können Dosen von 15 mg Meloxicam die Elimination von Pemetrexed verringern und daher die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Pemetrexed erhöhen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Meloxicam 15 mg gleichzeitig mit Pemetrexed bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 80 ml/min) verschrieben wird.

Pharmakokinetische Wechselwirkung: die Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Cholestyramin. Cholestyramin beschleunigt die Elimination von Meloxicam aufgrund einer beeinträchtigten intrahepatischen Zirkulation, sodass die Clearance von Meloxicam um 50% zunimmt und die Halbwertszeit auf 13 ± 3 Stunden verkürzt wird. Diese Wechselwirkung ist klinisch signifikant.

Es gab keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung bei gleichzeitiger Einnahme mit Antazida, Cimetidin und Digoxin.

Anwendungsfunktionen.

Seite p Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Symptomkontrolle erforderlich ist (siehe Abschnitt „Dosierung und Anwendung“ und Informationen zu gastrointestinalen und kardiovaskulären Risiken weiter unten).

Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte bei unzureichender therapeutischer Wirkung nicht überschritten werden, und zusätzliche NSAIDs sollten nicht verwendet werden, da dies die Toxizität erhöhen kann, während der therapeutische Nutzen nicht belegt ist. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam mit NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte vermieden werden.

Meloxicam ist nicht geeignet für die Behandlung von Patienten, die eine akute Schmerzlinderung benötigen.

Wenn nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, sollte der klinische Nutzen der Behandlung neu bewertet werden.

Vor Beginn der Behandlung mit Meloxicam sollte auf eine Vorgeschichte von Ösophagitis, Gastritis und/oder Magengeschwüren geachtet werden, um deren vollständige Heilung sicherzustellen. Bei mit Meloxicam behandelten Patienten und bei Patienten mit solchen Fällen in der Vorgeschichte sollte regelmäßig auf die Möglichkeit eines Rückfalls geachtet werden.

Gastrointestinale Störungen.

Wie bei anderen NSAIDs können jederzeit während der Behandlung potenziell tödliche gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen auftreten, mit oder ohne vorherige Symptome oder eine Vorgeschichte von schweren Magen-Darm-Erkrankungen.

Patienten mit gastrointestinaler Toxizität in der Anamnese, insbesondere ältere Patienten, sollten alle ungewöhnlichen abdominalen Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Ulzerations- oder Blutungsrisiko erhöhen können, insbesondere Heparin als definitive Therapie oder in der geriatrischen Praxis, Antikoagulanzien wie Warfarin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, einschließlich Acetylsalicylsäure entzündungshemmende Dosen (≥500 mg Einzeldosis oder ≥3 g Tagesgesamtdosis) (siehe &laqu o; Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen").

Wenn bei mit Meloxicam behandelten Patienten gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

NSAIDs sollten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlechtern können (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Lebererkrankungen.

Bei bis zu 15% der Patienten, die NSAIDs (einschließlich Meloxicam) einnehmen, kann es zu einem Anstieg der Werte eines oder mehrerer Lebertests kommen. Solche Laboranomalien können fortschreitend sein, unverändert bleiben oder bei fortgesetzter Behandlung vorübergehend sein. Bei klinischen Studien mit NSAIDs wurden bei 1% der Patienten deutliche Anstiege von ALT oder AST (etwa das Dreifache oder mehr des Normalwerts) beobachtet.

Darüber hinaus wurden seltene Fälle von schweren Leberreaktionen berichtet, einschließlich Gelbsucht und fulminanter Hepatitis mit tödlichem Ausgang, Lebernekrose und Leberversagen, einige davon mit tödlichem Ausgang.

Patienten mit symptomatischer oder vermuteter Leberfunktionsstörung oder bei denen abnormale Leberwerte festgestellt wurden, sollten während der Therapie mit Meloxicam auf die Entwicklung von Symptomen eines schwereren Leberversagens untersucht werden. Wenn klinische Anzeichen und Symptome mit der Entwicklung einer Lebererkrankung korrelieren oder wenn systemische Manifestationen der Erkrankung beobachtet werden (z Hautausschlag usw.), sollte die Anwendung von Meloxicam abgebrochen werden.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Bei Patienten mit Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer dekompensierter Herzinsuffizienz wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen, da während der NSAID-Therapie Flüssigkeitsretention und Ödeme beobachtet wurden.

Patienten mit Risikofaktoren wird zu Beginn der Therapie, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Meloxicam, eine klinische Überwachung des Blutdrucks empfohlen.

Forschungsergebnisse und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem leichten Anstieg des Risikos für vaskuläre thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein solches Risiko für Meloxicam auszuschließen.

Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, dekompensierter Herzinsuffizienz, bestehender koronarer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Meloxicam behandelt werden. Eine solche Analyse ist vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie arterielle Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) erforderlich.

NSAIDs können das Risiko schwerer kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse, Myokardinfarkt und Schlaganfall erhöhen, die tödlich sein können. Bei die Erhöhung des Risikos hängt mit der Anwendungsdauer zusammen. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen können ein erhöhtes Risiko für solche Komplikationen haben.

Hautkrankheiten.

Es wurde über schwere lebensbedrohliche Hautläsionen berichtet: Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse mit Meloxicam. Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome schwerer Läsionen informiert und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das größte Risiko eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse besteht während der ersten Behandlungswochen. Wenn ein Patient Symptome oder Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse aufweist (z. B. ein fortschreitender Hautausschlag, häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen), sollte die Behandlung mit Meloxicam abgebrochen werden. Es ist wichtig, dass Medikamente, die schwere Hautläsionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse verursachen können, so schnell wie Mobic preis möglich diagnostiziert und abgesetzt werden. Damit verbunden ist eine bessere Prognose für schwere Hautläsionen. Wenn bei einem Patienten während der Anwendung von Meloxicam Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse diagnostiziert wird, sollte das Medikament zu keinem Zeitpunkt in der Zukunft wieder aufgenommen werden.

Anaphylaktische Reaktionen.

Wie bei anderen NSAIDs können bei Patienten ohne und anaphylaktische Reaktionen auftreten bekannte Reaktion auf Meloxicam. Das Medikament sollte nicht bei Patienten mit der Aspirin-Triade angewendet werden. Dieser Symptomkomplex tritt bei Patienten mit Asthma auf, die über Rhinitis mit oder ohne Nasenpolypen berichtet haben oder die nach der Anwendung von Aspirin oder anderen NSAR einen schweren, möglicherweise tödlichen Bronchospasmus erlitten haben. Wenn eine anaphylaktoide Reaktion festgestellt wird, sollten Notfallmaßnahmen ergriffen werden.

Leberwerte und Nierenfunktion.

Wie bei den meisten NSAIDs wurden Einzelfälle von erhöhten Serumtransaminasen, erhöhtem Serumbilirubin oder anderen Leberfunktionstests sowie erhöhtem Serumkreatinin und Blutharnstoffstickstoff und anderen Laboranomalien berichtet. In den meisten Fällen waren diese Abweichungen geringfügig und vorübergehend. Bei signifikanter oder anhaltender Bestätigung solcher Abweichungen sollte die Anwendung von Meloxicam abgebrochen und Kontrolltests durchgeführt werden.

Funktionelles Nierenversagen.

NSAIDs können durch Hemmung der gefäßerweiternden Wirkung von renalen Prostaglandinen aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtration zu funktionellem Nierenversagen führen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig. Bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren wird zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung eine sorgfältige Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion empfohlen:

• hohes Alter;
• gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern, Ant Angiotensin-II-Agonisten, Sartane, Diuretika (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“);
• Hypovolämie (jeglicher Herkunft);
• kongestive Herzinsuffizienz;
• Nierenversagen;
• nephrotisches Syndrom;
• Lupusnephropathie;
• schwere Leberfunktionsstörung (Serumalbumin < 25 g/l oder ≥ 10 gemäß Child-Pugh-Klassifikation).

In Einzelfällen können NSAR zu interstitieller Nephritis, Glomerulonephritis, Nierenmarksnekrose oder nephrotischen Syndromen führen.

Die Meloxicam-Dosis für dialysepflichtige Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollte 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz darf die Dosis nicht reduziert werden (Kreatinin-Clearance über 25 ml/min).

Retention von Natrium, Kalium und Wasser.

NSAIDs können die Natrium-, Kalium- und Wasserretention erhöhen und die natriuretische Wirkung von Diuretika beeinflussen. Darüber hinaus kann es zu einer Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Antihypertensiva kommen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“). Daher können Ödeme, Herzinsuffizienz oder arterielle Hypertonie bei empfindlichen Patienten beschleunigt oder verschlimmert werden. Daher wird für Patienten mit diesen Risiken eine klinische Überwachung empfohlen (siehe Abschnitte „ Dosierung und Verabreichung“ und „Kontraindikationen“).

Hyperkaliämie.

Eine Hyperkaliämie kann durch Diabetes mellitus oder die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel erhöhen, gefördert werden (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“). In solchen Fällen müssen Sie den Kaliumspiegel regelmäßig überwachen.

Andere Warnungen und Sicherheitsvorkehrungen.

Nebenwirkungen werden von älteren, schwachen oder geschwächten Patienten, die einer sorgfältigen Überwachung bedürfen, oft schlechter vertragen. Wie bei anderen NSAIDs ist bei älteren Patienten, die eher eine eingeschränkte Nieren-, Leber- und Herzfunktion haben, Vorsicht geboten. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen von NSAR auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“).

Meloxicam kann, wie jedes andere NSAID, die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Die Anwendung von Meloxicam kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Daher sollte bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder sich einem Fertilitätstest unterziehen, die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, Meloxicam abzusetzen (siehe Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit“).

Die Zusammensetzung davon Meloxicam 7,5 mg und 15 mg enthält Lactose, daher wird das Medikament nicht für Patienten mit der seltenen angeborenen Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Malabsorption von Glucose oder Galactose empfohlen.

Maskierung von Entzündungen und Fieber.

Die pharmakologische Wirkung von Meloxicam bei der Senkung von Fieber und Entzündungen kann die Diagnose bei Verdacht auf nicht-infektiöse Schmerzen erschweren.

Behandlung mit Kortikosteroiden.

Meloxicam ist wahrscheinlich kein Ersatz für Kortikosteroide bei der Behandlung von Kortikosteroidmangel.

hämatologische Effekte.

Anämie kann bei Patienten auftreten, die NSAIDs, einschließlich Meloxicam, erhalten. Dies kann auf Flüssigkeitsretention, gastrointestinale Blutungen unbekannter oder makroskopischer Ursache oder eine unvollständig beschriebene Wirkung auf die Erythropoese zurückzuführen sein. Patienten unter Langzeitbehandlung mit NSAIDs, einschließlich Meloxicam, sollten ihren Hämoglobin- oder Hämokritwert überwachen lassen, wenn Symptome und Anzeichen einer Anämie vorhanden sind.

NSAIDs hemmen die Blutplättchenaggregation und können bei einigen Patienten die Blutungszeit verlängern. Im Gegensatz zu Aspirin ist ihre Wirkung auf die Thrombozytenfunktion quantitativ geringer, vorübergehend und reversibel. Der Zustand von Patienten, die Meloxicam einnehmen und bei denen Nebenwirkungen in Bezug auf Veränderungen der Blutplättchenfunktion auftreten können, insbesondere Blutgerinnungsstörungen, oder Patienten, die eine Gerinnungsmittel.

Anwendung bei Patienten mit bestehendem Asthma.

Patienten mit Asthma können Aspirin-empfindliches Asthma haben. Die Anwendung von Aspirin bei Patienten mit Aspirin-empfindlichem Asthma ist mit schwerem Bronchospasmus verbunden, der tödlich sein kann. Angesichts der Kreuzreaktion, einschließlich Bronchospasmus, zwischen Aspirin und anderen NSAIDs sollte Meloxicam nicht bei Patienten angewendet werden, die auf Aspirin empfindlich sind, und sollte bei Patienten mit bestehendem Asthma mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Fruchtbarkeit.

Meloxicam kann wie andere Arzneimittel, die die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin hemmen, die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Daher sollte bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder sich einem Fertilitätstest unterziehen, die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, die Anwendung von Meloxicam abzusetzen.

Schwangerschaft.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos und Fötus beeinträchtigen. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und die Entwicklung von Herzfehlern und Gastroschisis nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko, Herzfehler zu entwickeln, stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5%. Es wird angenommen, dass dieses Risiko mit zunehmender Dosis und Behandlungsdauer zunimmt. nija.

Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Meloxicam nicht angewendet werden, es sei denn, es ist absolut notwendig. Wenn eine Frau versucht, schwanger zu werden oder Meloxicam während des ersten und zweiten Trimenons der Schwangerschaft anwendet, sollten die Dosierung und Dauer der Behandlung minimal sein.

Im dritten Trimenon der Schwangerschaft können alle Hemmer der Prostaglandinsynthese ein Risiko für den Fötus darstellen:

• kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie);
• eingeschränkte Nierenfunktion, die sich bei Oligohydroamnion zu Nierenversagen entwickeln kann.

Mögliche Risiken in den letzten Stadien der Schwangerschaft für Mutter und Neugeborenes:

• die Möglichkeit der Verlängerung der Blutungszeit, Antiaggregationswirkung auch bei sehr niedrigen Dosen;
• Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer Verzögerung oder Verzögerung der Geburt führt.

Daher ist Meloxicam im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit.

Obwohl es keine spezifischen Daten zu Meloxicam gibt, ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch übergehen. Daher wird die Anwendung für stillende Frauen nicht empfohlen.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Es gibt keine speziellen Studien zur Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten. Allerdings basierend auf dem pharmakodynamischen Profil il und Nebenwirkungen, die beobachtet wurden, kann davon ausgegangen werden, dass Meloxicam diese Aktivität nicht oder nur vernachlässigbar beeinflusst. Allerdings wird Patienten, bei denen eine Sehbehinderung, einschließlich verschwommenes Sehen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel oder andere Störungen des zentralen Nervensystems, aufgetreten sind, geraten, kein Fahrzeug zu führen oder andere Mechanismen zu bedienen.

Dosierung und Anwendung

Oral anwenden.

Die gesamte Tagesmenge des Arzneimittels sollte einmal während einer Mahlzeit mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit heruntergespült werden.

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Symptomkontrolle erforderlich ist (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“). Der Bedarf des Patienten an symptomatischer Linderung und das Ansprechen auf die Behandlung sollten regelmäßig beurteilt werden.

Verschlimmerung der Arthrose.

Verwenden Sie 7,5 mg/Tag (1 Tablette 7,5 mg). Bei Bedarf kann die Dosis auf 15 mg/Tag erhöht werden (1 Tablette 15 mg oder 2 Tabletten 7,5 mg).

Rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis.

Verwenden Sie 15 mg/Tag (1 Tablette 15 mg oder 2 Tabletten 7,5 mg).

Siehe auch den Abschnitt „Spezielle Patienten“ weiter unten.

Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag (1 Tablette 7,5 mg) reduziert werden.

15 mg/Tag NICHT ÜBERSCHREITEN.

Besondere Kategorien von Patienten.

Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen.

Die empfohlene Dosis für die Langzeitbehandlung von rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis bei älteren Patienten beträgt 7,5 mg pro Tag. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die Behandlung mit 7,5 mg pro Tag beginnen (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Nierenversagen.

Bei dialysepflichtigen Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten. Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (nämlich Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 25 ml/min) benötigen keine Dosisreduktion (für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ohne Dialyse siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).

Leberversagen.

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz müssen die Dosis nicht reduzieren (für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).

Kinder.

Meloxicam, Tabletten zu 7,5 mg und 15 mg, ist bei Kindern unter 16 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).

Überdosis

Die Symptome einer akuten Überdosierung von NSAIDs beschränken sich in der Regel auf Lethargie, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen und epigastrische Schmerzen, die im Allgemeinen rückgängig gemacht werden. während der Erhaltungstherapie gegeben. Magen-Darm-Blutungen können auftreten. Schwere Vergiftungen können zu Bluthochdruck, akutem Nierenversagen, Leberfunktionsstörungen, Atemdepression, Koma, Krämpfen, Herz-Kreislaufversagen und Herzstillstand führen. Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei der therapeutischen Anwendung von NSAIDs berichtet, die auch bei Überdosierung auftreten können.

Im Falle einer Überdosierung von NSAIDs werden den Patienten symptomatische und unterstützende Maßnahmen empfohlen. Studien haben eine Beschleunigung der Elimination von Meloxicam durch die Einnahme von 4 oralen Dosen von Cholestyramin 3-mal täglich gezeigt.

Nebenwirkungen

Forschungsdaten und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem leichten Anstieg des Risikos für vaskuläre thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Nutzung").

Bei der Mobic kaufen Behandlung mit NSAIDs wurden Ödeme, arterielle Hypertonie und Herzinsuffizienz beobachtet.

Die meisten der beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinalen Ursprungs. Mögliches Magengeschwür, Perforation oder Magen-Darm-Blutung, manchmal tödlich, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“). Nach der Anwendung treten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Teerstuhl, Erbrechen auf Blut, ulzerative Stomatitis, Exazerbation von Colitis und Morbus Crohn, Gastritis (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Aus dem Blut- und Lymphsystem. Anämie, abnorme Blutwerte (einschließlich Veränderungen der Leukozytenzahl), Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Vom Immunsystem. Allergische Reaktionen, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion, einschließlich Schock.

Psychische Störungen. Stimmungsschwankungen, Albträume, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit.

Von der Seite des Nervensystems. Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit.

Von den Sehorganen. Sehbehinderung, einschließlich verschwommenes Sehen; Bindehautentzündung.

Von den Hörorganen und dem Vestibularapparat. Schwindel, Klingeln in den Ohren.

Herzerkrankungen. Palpitationen, Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit NSAID-Behandlung.

Von der Seite der Gefäße. Erhöhter Blutdruck (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“), Hitzewallungen.

Aus dem Atmungssystem, den Brustorganen und dem Mediastinum. Asthma bei Patienten, die gegen Aspirin und andere NSAIDs allergisch sind.

Infektionen der oberen Atemwege, Husten.

Aus dem Verdauungstrakt. Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, latent oder Makro Kopische Magen-Darm-Blutungen, Stomatitis, Gastritis, Aufstoßen, Colitis, gastroduodenales Ulkus, Ösophagitis, Magen-Darm-Perforation.

Gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen können schwerwiegend und möglicherweise tödlich sein, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Aus dem hepatobiliären System. Verletzung von Indikatoren der Leberfunktion (z. B. erhöhte Transaminasen oder Bilirubin), Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe. Angioödem, Juckreiz, Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, exfoliative Dermatitis.

Aus dem Harnsystem. Natrium- und Wasserretention, Hyperkaliämie (siehe Abschnitte „Besonderheiten bei der Anwendung“ und „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“), Veränderungen der Nierenfunktion (Erhöhung von Kreatinin und/oder Serumharnstoff), akutes Nierenversagen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt "Besonderheiten der Anwendung"), Harnwegsinfektionen, Verletzung der Häufigkeit des Wasserlassens.

Allgemeine Verstöße. Ödeme, einschließlich Schwellungen der unteren Extremitäten, grippeähnliche Symptome.

Aus dem Bewegungsapparat. Arthralgie, Schmerzen im Rücken, Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit den Gelenken.

Einige schwerwiegende Nebenwirkungen Fälle von Agranulozytose wurden bei Patienten berichtet, die mit Meloxicam und anderen potenziell myelotoxischen Arzneimitteln behandelt wurden (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“).

Nebenwirkungen, die während der Anwendung des Arzneimittels nicht beobachtet wurden, die jedoch im Allgemeinen als charakteristisch für andere Verbindungen der Klasse angesehen werden.

Organische Nierenschädigung, die wahrscheinlich zu akutem Nierenversagen führt: Sehr seltene Fälle von interstitieller Nephritis, akuter tubulärer Nekrose, nephrotischem Syndrom und papillärer Nekrose wurden berichtet (siehe Abschnitt „Besonderheiten bei der Anwendung“).

Verfallsdatum

3 Jahre.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung; 1 oder 2 Blister in einer Packung.

Urlaubskategorie

Auf Rezept.

Hersteller

Private Aktiengesellschaft "Lekhim-Charkow".

Standort des Herstellers und seine Geschäftsadresse