Levocetirizin Ohne Rezept Kaufen

• Pharmakologische Eigenschaften
• Hinweise
• Kontraindikationen
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
• Dosierung und Anwendung
• Überdosis
• Nebenwirkungen
• Verfallsdatum
• Lagerbedingungen
• Diagnose
• Empfohlene Analoga
• Namen austauschen

Zusammensetzung :

Wirkstoff: Levocetirizin;

1 Filmtablette enthält Levocetirizin-Dihydrochlorid bezogen auf 100% Substanz 5 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose; Lactose, Monohydrat; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Beschichtung: Hypromellose; Polyethylenglykol 6000; Titandioxid (E171).

Darreichungsform

Filmtabletten.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: runde Tabletten mit bikonvexer Oberfläche, filmbeschichtet ein weißer oder fast weißer Fleck.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antihistaminika zur systemischen Anwendung. Piperazin-Derivate.

ATX-Code R06A E09.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik.

Levocetirizin ist ein aktives stabiles R-Enantiomer von Cetirizin, das zur Gruppe der kompetitiven Histaminantagonisten gehört. Die pharmakologische Wirkung beruht auf der Blockierung von H₁ -Histaminrezeptoren. Die Affinität für H₁ -Histaminrezeptoren in Levocetirizin ist 2-mal höher als die von Cetirizin. Es beeinflusst das histaminabhängige Stadium der Entwicklung einer allergischen Reaktion, reduziert die Migration von Eosinophilen, die Gefäßpermeabilität und begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Es verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat antiexsudative, juckreizstillende, entzündungshemmende Wirkungen, fast keine anticholinergen und antiserotoninischen Wirkungen.

Pharmakokinetik.

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin sind dosis- und zeitunabhängig linear und weisen eine geringe interindividuelle Variabilität auf. Das pharmakokinetische Profil bei der Einführung eines einzelnen Enantiomers ist das gleiche wie bei der Anwendung von Cetirizin. Während der Absorption oder Ausscheidung wird keine chirale Inversion beobachtet.

Absorption. Das Medikament wird nach oraler Verabreichung schnell und intensiv resorbiert. Der Resorptionsgrad von Levocetir izina hängt nicht von der Dosis des Medikaments ab und ändert sich nicht mit der Nahrungsaufnahme, aber die maximale Konzentration (_Cmax ) des Medikaments nimmt ab und erreicht später ihren Maximalwert. Die Bioverfügbarkeit erreicht 100%.

Bei 50% der Patienten entwickelt sich die Wirkung des Arzneimittels 12 Minuten nach Einnahme einer Einzeldosis und bei 95% - nach 0,5-1 Stunde._Cmax im Blutserum wird 50 Minuten nach einer oralen Einzeldosis einer therapeutischen Dosis erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration im Blut wird nach zweitägiger Einnahme erreicht._Cmax beträgt 270 ng/ml nach einmaliger Anwendung bzw. 308 ng/ml nach wiederholter Anwendung bei einer Dosis von 5 mg.

Verteilung. Es liegen keine Informationen zur Verteilung des Arzneimittels im menschlichen Gewebe sowie zur Penetration von Levocetirizin durch die Blut-Hirn-Schranke vor. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,4 l / kg. Bindung an menschliche Plasmaproteine - 90%.

Biotransformation. Beim Menschen beträgt die Stoffwechselrate weniger als 14% der Dosis, und daher ist zu erwarten, dass der Unterschied aufgrund genetischer Polymorphismen oder der gleichzeitigen Anwendung von Enzymhemmern unbedeutend ist. Der Stoffwechselprozess umfasst aromatische Oxidation, N- und O-Dealkylierung und Assoziation mit Taurin. Die Dealkylierung erfolgt hauptsächlich unter Beteiligung von Cytochrom CYP 3A4, während zahlreiche und / oder unbegrenzt Xyzal kaufen am Prozess der aromatischen Oxidation teilnehmen. th Isoformen von CYP. Levocetirizin beeinflusst die Aktivität der Cytochrom-Isoenzyme 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 bei Konzentrationen, die signifikant über dem Maximum liegen, nach oraler Einnahme einer Dosis von 5 mg. Angesichts des geringen Metabolisierungsgrades und der fehlenden Fähigkeit, den Metabolismus zu hemmen, ist eine Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Substanzen (und umgekehrt) unwahrscheinlich.

Rückzug. Die Ausscheidung von Levocetirizin erfolgt auf zwei Arten - aufgrund der glomerulären Filtration und der aktiven tubulären Sekretion. Die Plasmahalbwertszeit von Levocetirizin bei Erwachsenen (T1_/2 ) beträgt 7,9 + 1,9 Stunden. T_1/2 von Levocetirizin ist bei kleinen Kindern kürzer. Die durchschnittliche scheinbare Gesamtclearance bei Erwachsenen beträgt 0,63 ml / min / kg. Grundsätzlich werden Levocetirizin und seine Metaboliten mit dem Urin aus dem Körper ausgeschieden (durchschnittlich 85,4% der angewendeten Dosis des Arzneimittels). Mit den Fäzes werden nur 12,9% der applizierten Dosis des Arzneimittels ausgeschieden.

Besondere Populationen

Nierenfunktionsstörung

Die scheinbare Clearance von Levocetirizin korreliert mit der Kreatinin-Clearance. Daher wird bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen, die Intervalle zwischen den Dosen von Levocetirizin unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance auszuwählen. Bei Anurie bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ist die Gesamtclearance im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion um etwa 80% reduziert. Die Menge an Levocetirizin, die während einer standardmäßigen 4-stündigen Hämodialysesitzung ausgeschieden wurde, war etwa weniger als 10%.

Klinische Eigenschaften

Hinweise

Symptomatische Behandlung von allergischer Rhinitis (einschließlich jährlicher allergischer Rhinitis) und Urtikaria.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin, Cetirizin, Hydroxyzin, gegen andere Piperazinderivate oder gegen einen anderen Hilfsstoff des Arzneimittels.

Schwere Form der chronischen Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min).

Seltene hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Störungen der Glucose- und Galactose-Resorption.

Die Zeit der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungsstudien mit Levocetirizin (einschließlich Studien mit CYP3A4-Enzymen) wurden nicht durchgeführt. Studien mit Cetirizin (einem Racemat) haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung mit Antipyrin, Azithromycin, Cimetidin, Diazepam, Erythromycin, Glipizid, Ketoconazol oder Pseudoephedrin keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen hervorruft. Bei Kombination mit Theophyllin (400 mg pro Tag) kam es zu einer leichten Abnahme (um 16%) der Gesamtclearance von Levocetirizin (die Verteilung von Theophyllin änderte sich nicht). In einer Mehrfachdosisstudie mit Ritonavir (600 mg zweimal täglich) und Cetirizin (10 mg täglich) Exposition gegenüber Cetirizin um ca. billig Xyzal 40% angestiegen, während sich die Verteilung von Ritonavir durch die parallele Anwendung von Cetirizin leicht veränderte (-11%).

Es liegen keine Daten zur Verstärkung der Wirkung von Beruhigungsmitteln in therapeutischen Dosen vor. Aber Sie sollten die Verwendung von Beruhigungsmitteln vermeiden, während Sie das Medikament einnehmen.

Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Absorptionsgrad des Arzneimittels, aber die gleichzeitige Einnahme von Nahrung verringert die Absorptionsrate.

Die gleichzeitige Anwendung von Cetirizin oder Levocetirizin und Alkohol oder anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Mitteln kann zu einer zusätzlichen Abnahme der Aufmerksamkeit und einer Beeinträchtigung der Arbeitsfähigkeit führen.

Anwendungsfunktionen.

Levocetirizin-Astrapharm sollte bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (eine Dosisanpassung ist erforderlich) und bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz (möglicherweise verringerte glomeruläre Filtration) mit Vorsicht angewendet werden.

Während der Einnahme des Medikaments sollte auf Alkohol verzichtet werden.

Wenn Patienten bestimmte Faktoren haben, die einen Harnverhalt hervorrufen (z. B. Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie), sollte das Arzneimittel mit Vorsicht verabreicht werden, da Levocetirizin das Risiko eines Harnverhalts erhöhen kann.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Levocetirizin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Levocetirizin dringt in die Brust ein Milch, wenn Sie also das Medikament verwenden müssen, sollte das Stillen unterbrochen werden.

Fruchtbarkeit.

Es liegen keine klinischen Daten (einschließlich tierexperimenteller Studien) zur Wirkung von Levocetirizin auf die Fertilität vor.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder beim Bedienen anderer Mechanismen zu beeinflussen.

Für die Dauer der Behandlung mit dem Medikament sollten Sie darauf verzichten, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen potenziell gefährlichen Mechanismen zu arbeiten.

Dosierung und Anwendung

Das Medikament wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral angewendet. Die Tablette muss unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden. Es wird empfohlen, die Tagesdosis auf einmal zu verwenden.

Das Medikament wird Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verschrieben.

Empfohlene Dosierungen

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Die Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette) einmal täglich.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Dosisanpassung empfohlen .

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosisberechnung unter Berücksichtigung des Grades der eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) erfolgen, siehe Tabelle unten.

Die Kreatinin-Clearance (CC) wird durch den Inhalt bestimmt Serumkreatinin (mg/dl) nach der Formel:

Dosierung des Medikaments für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis des Arzneimittels individuell angepasst werden, wobei die renale Clearance und das Körpergewicht des Patienten zu berücksichtigen sind.

Es liegen keine spezifischen Daten zur Anwendung bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion vor.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit ausschließlicher Leberinsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung. Xyzal Deutschland Bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz ist die Dosierung gemäß obiger Tabelle anzupassen.

Pädiatrische Population

Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).

Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist es nicht möglich, die Dosis des Arzneimittels in dieser Darreichungsform (Filmtablette) anzupassen. Es wird empfohlen, Levocetirizin in einer anderen für die pädiatrische Anwendung geeigneten Darreichungsform einzunehmen.

Anwendungsdauer

Patienten mit intermittierender allergischer Rhinitis (die Dauer der Symptome beträgt weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen pro Jahr) sollten entsprechend der Krankheit und Anamnese behandelt werden; Die Behandlung kann abgebrochen werden, wenn die Symptome verschwinden, und kann wieder aufgenommen werden, wenn die Symptome wieder auftreten. Bei anhaltender allergischer Rhinitis (die Dauer der Krankheitssymptome beträgt mehr als 4 Tage pro Woche und mehr als 4 Wochen pro Jahr) während der Allergenexposition kann dem Patienten eine dauerhafte Therapie angeboten werden. Es liegen klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Levocetirizin über einen Behandlungszeitraum von mindestens 6 Monaten vor. Bei chronischen Erkrankungen (chronische allergische Rhinitis, chronische Urtikaria) beträgt die Behandlungsdauer bis zu 1 Jahr (Daten aus klinischen Studien mit dem Racemat).

Kinder.

Das Medikament in Form von Tabletten wird nicht für Kinder unter 6 Jahren verwendet, da diese Darreichungsform keine notwendige Dosisanpassung ermöglicht. Dieser Patientengruppe wird empfohlen, Levocetirizin in einer anderen für die Pädiatrie geeigneten Darreichungsform zu verschreiben.

Überdosis

Symptome: Zu Xyzal preis den Symptomen einer Überdosierung können Schläfrigkeit bei Erwachsenen und anfängliche Erregung und verstärkte Reizung, gefolgt von Schläfrigkeit bei Kindern, gehören.

Behandlung. Es gibt kein spezifisches Antidot für Levocetirizin. Im Falle von Symptomen einer Überdosierung wird eine symptomatische und unterstützende Therapie empfohlen. Sie können die Notwendigkeit einer Magenspülung nach kurzer Zeit nach der Einnahme des Arzneimittels in Betracht ziehen. Eine Hämodialyse zur Entfernung von Levocetirizin aus dem Körper ist nicht wirksam.

Nebenwirkungen

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeit, einschließlich Anaphylaxie.

Von der Seite des Stoffwechsels: gesteigerter Appetit.

Von der Seite Nervensystem: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, Asthenie, Krämpfe, Parästhesien, Schwindel, Ohnmacht, Zittern, Dysgeusie.

Seitens der Psyche: Schlafstörungen, Unruhe, Halluzinationen, Depressionen, Aggressionen, Schlaflosigkeit, Selbstmordgedanken.

Von der Seite des Herzens: Herzklopfen, Tachykardie.

Seitens der Sehorgane: verschwommenes Sehen, verschwommenes Sehen.

Seitens der Hörorgane: Schwindel.

Aus dem hepatobiliären System: Hepatitis.

Aus dem Harnsystem : Dysurie, Harnverhalt.

Seitens des Atmungssystems: Atemnot.

Aus dem Verdauungstrakt: Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Angioödem, anhaltende Arzneimittelausschläge, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Aus dem Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie.

Allgemeine Erkrankungen: Ödeme.

Forschungsergebnisse: Gewichtszunahme, abnorme Leberfunktionstests.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Es ist sehr wichtig, vermutete Nebenwirkungen nach Erhalt einer Genehmigung für das Inverkehrbringen zu melden. Dadurch ist es möglich, das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Medikaments ständig zu überwachen. Angehörige von Gesundheitsberufen sollten vermutete Nebenwirkungen melden über das nationale Meldesystem.

Verfallsdatum

4 Jahre.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten.

Paket

10 Tabletten in einer Blisterpackung; 1 oder 2 Blister in einer Pappschachtel.

Urlaubskategorie

Ohne Rezept.

Hersteller

Standort des Herstellers und Anschrift der Niederlassung